【東京/品川】医療機器の海外薬事（薬事戦略立案など）※プライム上場／世界トップシェア製品多数株式会社ダイセル

【東証プライム上場・総合化学メーカー／世界トップシェア製品多数／薬事戦略立案や品質体制構築などにも携われる！】 ■業務内容： 同社は、天然素材を原料とした化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る、100年以上続く総合化学メーカーです。薬事担当として、同社の独自技術であるダイセルインジェクターの各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます。 ＜具体的には…＞ ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応） ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 ■ダイセルインジェクターとは： ガス式針なし医薬品・ワクチン用注入器「ダイセルインジェクターＰ１ＳＣ」は、自動車に搭載されているエアバッグを膨らませるためのガス発生器（インフレータ）の製造で培った技術を応用し、高圧で医薬品またはワクチンを押し出すことで注射針を使用することなく皮下への投与を実現するものです。人々の健康やＱＯＬの向上に貢献する同社独自の新しい技術です。 ■業務の魅力／組織の特徴： ・中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。医療機器業界経験の浅い企業であるため、1つづつ、着実にプロジェクトを進めていくことを大切にしています。 ・新しいデバイス開発、申請などの一連の業務を経験できるなど、新しいことに挑戦できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。 ■働き方・福利厚生： ・年間休日123日、有休取得率65％と大変働きやすい環境となります。 ・副業可、家賃補助、持株会等、従業員の働き方を第一に考えており福利厚生も抜群です。 ■同社の特徴：　 ・同社はセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、化学工学をコア技術に化学の枠を超えてさまざまな分野でグローバルに事業を展開する総合化学メーカーです。酢酸セルロース、キラルカラム・キラル充填剤世界1位、自動車エアバック用インフレータ世界2位とトップクラスのシェアを誇ります。国際的競争力のある製品によって社会を下支えしています。 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

＜勤務地詳細＞ ★東京本社 住所：東京都港区港南2-18-1 JR品川イーストビル 勤務地最寄駅：各線／品川駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

正社員

＜予定年収＞ 800万円〜1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：290,000円〜500,000円 ＜月給＞ 290,000円〜500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月） 【モデル賃金】（2025年度) 35歳　年収810万円　※残業代別途支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:15〜17:30

＜その他就業時間補足＞ 補足事項なし

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 有給休暇（初年度12日、2年目以降9日~20日）、特別休暇

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給※但し、ガソリン代は当社規程に基づく 寮社宅：家賃補助制度あり 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■各種社内研修制度 ＜その他補足＞ ■多子出産一時金（第3子以降、子ども1人あたり200万円） ■単身赴任手当（社内規定に基づき支給） ■財形貯蓄、従業員持株会 ■ハッピーライフ年金プラン ■家賃補助（社内規定に基づき支給） ■二重コストサポート（社内規定に基づき支給） ■生命保険・損害保険団体割引、人間ドック補助等

選考について

■必須条件：下記いずれも必須 ・製薬会社または医療機器メーカー、認証機関での薬事業務経験を有する方 ・英語スキル（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル） ◎FDA対応のご経験を有する方は優遇！ ■歓迎条件 ・海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル） ・医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品） ・薬剤師資格