仕事内容

□■視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー/緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo(アイモ)」シリーズを展開/米国への販売も開始しグローバルに展開予定■□ 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事(RA)業務を担っていただけるメンバーを募集いたします。 ■業務概要: 海外対応、PMDA対応、QMS申請、各種届出など、製品の上市に直結する業務に携わっていただきます。 ■業務詳細: 経験・適性に応じて、下記いずれか、または複数の業務をお任せします。 ◇医療機器の薬事戦略立案・実行(クラスⅠ〜Ⅱ) ◇PMDA相談対応・申請資料の作成 ◇QMS(品質マネジメントシステム)関連文書作成および申請 ◇海外薬事(FDA、MDR、MDSAP等)に関する調査および対応 ◇ISO、IEC等規制の最新版の情報収集 ◇社内開発・品質・営業チームと開発段階からのRA的観点での連携 ■視機能評価機「imo vifa」について: 従来の視野検査の問題点を徹底的に分析改善し「視野検査をもっと『ラク』に」を目指し、コンパクト設計をコンセプトに、より正確に、よりスピーディに信頼性の高い視野検査を実現する眼科診断機です。 当社の技術により両眼解放、暗室不要というリラックスした検査環境を実現、オリジナルプログラム(24plus・EXモード)の導入により正確でスピーディな検査(コントラスト感度検査対応可)を実現します。 その他にも「電子カルテシステム連携システム」により院内ネットワークとのスムーズなデータ連携を実現します。 また、「imo」シリーズとして健診施設向けに「imo scan」のラインナップもございます。

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区三番町8-1 三番町東急ビル 受動喫煙対策:屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜700万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):350,000円〜500,000円 <月給> 350,000円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(年間で2ヶ月分) ※その他業績に応じて決算賞与あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <時短勤務> 相談可

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ■平均残業時間:月20時間

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ■夏期3日、年末年始5日、慶弔休暇 ■有給休暇:入社直後15日/最高付与日数20日/年(最低5日は有給消化※算定月は入社月)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:補足事項なし <副業> 可 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■OJT <その他補足> ■出張手当 ■時短制度 ■在宅勤務制度 ■出産・育児支援制度 ■副業可(応相談)

選考について

対象となる方

■必須条件: ・医療機器に関する薬事業務の経験3年以上 ・ISO13485、QMS省令に関する知識 ・手順書および記録のドキュメント作成 ・チーム内外との円滑なコミュニケーション能力 ■歓迎条件: ・クラスⅡ以上の承認申請経験 ・PMDA相談(事前面談、対面助言等)の経験 ・英語による申請資料読解・やり取りの経験 ・世界各国への海外薬事対応経験※510(k)、MDR、その他の国への申請等

会社概要

会社名

株式会社クリュートメディカルシステムズ

所在地

東京都新宿区津久戸町3-11 TH1ビル飯田橋3F

事業内容

■事業内容: 取扱製品は眼科用診断機。設計開発主体のファブレス企業。 ■ビジョン: 大手光学機器メーカーからのスピンアウト企業です。社名CREWTの由来は、既存の優れた技術(Technology)を織り上げ(Weave)新たな価値を創造(Creation)する、の頭文字をとった造語。このスピリッツで、自分たちも「わくわく」し、ユーザも「わくわく」するようなモノづくりをすすめ、患者にも医療従事者にも優しい医療機器を開発し、人々のQOL向上に貢献していきたいと考えております。

従業員数

7名

資本金

183百万円

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◇プログラミングなし◇医療機関に対する自社開発の決済システム「PERSPay(パースペイ)」看護支援システム「PERS Portal(パースポータル)」の導入 病院やクリニックに、自社開発の医療システムを導入する仕事。「どんなことで困っているのか」「どんな機能があれば使いやすいのか」を聞きながら、病院ごとに合った仕様をディレクションしましょう! \一般的な業務の流れ/ ▽営業と一緒に病院へ訪問・提案 ▽看護師や医師などへのヒアリング ▽必要な機能の整理・仕様決定 ▽社内の開発担当との打ち合わせ ▽導入までのスケジュール調整 ▽納品・稼働に向けたサポート ▽導入後の改善・仕様変更対応 \このポジションの特徴/ ★プログラミング業務なし ★提案・要件整理など上流から関われる ★1案件は受注から稼働まで約半年 ★ITや医療の知識は入社後に学べる \さまざまなキャリアが実現可能!/ 既存サービスのバージョンアップ、新規サービスの立案や構築にもチャレンジすることが可能!「営業にチャレンジしたい」「もっと開発に携わりたい」など、キャリアチェンジもOK。 扱うシステムについて ★PERSPay(決済システム) 入院中に利用するテレビWi-Fiなどを、日額でレンタルできるサブスク型サービス。患者さまの生活を快適にサポートしています。 ★PERS Portal(看護支援システム) ベッドサイド端末に患者さまの情報や診療予定等を表示するシステム。医療安全の向上、確認業務の効率化につながっています。 1年間の教育でじっくり成長 STEP1/先輩とプロジェクトに参加 導入までの流れを実際のプロジェクトを通じて学習 STEP2/できる業務から担当 提案のサポートや仕様の整理などにも挑戦 STEP3/徐々に担当範囲を拡大 提案や要件整理、仕様決定などにも少しづつトライ STEP4/一人で案件を担当へ 導入まで一貫して担当できる状態へ

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勤務地

-

年収

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業界大手サロン「美.design」の自社スクールで、高品質の小顔矯正・骨盤矯正を習得!◆1ヶ月の充実した研修を用意◆定着率抜群!働きやすい職場です! \仕事内容は?/ 「小顔矯正」や「骨盤矯正」「美脚矯正」などの施術を行います。顔や身体を美しく整え、お客様を『キレイ』『健康』に導くお仕事です。 1000組以上のサロンが学びに来た高技術、大手人気サロンの業界最先端技術が身につきます。 \来店されるお客様は?/ 20代~30代の女性のお客様が中心です。平均施術人数は、1日7名程度。施術に満足され、リピーターのお客様が多いことが特徴です。 \研修はありますか?/ ▼入社後は手厚い研修を用意、プロに教える専任講師が丁寧に指導します。実技を中心に、一つずつじっくり学べます。接客マナー研修等もあり、未経験の方も無理なく成長できます。 ※研修終了後は「お祝い金15万円」を全員に支給! ▼現場配属後も、段階に合わせた研修や、定期勉強会、個別研修などを多数開催。 自社マニュアルシステムの研修動画なども充実、技術や接客スキルを高めることができる環境です。 ★全国38店舗、全店直営・業績右肩上がり! 常に成長を続け、全店、好調な業績を記録中! コロナ禍など市場の変化に左右されず、業界をリードし続け、勢いを増して拡大中の成長企業です。 業界大手の技術力×挑戦し続ける企業力で、さらなる飛躍へ! ★頑張った分だけ収入UP!年収1,000万円も実現可能 「目標達成に応じた成果報酬(ジョブ型)」と「安心の基本給(メンバーシップ型)」を組み合わせた、「ハイブリッド型」の給与制度を導入。お客様の幸せに貢献した分、努力した分を正当に評価、しっかり収入に反映! 未経験でも業界トップクラスの収入を目指せる、充実研修・サポート体制で成長と収入UPが叶う環境です。

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【半蔵門】医療機器薬事<眼科診断機>◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー/土日祝休/IPO準備中

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