【大阪】輸入医薬品の品質管理責任者〜医薬品原薬の老舗商社〜健康経営優良企業認定◎マイカー通勤可新日本薬業株式会社
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仕事内容
【健康経営優良企業(ネクストブライト1000)認定企業】 1951年設立の医薬品原料商社での品質管理責任者ポジションです!海外の原薬メーカーと国内医薬品製造販売会社を繋ぐにあたり欠かせない役割を担います。 ■業務内容: 医薬品製造所の品質管理部門に所属し、「品質管理責任者」としてGMP省令(医薬品・医薬部外品等の製造管理及び品質管理の基準に関する省令)に基づく品質管理業務全般を統括して頂きます。 【業務詳細】 ・原薬の試験検査業務の統括・管理 ・試験検査計画の立案、試験成績書の照査 ・検体の採取、参考品の管理 ・安定性モニタリング(安定性試験)の計画・実施管理 ・逸脱・OOS(規格外れ)・変更管理・CAPA(是正予防措置)への対応 ・分析装置の維持管理全般 ・分析法バリデーション、機器バリデーションへの関与 ・品質管理文書(SOP等)の作成・改訂・維持管理 ・行政査察等のGMP適合性調査の対応 ・自己点検や年次レビュ等の対応 ・品質管理担当者の指導・育成や労務管理 ■組織構成: 数名体制で運営しております(メンバーは全員女性) ■出退社時間スライド勤務あり 通常の勤務時間は9:00-17:15分勤務(休憩1時間)ですが、日に応じて以下にもスライド可能 8:00-16:15分勤務(休憩1時間) 10:00-18:15分勤務(休憩1時間) ※但し、上席の事前承認要 ■同社の特徴: ◆70年以上の信頼と実績 ・1951年の創業以来、医薬品業界を中心に国内外の取引先と信頼関係を築いてきています。 ◆グローバルネットワーク ・多数の海外メーカーと連携し、日本市場の要求水準に合致した原料・製品を安定的に供給できる体制を有しています。 ◆高い品質意識 ・医薬品・食品・化粧品すべての分野で「品質最優先」を掲げ、試験・保管・輸送まで一貫した管理を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 南港L&Lセンター 住所:大阪府大阪市住之江区南港東8-2-55 勤務地最寄駅:ニュートラム線/ポートタウン東駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 620万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 補足情報なし <賃金内訳> 月額(基本給):350,000円〜450,000円 <月給> 350,000円〜450,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は本人の経験・年齢に応じて決定します。 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年3回(6月・12月・3月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:15 (所定労働時間:7時間15分) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 所定時間外残業は月20時間以下/月出退社時間スライド勤務あり。※詳細は職務内容欄に記載
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ■土・日、祝日、年末年始休暇、夏期休暇、創立記念日 慶弔休暇、有給休暇(3か月の試用期間満了時10日、勤続年数に応じ最高20日)〜繰越含め、最大年40日の有給休暇を付与 ※育児休業・介護休業制度あり
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:規定により別途支給 寮社宅:但し、東京・大阪地区はなし 社会保険:各種社会保険完備 厚生年金基金:東京薬業企業年金基金 退職金制度:再雇用制度あり <定年> 60歳 再雇用制度あり <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 自己研鑽活動支援制度あり(語学習得) <その他補足> ■東京薬業健康保険組合の関連サービス ■提携スポーツクラブ(ルネサンス・コナミスポーツ・セントラルスポーツ) ■ライフサポート倶楽部(テニスクラブ・レンタカー・カルチャースクール等 ■保養施設・宿泊施設
選考について
対象となる方
■必須条件: ・医薬品製造所における品質管理・試験検査業務の実務経験(目安:7年以上) ・GMPに関する知識・実務経験を有する方 ・フルタイム勤務可能な方(在宅勤務は原則不可) ■歓迎条件: ・品質管理責任者、または品質部門の管理責任者としての実務経験 ・行政査察・GMP適合性調査・海外当局査察への対応経験 ・マネジメント経験(部下の指導・育成経験) ・品質関連文書(SOP等)の作成・改訂経験 ・英語力(海外公定書に活用できる程度) <語学補足> ・英語力(海外公定書に活用できる程度。一般的な読み書きができれば可)
会社概要
会社名
新日本薬業株式会社
所在地
東京都中央区日本橋小伝馬町15-10
事業内容
■事業内容: 医薬品、医薬品中間体、医薬部外品、化粧品、医療機器、動物用医薬品、農薬、試薬、化学品、食品、食品添加物、飼料などの原材料および製品の販売・輸出入
従業員数
72名
資本金
80百万円
平均年齢
43歳



