【東京/転勤無】グローバル薬事◆国立研究所発・がん治療装置メーカー/年休125日/IPO準備中株式会社ビードットメディカル

情報提供元

募集
仕事内容
当社で開発中の陽子線がん治療装置及び周辺機器に関する米国向けの薬事対応をお任せいたします。将来的には欧州・アジアにも展開する予定です。 【具体的な業務内容】 ・海外申請対応 申請書類の作成・整備、薬事コンサルを通じた規制当局の照会事項への回答、交渉、審査員面談対応など ・QMS/QSR構築 ルール構築、教育訓練、監視及び測定など ・その他 申請計画の立案・管理、社内への薬事・品質保証に関する教育など ※業務で英語をはじめとした外国語を使用しますが、基本的には翻訳ツールの活用を想定しています。 【組織構成】 技術開発本部 品質保証部…部長含め4名が在籍 【業務の魅力】 日本発のがん治療装置を世界に届けるための要となるやりがいのあるポジションです。弊社はスタートアップ企業ということもあり、特に海外向けの薬事業務は立ち上げたばかり。全社的なルールもこれから整備する段階ですので、あなたの経験やノウハウがそのまま反映できる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都江戸川区春江町5-10-10 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 700万円〜900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):325,000円〜434,000円 その他固定手当/月:30,000円〜40,000円 <月給> 355,000円〜474,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 固定手当:地域調整手当 賞与:年2回(6月、12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:13:00〜15:00 フレキシブルタイム:7:00〜13:00、15:00〜22:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 平均残業時間:30h/月 ※就業時間は一例です
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ・夏季休暇5日間(任意のタイミングで取得)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:社内規定により支給 家族手当:扶養手当、社内規定により支給 住宅手当:社内規定により支給 社会保険:補足事項なし <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> がん検診(腫瘍マーカー)無料 各種店舗・サービスの割引、職域販売サービス利用可
選考について
対象となる方
【必須要件】 ・医療機器の海外申請経験 【歓迎要件】 ・510K申請経験 ・高度管理医療機器(クラスⅢ以上)の国内申請経験 ・QMS/QSRに関する知見 ・英語の読み書きスキル
会社概要
会社名
株式会社ビードットメディカル
所在地
東京都江戸川区春江町5-10-10
事業内容
■事業概要:(1)陽子線がん治療装置の製造・販売等、(2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等
従業員数
61名
資本金
3,108百万円
売上高
58百万円
平均年齢
43.6歳
この求人に応募した人はこちらも検討しています
特徴から探す
休日・働き方
募集・採用情報
会社・職場の環境
待遇・福利厚生
語学
仕事内容
社員の平均年齢
この求人の条件から探す
【東京/転勤無】グローバル薬事◆国立研究所発・がん治療装置メーカー/年休125日/IPO準備中
株式会社ビードットメディカル