【福島】生産技術職(CMC/プロセス開発/製剤)※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマEAファーマ株式会社

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この求人の要約
  • 消化器特化の安定企業。新薬開発から安定生産まで、製造プロセスの最適化を担うCMC/生産技術の専門職。
  • CMC/生産技術10年以上の経験者へ。専門性を活かしプロジェクト推進。フルフレックス・年休126日でワークライフバランスも実現。
  • 充実の研修で専門性を深化、研究開発CMCへ挑戦可。借上社宅・自社健保・育休復帰100%など手厚い福利厚生で生活も支援。

仕事内容

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜 ■業務内容 ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。 ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。 ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。 ■業務の特徴 医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、評価技術等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップして頂きます。 承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行致します。また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画します。 ■業務の魅力 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができます。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。 ■配属先情報 ・研究開発本部 CMC統括部 プロセス開発グループ  (製剤プロセス設計、品質設計の2機能) ・研究開発本部 CMC統括部は4グループ39名体制(内、部長1名) ・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名  研究開発側のCMCとして、原薬グループ6名、製剤グループ8名、分析グループ13名。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 福島事業所(福島工場) 住所:福島県白河市白坂牛清水103番1号 勤務地最寄駅:東北本線/白坂駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:本文参照

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜780万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):290,000円〜449,000円 <月給> 290,000円〜449,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(6月・12月) ・手当は規程により支給 営業手当、交代勤務手当、タイムマネジメント手当、別居手当、別居手当加算 等 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:15

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ※標準就業時間:7時間45分 ※経営職の場合、労働時間制による制限なし

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 寮社宅:借上社宅制度(条件に合致した場合) 社会保険:各種社会保険完備(健康保険は、自社康保険組合(EAファーマ健康保険組合)に加入) 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 定年後5年間の再雇用制度あり <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 昇格者研修(中堅クラス・リーダークラス等)、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助 <その他補足> ■各種手当(営業手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当等) ■財形貯蓄制度 ■職場活動補助金制度 ■育児短時間勤務制度 ■リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など) ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金

選考について

対象となる方

■必須条件: ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと ・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること <語学補足> 業務遂行レベル(英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)

会社概要

会社名

EAファーマ株式会社

所在地

東京都中央区入船2-1-1

事業内容

■事業内容: 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入

従業員数

1,250名

資本金

9,145百万円

売上高

60,000百万円

平均年齢

41.2歳

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株式会社ワールドインテック R&D事業部

勤務地

-

年収

335万円~750万円

業種職種

アウトソーシング 製造工程管理・工程改善 その他 金融業務・リサーチ系

\\イチから研究者を育成// 長期キャリア形成のため、以下の方が対象です。 ・35歳以下の方 ・理系大卒以上の方(分野不問) -------------------------------------------- 「理系大を出たけど、仕事に活かせていない」 「新卒で諦めた夢を叶えたい」 「将来的に研究の道にも興味がある」 —そんな方へ。もう一度挑戦してみませんか? -------------------------------------------- 将来は””あの製品””に関われるかも ‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾ 研究者として成長していけば、将来的に 食品メーカーの栄養食品開発や 化粧品メーカーの美容製品開発を担当する チャンスもあります。 そのために、イチから育成します ‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾ 約1ヶ月の研修で器具の使い方や、分析方法 分析に関わる法律などから学び直すことが可能。 事務などのアシスタント業務ではなく コア業務だけ担えるので、スピード感をもって スキルを習得することができます。 -------------------------------------------- ほら、あの先輩も再挑戦したみたいです。 本当はなりたかった、研究者に。 -------------------------------------------- ”前職は、医薬品メーカーの製造スタッフでした。 ただ本音では、研究職につきたくて。 「研究・実験ができる」という点に惹かれて入社し がん細胞研究に従事、3年間で一通りのスキルを 身に付けることができました。 今は培養経験を活かし、大手製薬会社の開発本部に。 スクリーニング方法の立ち上げを行なっています。” ※配属先企業例(一部) 中外製薬株式会社/株式会社明治/株式会社カネカ

美容看護師◇研修制度充実*残業ほぼなし*賞与年2回+プチボーナス年4回*キャリアアップも目指せる!

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SBCメディカルグループ(湘南美容クリニック)

勤務地

福島県いわき市

年収

476万円~538万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 看護師

湘南美容クリニック(SBCメディカルグループ)にて、看護師業務をお任せします。 ■業務内容 ・オペ介助/診療補助 ・医療器具の管理 ・レーザー照射(医療脱毛・美肌治療など) ・カウンセリング(提案) ・後輩指導や育成 ・施術室の清掃 ※入社後は、医療脱毛から習得いただきます。 ■働く魅力 ◎チームワークの良い環境 1人でも多くのお客様の理想を叶えるために、クリニックのスタッフ全員で協力し合っています。そのため、職種問わずコミュニケーションを取る機会も多く、風通しの良い環境です。 ◎キャリアアップも目指せる 美容看護師として知識・スキルを極めた後、後輩育成やマネジメントを行う役職者へのキャリアアップ、他部門への異動など一人ひとりのキャリアビジョンに合わせた様々なキャリアパスをご用意しております。 ◎美容医療未経験でもOK 外科・内科・オペ室・ICU・小児科・泌尿器科・精神科・心療内科・循環器科など、様々な経歴を持つスタッフが活躍しています。 ■選考の流れ (1)書類選考 (2)Web面接1回+Web適性検査 (3)内定 <書類選考について> ※応募後、ご登録のメールアドレス宛に【書類選考のご案内】お送りします。必ずご確認ください。 <面接について> ※お住まいのエリア問わず、WEB面接+WEB適性検査。 ※土日・祝日の面接も承っております。 <その他> ※応募から内定までは3週間程度を予定しています。 ※原則、毎月1日入社となります。

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社員の平均年齢

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