【フルリモート】 Associate Manager, Clinical Operations参天製薬株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
当社は、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ■職務内容: ・担当PJに関する薬効評価、規制要件等の各種情報を収集するため、自律的に臨床開発戦略に従った臨床開発計画、臨床試験及びモニタリング計画を立案する。 ・CRA/ベンダーを適切にマネジメントし、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集する。 ・治験進捗を管理・分析し、対策を立案・実行することで、臨床試験を速やかに進捗させる。 ・収集した科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを基に、総括報告書等の臨床試験関連資料(案)を作成する。 ・臨床試験実施を通じて、医学専門家等と良好な信頼関係を構築する。 ■配属先に関して: 日本アジア臨床開発グループは、参天製薬の開発プロジェクトにおいて臨床試験の実行を担う中核組織です。試験の立ち上げから終了まで、施設選定、ベンダーマネジメント、リスク管理、品質確保、試験進捗管理等、臨床試験運営全般をリードしています。私たちは日本、アジアをはじめとする各地域の専門家と連携し、多様な知識と経験を結集して世界水準の臨床試験を推進しています。患者さんを中心に据えた開発を通じて、眼科医療の未来を切り拓くことが私たちの使命です。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA25F 勤務地最寄駅:JR各線/大阪駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 750万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):540,000円〜750,000円 <月給> 540,000円〜750,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与:年1回支給(6月) ■基本給改定:年1回(4月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:15
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ■夏季・年末年始休暇など ■有給休暇:4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:※社会保険完備 退職金制度:退職一時金 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■資格取得支援制度(一部従業員利用可) ■研修支援制度(一部従業員利用可) <その他補足> ■確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族・遺児育英年金制度 ■フルリモート(一部従業員利用可) ■在宅勤務(全従業員利用可) ■リモートワーク可(全従業員利用可) ■出産・育児支援制度(一部従業員利用可) ■U・Iターン支援(一部従業員利用可) ■継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可) ■継続雇用制度(勤務延長)(一部従業員利用可)
選考について
対象となる方
■応募条件: ・ICH-GCP及び関連規制要件に関する深い知識を有すること ・臨床試験デザイン、評価項目、薬効評価等に関する理解を有すること ・モニタリング実務経験を有し、試験運営戦略を立案できること ・CRO及びベンダーマネジメント経験を有すること ・試験進捗、品質、予算、リスクを総合的に管理できること ・英語による文書作成やコミュニケーション等の業務遂行能力を有すること
会社概要
会社名
参天製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA
代表者役職
代表取締役社長 兼 CEO
代表者
代表取締役社長 兼 CEO 伊藤 毅
事業内容
Santenは、眼科に特化した独自性ある医薬品企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。売上高の90%以上を占める医療用眼科薬においては、さまざまな眼科疾患に対する優れた医薬品の創製と医療現場のニーズに即した情報提供に取り組むことで、国内シェアNo.1の地位を獲得し、アジアでもシェアを大きく伸ばしています。また、医療用眼科薬事業を中心に、日米欧の3極で臨床開発・販売体制を構築するとともに海外展開を積極的に行い、独自性ある製品を世界60以上の国・地域に展開しています。
従業員数
4,144名
資本金
8,702百万円
平均年齢
42.4歳




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