【大阪/和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請◇東証スタンダード上場/国内シェア1位の製品保有大研医器株式会社

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仕事内容

【国内シェアトップの真空吸引器&持続注入器/実務経験のみでもリーダーからスタート可/年休125日/マイカー通勤可/高速代も支給あり】 医療機器の研究開発〜製造〜販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、自社開発の医療機器(クラスⅠ〜Ⅲ)の薬事(安全管理および申請)のリーダーとして、実務およびメンバー育成、マネジメントを担当いただきます。 ■担当業務: ・医療機器の安全管理(安全情報の収集、安全措置の立案) ・薬事法の改正に伴う対応 ・自社開発新医療機器の薬事申請 ※海外の認証機関とのやり取りもあり、現在はエイミーという製品の海外展開に向けてMDR申請にも取り組んでいます。 ■同社の製品: 製品一覧:https://daiken-iki.co.jp/iryo/seihin.html ・オリジナルブランド「COOPDECH」(クーデック)は、医療現場で広く認められています。 ★中でも真空吸引器・持続注入器ではそれぞれ国内シェアNo.1を誇っています。 ■組織構成:3名 └課長(50代)、メンバー(30代1名、20代1名) リーダーポジションからスタートし、着実にステップアップが可能です。 ■魅力: ・次期課長候補としてキャリアアップ 実務経験のみからでもマネジメントクラスへの昇格を望めます。 ・年休125日かつ残業も少ない就業環境 働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。 ・国内シェアトップの製品を複数保有 麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、その領域においてNo.1,2のシェアがあります。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 勤務地最寄駅:泉北高速鉄道線/和泉中央駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜850万円 <賃金形態> 年俸制 同社では、年俸制を導入しています。年俸は給与と賞与から構成しています。 <賃金内訳> 年額(基本給):4,000,000円〜7,000,000円 <月額> 333,333円〜583,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■キャリア・能力、ご人物等を考慮の上、当社規程により処遇します(上記はあくまでも参考年収です) ■同社では、年俸制を導入しています。年俸は給与と賞与から構成しています。給与は年俸における給与部分の1/12を月例給与として支給し、賞与は7月・12月に支給いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有

休日

週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:満18歳未満のお子様1人当たり5,000円/月 住宅手当:家賃補助・住宅ローン補助(社内規程あり) 社会保険:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■当社では、担当する職務ごとに必要なスキルを定めそれを取得できるよう自己啓発を支援しています。具体的には、資格取得や通信教育講座受講の奨励を行っています。 <その他補足> 【制度】 確定拠出年金制度、社員持株会制度、慶弔見舞金制度(結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、災害見舞金)、資格取得支援制度、研修制度 【福利厚生・手当】 総合福利厚生制度(リロクラブ)、人間ドッグ費用補助、リフレッシュ手当(50,000円/年)、社内でのお弁当販売あり 【休暇情報】 夏季休暇5日、年末年始休暇7日(12/29~1/4)、リフレッシュ休暇(入社後10年経過毎に5日間の連続休暇を付与)、特別休暇(慶弔他)、育児休業(取得実績有)、介護/看護休暇(取得実績有)

選考について

対象となる方

■必須要件: 下記いずれも該当する方 ・医療機器薬事の経験をお持ちの方(目安2年以上) ※医療機器の安全管理および薬事申請 ・リーダーポジションへのご経験もしくはご興味をお持ちの方 〜このような方にもおすすめです〜 ◆海外薬事に携わりたい方 ◆薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方 <語学補足> ■英語力あれば尚可

会社概要

会社名

大研医器株式会社

所在地

大阪府和泉市あゆみ野2-6-2

事業内容

■事業内容: 医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入 ■品質への取り組み: 基礎研究から製品の量産化まで自社で一貫して行っています。高度な精度が要求される製品を安心してタイムリーに顧客に届けるために、品質保証部門の技術者は製品開発の初期段階からプロジェクトに参画し、量産化に至るまでの過程において潜在的な問題点を解消できるかに注力しています。

従業員数

188名

資本金

495百万円

売上高

9,137百万円

平均年齢

41.11歳

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【バイオ系研究者】充実の入社後研修アリ/未経験・第二新卒歓迎

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バイオ業界にて、様々な研究・開発をお任せします。【元研究者が講師!安心なフォロー体制】 入社後は、1ヶ月の実技・座学研修を実施。細胞培養における安全教育や細胞・遺伝子に関わる基礎知識から、動物細胞(接着系)の培養方法、細胞を用いた評価系の実践など実務部分まで丁寧に研修します。 研修修了後は、大手バイオ薬品メーカーを中心とした関東、関西、東海の様々なプロジェクト先へ配属します。 <バイオ(細胞培養)研修で習得できる知識・技術> ▼知識面 ・細胞培養の基礎及び細胞を用いた技術の活用法 ・微生物や遺伝子組換え生物を扱う際の注意点 など ▼技術面 ・実験、試験などでスムーズで丁寧に細胞を扱える技術 ・統計解析の知識に基づいた正確なデータの解析方法 など 医薬品はもちろん、化粧品や食品分野でも活用できる技術を習得できます。 ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。 一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます!気になることがあれば何でも聞いてください! 説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

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