【大阪】薬事コンサルタント ※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモートイーピーエス株式会社

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仕事内容
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談や対面助言、窓口業務)、RS相談支援 ・承認申請資料(CTD)作成 ■魅力ポイント: ・アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができる点 ・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能 ・チーム体制の為、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境 ・在宅ワーク中心で働くことが可能です(原則、週1回の出社) 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生 等: 勤務体系:フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇:フレキシブル休暇、創業記念休暇 等 在宅勤務:職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他:レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動 等 育児・介護を支援:「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方: 年齢分布:20代24.6%/30代35.5%/40代26.3%/50代11.0%/60代〜2.7% 有給取得日数:16.39日/育休取得者数:224名/男性育休取得率:61.7% 弊社担当 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 大阪第二オフィス 住所:大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル 勤務地最寄駅:御堂筋線/江坂駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 850万円〜1,200万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):510,000円〜700,000円 <月給> 510,000円〜700,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※給与詳細は同社規定により経験・能力を考慮の上決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30 時間外労働有無:無
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜21日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年末年始(7日)、フレキシブル休暇(5日)、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 導入研修、階層別研修、外部研修など <その他補足> ■産休育児休暇制度(実績あり) ■育児・介護のための勤務・残業時間の短縮勤務制度 ■健康保険組合施設の他、提携施設多数 ■こころの健康相談(外部機関と提携/無料カウンセリングあり)
選考について
対象となる方
■必須要件: ・医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験がある方 ・他CROで薬事コンサルティング業務(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験のある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール) <尚可> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験 ・プロジェクトマネジメント能力 ・リーダーシップ
会社概要
会社名
イーピーエス株式会社
所在地
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
事業内容
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
従業員数
2,657名
資本金
100百万円
平均年齢
38.8歳
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