研究開発(造血器腫瘍領域)※リーダー候補~リーダー田辺三菱製薬株式会社

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募集
仕事内容
【職務内容】 <具体項目> 造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進 <具体項目> ・KOLマネジメント ・導入元との開発方針、試験デザインに関する協業 ・当局との事前面談・対面助言資料作成 ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂 ・治験薬概要書作成・改訂 ・安全性情報対応 ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント 【配属部署の紹介】 国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。 【配属事業所のご紹介】 テレワークと出社ワークのハイブリッドです。出社時の座席は自由選択が可能です。 【将来的に従事する可能性のある職務内容】 会社の定める職務
指針理由
■世界で最も歴史ある製薬企業の一つです! ■(株)日立製作所とAI技術を活用し、新薬開発の効率化に向けて、協創を開始。 ■ライフイベントと仕事の両立支援制度が充実!ノー残業デー有
働き方
勤務地
東京都千代田区(東京本社) JR 東京駅丸の内北口より徒歩8分 地下鉄 大手町駅C13b出口より徒歩1分 <将来的に勤務する可能性のある場所> 会社の定める事業拠点(テレワークを行う場所を含む)
雇用形態
正社員
給与
800万円〜1100万円
勤務時間
勤務時間:9:00 ~17:30(実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり)
休日
■公休日:日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等 ■休暇:年次有給休暇、特別休暇(慶弔休暇、ボランティア休暇等)、積立休暇 等
特徴
待遇・福利厚生
■福利厚生等:社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、育児介護支援金、弔慰金、団体保険 等 ■加入保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 等
選考について
対象となる方
【必須】 ・学歴・専攻:大卒以上(理科系学部) ※専攻は理系であれば不問 ・がん領域プロジェクトのリーダー経験 ・医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験(特に血液がんの経験が望ましい) ・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験 ・癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる ・語学力:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル 【尚可】 ・がん領域プロジェクトでのグローバル試験の経験 ・癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む) ・国際共同治験の立案経験
会社概要
会社名
田辺三菱製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区道修町3-2-10
事業内容
■事業概要:医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発・製造・販売 <主要医療用医薬品> 免疫炎症:レミケード(関節リウマチ、クローン病、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、川崎病治療剤) シンポニー(関節リマウチ、潰瘍性大腸炎治療剤)、ステラーラ(クローン病治療剤)、イムセラ(多発性硬化症治療剤)
従業員数
3,764名
資本金
50,000百万円
売上高
424,767百万円
平均年齢
45歳