【大阪】品質保証(リーダー候補)◆年休128日/再生医療や細胞医薬品の研究開発・製造クオリプス株式会社

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募集
仕事内容
【様々な再生医療や細胞医薬品の研究開発、製造企業/東証グロース市場上場/年休128日/福利厚生充実】 ■業務内容: 品質保証のリーダー候補として、製品の品質確保に関する広汎なミッションを対応していただきます。当社は、iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行っています。 ■具体的な業務内容: ・品質保証業務全般の統括管理 ・品質保証システムの構築、維持 ・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定 ・逸脱管理 ・当局査察対応 ・製造プロセス変更のための変更管理 ・サプライヤーおよび原料の適格性評価 ・自己点検 ■当社の特徴: ・当社は、世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。当社の最初の挑戦は、iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指しています。 ・『こころ 動かそう いのち つなごう』を標語としています。ひとびとが、命ある限り、健康で幸せな生活を送るために、技術とこころ、科学と人間をつなぎ、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 千里研究開発センター(CLiC-1) 住所:大阪府箕面市船場東3-4-17 箕面千里ビル9F 勤務地最寄駅:北大阪急行・大阪モノレール線/千里中央駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
契約社員
給与
<予定年収> 636万円〜900万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):450,000円〜600,000円 その他固定手当/月:80,000円〜150,000円 <月給> 530,000円〜750,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ■その他固定手当…裁量労働手当 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間45分 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:45〜17:30
休日
週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇4日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数128日 ■業務都合にて休日出勤あり。原則、振替休日取得 ■年末年始休暇、夏季休暇 ■年次有給休暇付与…4〜6月入社:15日、7〜9月入社:12日、10〜12月入社:8日、1〜3月入社:4日
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 6ヶ月定期代の支給 社会保険:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> - <その他補足> ■社員持株会制度(拠出金の20%支給) ■人間ドック(会社負担上限75,000円)、インフルエンザ予防接種(年1回、会社負担上限3,500円)、歯科検診(治療以外/年1回、会社負担上限7,000円) ■慶弔関係…結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、災害見舞金、定年祝金、小学校入学祝金 ■育児休業 ■育児短時間勤務制度 ■子の看護休暇、介護休暇、生理休暇(別途規定あり)
選考について
対象となる方
■必須条件: ・GMPやGCTP基準で品質保証の経験5年以上 ・薬機法、日本薬局方、GMPまたはGCTPに関する知識 ・規制当局による監査や査察対応の経験 ・マネジメント経験 ■歓迎条件: ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ・再生医療に関する知見 ・コンピュータシステムバリデーション(CSV)に関する知識、経験
会社概要
会社名
クオリプス株式会社
所在地
東京都中央区日本橋本町3-11-5 日本橋ライフサイエンスビルディング2 507
事業内容
■事業内容: 当社は設立以来、ヒトiPS細胞由来の再生医療等製品の開発・商業化及び当社独自の設計コンセプトに基づくラボ一体型の商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」を利用した製造開発受託(CDMO)事業(以下「CDMO事業」)を通じて、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していくことを主たる事業目的としております。
従業員数
46名
資本金
10百万円
売上高
38百万円
平均年齢
36歳