募集
仕事内容
【職務内容】 固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般 ＜具体項目＞ ・固形製剤の処方製法設定 ・経口剤のDDS技術構築 ・連続生産の技術構築 ・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援 ・開発品の承認申請業務 ・商用生産品目の技術支援 ・新規製剤技術に関する業務 など 【配属部署の役割】 CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して業務を担っています。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しています。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しています。製剤研究グループは固形製剤及び経口剤の製剤設計の具体的な方針・計画を策定し、研究開発スケジュールに合わせた製剤開発、治験薬製造、承認申請対応等を行うことにより、新製品の早期上市を達成します。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 製剤研究を通して、CMC研究に関する幅広い知識・経験が得られるほか、専門性を磨きたいメンバーはさらに研究を深掘りできます（海外留学制度および学位取得支援あり）。また、プロジェクト推進を通して、プロジェクトマネジメントを経験することができます。 リータークラスで得られる経験： - グローバルプロジェクトのリード - 各極での申請戦略の立案 - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード
指針理由
■世界で最も歴史ある製薬企業の一つです！ ■（株）日立製作所とAI技術を活用し、新薬開発の効率化に向けて、協創を開始。 ■ライフイベントと仕事の両立支援制度が充実！ノー残業デー有
働き方
勤務地
山口県山陽小野田市（小野田事業所） JR山陽本線小野田駅よりタクシーで10分 ＜将来的に勤務する可能性のある場所＞ 会社の定める事業拠点（テレワークを行う場所を含む）
雇用形態
正社員
給与
610万円〜1070万円
勤務時間
9:00～17:30（12:15～13:00休憩） フレックスタイム制（コアタイム：無） 所定労働時間：07時間45分（休憩45分）
休日
■公休日：日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等 ■休暇：年次有給休暇、特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等）、積立休暇 等
特徴
待遇・福利厚生
■福利厚生等：社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、育児介護支援金、弔慰金、団体保険 等 ■加入保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 等
選考について
対象となる方
【必須】 ・学歴・専攻：修士以上（薬学6年生含む）、化学系、工学系、理工系、薬学系など ・製剤開発業務に関する経験、知識（QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など） ・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き） 【尚可】 ・新しい技術研究に積極的に挑戦できる方 ・当局相談の経験 があれば、なお良い ・連続生産に関する経験、知識（システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築）があれば、なお良い ・経口剤のDDSに関する経験、知識（可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など）があれば、なお良い ・語学力：上記業務に対応出来る英語力（英会話）
会社概要
会社名
田辺三菱製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区道修町3-2-10
事業内容
■事業概要：医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発・製造・販売 ＜主要医療用医薬品＞ 免疫炎症：レミケード（関節リウマチ、クローン病、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、川崎病治療剤） シンポニー（関節リマウチ、潰瘍性大腸炎治療剤）、ステラーラ（クローン病治療剤）、イムセラ（多発性硬化症治療剤）
従業員数
3,764名
資本金
50,000百万円
売上高
424,767百万円
平均年齢
45歳
