【東京/品川】医療機器の海外薬事(薬事戦略立案など)※プライム上場/世界トップシェア製品多数株式会社ダイセル

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仕事内容

【東証プライム上場・総合化学メーカー/世界トップシェア製品多数/薬事戦略立案や品質体制構築などにも携われる!】 ■業務内容: 同社は、天然素材を原料とした化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る、100年以上続く総合化学メーカーです。薬事担当として、同社の独自技術であるダイセルインジェクターの各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます。 <具体的には…> ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行(主として海外対応) ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 ■ダイセルインジェクターとは: ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器「ダイセルインジェクターP1SC」は、自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器(インフレータ)の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。人々の健康やQOLの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。 ■業務の魅力/組織の特徴: ・中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。医療機器業界経験の浅い企業であるため、1つづつ、着実にプロジェクトを進めていくことを大切にしています。 ・新しいデバイス開発、申請などの一連の業務を経験できるなど、新しいことに挑戦できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。 ■働き方・福利厚生: ・年間休日123日、有休取得率65%と大変働きやすい環境となります。 ・副業可、家賃補助、持株会等、従業員の働き方を第一に考えており福利厚生も抜群です。 ■同社の特徴:  ・同社はセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、化学工学をコア技術に化学の枠を超えてさまざまな分野でグローバルに事業を展開する総合化学メーカーです。酢酸セルロース、キラルカラム・キラル充填剤世界1位、自動車エアバック用インフレータ世界2位とトップクラスのシェアを誇ります。国際的競争力のある製品によって社会を下支えしています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> ★東京本社 住所:東京都港区港南2-18-1 JR品川イーストビル 勤務地最寄駅:各線/品川駅 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 800万円〜1,100万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):290,000円〜500,000円 <月給> 290,000円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(7月、12月) 【モデル賃金】(2025年度) 35歳 年収810万円 ※残業代別途支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:45分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:15〜17:30

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 補足事項なし

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 有給休暇(初年度12日、2年目以降9日~20日)、特別休暇

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給※但し、ガソリン代は当社規程に基づく 寮社宅:家賃補助制度あり 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■各種社内研修制度 <その他補足> ■多子出産一時金(第3子以降、子ども1人あたり200万円) ■単身赴任手当(社内規定に基づき支給) ■財形貯蓄、従業員持株会 ■ハッピーライフ年金プラン ■家賃補助(社内規定に基づき支給) ■二重コストサポート(社内規定に基づき支給) ■生命保険・損害保険団体割引、人間ドック補助等

選考について

対象となる方

■必須条件:下記いずれも必須 ・製薬会社または医療機器メーカー、認証機関での薬事業務経験を有する方 ・英語スキル(科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル) ◎FDA対応のご経験を有する方は優遇! ■歓迎条件 ・海外駐在経験(問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル) ・医薬品またはコンビネーションプロダクト(滅菌医療機器および医薬品) ・薬剤師資格

会社概要

会社名

株式会社ダイセル

所在地

大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪タワーB

事業内容

■事業内容: 液晶表示向けフィルム用酢酸セルロース、煙草フィルター用トウ、水溶性高分子などのセルロース製品、酢酸及び酢酸誘導体などの有機合成品、医薬中間体、キラルカラムなどのファインケミカル製品、自動車エアバック用インフレータ、パイロット緊急脱出装置、各種合成樹脂などの製造販売。

従業員数

11,142名

資本金

36,275百万円

平均年齢

42.1歳

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◇プログラミングなし◇医療機関に対する自社開発の決済システム「PERSPay(パースペイ)」看護支援システム「PERS Portal(パースポータル)」の導入 病院やクリニックに、自社開発の医療システムを導入する仕事。「どんなことで困っているのか」「どんな機能があれば使いやすいのか」を聞きながら、病院ごとに合った仕様をディレクションしましょう! \一般的な業務の流れ/ ▽営業と一緒に病院へ訪問・提案 ▽看護師や医師などへのヒアリング ▽必要な機能の整理・仕様決定 ▽社内の開発担当との打ち合わせ ▽導入までのスケジュール調整 ▽納品・稼働に向けたサポート ▽導入後の改善・仕様変更対応 \このポジションの特徴/ ★プログラミング業務なし ★提案・要件整理など上流から関われる ★1案件は受注から稼働まで約半年 ★ITや医療の知識は入社後に学べる \さまざまなキャリアが実現可能!/ 既存サービスのバージョンアップ、新規サービスの立案や構築にもチャレンジすることが可能!「営業にチャレンジしたい」「もっと開発に携わりたい」など、キャリアチェンジもOK。 扱うシステムについて ★PERSPay(決済システム) 入院中に利用するテレビWi-Fiなどを、日額でレンタルできるサブスク型サービス。患者さまの生活を快適にサポートしています。 ★PERS Portal(看護支援システム) ベッドサイド端末に患者さまの情報や診療予定等を表示するシステム。医療安全の向上、確認業務の効率化につながっています。 1年間の教育でじっくり成長 STEP1/先輩とプロジェクトに参加 導入までの流れを実際のプロジェクトを通じて学習 STEP2/できる業務から担当 提案のサポートや仕様の整理などにも挑戦 STEP3/徐々に担当範囲を拡大 提案や要件整理、仕様決定などにも少しづつトライ STEP4/一人で案件を担当へ 導入まで一貫して担当できる状態へ

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勤務地

-

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