【東京】薬事認証業務《医療機器クラスⅠ〜Ⅳ取り扱い/上場企業G/不整脈治療トップ卸/在宅勤務可能》ディーブイエックス株式会社

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仕事内容

【医療機器クラスⅠ〜Ⅳの薬事認証・承認〜申請戦略立案/安定の医療業界へ!/人物重視の選考/上場企業Gの安定基盤/不整脈領域トップクラスシェア】 【業務内容】 下記業務をお任せ致します。チームで取り組んで参りますので、経験が浅い方もご経験に応じて、薬事申請業務の習得を目指していただくことができます。 ■承認資料・変更届作成、問い合わせ対応 ■保険適用申請 ■医療機器クラスⅠ〜Ⅳの薬事認証・承認の新規取得や維持に係る申請戦略立案等 【組織構成】 薬事開発課:課長1名(部長兼)、主任1名 【今後の事業方針】 1. 基盤事業の強化 当社は先進技術知識を駆使し、堅実にシェアを拡大してきています。今後は既存の事業基盤強化を図るとともに全国主要都市への事業展開、拡大を目指します。 2. 人材育成の強化 当社は組織として先進技術知識を維持、発展させるため、人材の育成に注力していま す。人材を育成することが企業競争力となり、他社との差別化につながります。 3. 製品ラインナップの強化 医療現場に近い営業体制を強化し、的確に市場のニーズをくみ取ることで新製品のターゲッティングを行い、パイプラインの獲得に活かします。 【同社について】 ・安定基盤/成長企業 設立40年、売上を順調に伸ばしている成長企業です。循環器領域に強みをもった医療機器販売会社として、首都圏を中心に全国展開しています。2026年9月より経営統合を行い、スタンダード市場上場グループ企業としてスケールメリット活かしてさらに医療に貢献して参ります。 ・今後更に伸び続ける領域 超高齢社会を迎え、65歳以上の高齢者の人口は引き続き増加することが予想され、当社のビジネスの対象となる循環器系の疾患等は特に拡大が想定されています。 また、過去AEDを初めて日本で販売した企業であり、その挑戦心で新たな医療機器の提案も積極に進めています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区港南1丁目8−15 Wビル 21 階 勤務地最寄駅:品川駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 430万円〜500万円 <賃金形態> 月給制 特記事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):201,000円〜233,700円 固定残業手当/月:49,900円〜58,000円(固定残業時間30時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 250,900円〜291,700円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・賞与:年2回支給(約5か月分) ・昇給・昇格:1回/年 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜11日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 年末年始休暇 、慶弔休暇 、リフレッシュ休暇(毎年度5日※入社半年後以降) 、育児休暇、育児・介護制度 有給は入社直後に11日〜1日(入社月による)を付与します

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 有用資格を取得した場合の補助制度がございます。 <その他補足> ■有給休暇半日・一時間単位取得制度/全社有休取得率62% ■入社6ヶ月以降、毎年度リフレッシュ休暇5日間付与 ■社員持株会・持株奨励金制度 ■選択制確定拠出年金制度 (退職金制度とは別途) ■選択制総合型福利厚生サービス(ベネフィット・ステーション)利用可 ■団体3大疾病保険 /総合福祉団体定期保険 (掛金全額会社負担) ■階層別研修/eラーニング ■レクリエーション補助制度 ・全社女性比率約30%

選考について

対象となる方

■必須条件 ・英語でのメール対応に抵抗のない方 ・薬事に関する何らかの業務経験をお持ちの方 (薬事申請、薬事アシスタント、薬事文書作成、申請資料管理など) ※経験年数不問 ※補助業務経験のみの方も歓迎します

会社概要

会社名

ディーブイエックス株式会社

所在地

東京都豊島区高田2-17-22 目白中野ビル5F

事業内容

■事業内容:〜スタンダード市場上場企業〜 (1) 不整脈事業 不整脈事業では、メーカーおよび医療機器商社から仕入れた商品を主に顧客医療施設に対し、販売しております(販売代理店)。 当事業においては、心臓ペースメーカ、ICD(植込み型除細動器)、電極カテーテル、アブレーション(心筋焼灼術)カテーテル等を販売しております。 (2) 虚血事業 虚血事業では、国内外の医療機器メーカーより直接仕入れた商品を、主として全国の医療機器販売代理店を経由し、医療施設に販売しております(国内総代理店)。 当事業においては、自動造影剤注入装置「ACIST」、「エキシマレーザ」、バルーンカテーテル等を販売しております

従業員数

349名

資本金

344百万円

売上高

47,483百万円

平均年齢

39.3歳

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◇プログラミングなし◇医療機関に対する自社開発の決済システム「PERSPay(パースペイ)」看護支援システム「PERS Portal(パースポータル)」の導入 病院やクリニックに、自社開発の医療システムを導入する仕事。「どんなことで困っているのか」「どんな機能があれば使いやすいのか」を聞きながら、病院ごとに合った仕様をディレクションしましょう! \一般的な業務の流れ/ ▽営業と一緒に病院へ訪問・提案 ▽看護師や医師などへのヒアリング ▽必要な機能の整理・仕様決定 ▽社内の開発担当との打ち合わせ ▽導入までのスケジュール調整 ▽納品・稼働に向けたサポート ▽導入後の改善・仕様変更対応 \このポジションの特徴/ ★プログラミング業務なし ★提案・要件整理など上流から関われる ★1案件は受注から稼働まで約半年 ★ITや医療の知識は入社後に学べる \さまざまなキャリアが実現可能!/ 既存サービスのバージョンアップ、新規サービスの立案や構築にもチャレンジすることが可能!「営業にチャレンジしたい」「もっと開発に携わりたい」など、キャリアチェンジもOK。 扱うシステムについて ★PERSPay(決済システム) 入院中に利用するテレビWi-Fiなどを、日額でレンタルできるサブスク型サービス。患者さまの生活を快適にサポートしています。 ★PERS Portal(看護支援システム) ベッドサイド端末に患者さまの情報や診療予定等を表示するシステム。医療安全の向上、確認業務の効率化につながっています。 1年間の教育でじっくり成長 STEP1/先輩とプロジェクトに参加 導入までの流れを実際のプロジェクトを通じて学習 STEP2/できる業務から担当 提案のサポートや仕様の整理などにも挑戦 STEP3/徐々に担当範囲を拡大 提案や要件整理、仕様決定などにも少しづつトライ STEP4/一人で案件を担当へ 導入まで一貫して担当できる状態へ

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勤務地

-

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