【東京】品質保証職(本社GQP)※フレックス／在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマEAファーマ株式会社
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募集
仕事内容
〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 【業務詳細】 品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ・品質情報（苦情を含む）の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） 【業務の特徴・魅力】 ・GQP実務を通じた製品品質保証の基盤スキルを獲得することができます。 ・開発QAにも関わることができ、キャリアの広がりがございます。 ・海外製造所・導入品などグローバル案件への関与機会もあります。 ・「製品QA × 開発QA」の両軸を持つ市場価値の高い人財への成長機会がございます。 【配属組織備考】 ・配属部署：コーポレートクオリティ＆レギュラトリー本部 信頼性保証部 品質保証グループ ・信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ（15名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（3名）の3グループ体制、部長1、部付1名 ■同社について 同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区入船2-1-1 住友入船ビル 勤務地最寄駅：JR／東京メトロ（日比谷）線／八丁堀（A2出口）駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 600万円〜1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円〜500,000円 ＜月給＞ 300,000円〜500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定 ・経験によって管理職採用の可能性あり ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月・12月） ・手当は規程により支給 通勤手当、自律人財手当、交代勤務手当、タイムマネジメント手当、等 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45〜17:30
実働標準労働時間
＜その他就業時間補足＞ ※標準就業時間：7時間45分
休日
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 寮社宅：借上社宅制度（条件に合致した場合） 社会保険：各種社会保険完備（健康保険は、自社康保険組合（EAファーマ健康保険組合）に加入） 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 定年後5年間の再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 昇格者研修（中堅クラス・リーダークラス等）、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助 ＜その他補足＞ ■各種手当（営業手当 等） ■財形貯蓄制度 ■職場活動補助金制度 ■育児短時間勤務制度 ■リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助）、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など） ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金
選考について
対象となる方
■必須要件 ・QA業務経験(3年以上) ・GMP／GQP、ICHガイドライン等レギュレーションに関する知識 ・医薬品業界での業務経験（開発、製造、品質等） ・生産部門、研究開発部門、薬事部門等の他部門との調整力 ■歓迎要件 ・CMC／開発関連業務経験 ・製造・試験・技術移転の経験 ・薬剤師 ＜語学補足＞ 英語でのコミュニケーションスキル（英文メールでのやりとりができるレベル以上）
会社概要
会社名
EAファーマ株式会社
所在地
東京都中央区入船2-1-1 住友入船ビル
事業内容
■事業内容： 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
従業員数
1,250名
資本金
9,145百万円
平均年齢
41.2歳
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