【大阪/経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎シミック株式会社

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仕事内容

■業務内容: 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など) 【Regulatory 関係文書作成者】 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ■組織構成 ・グループ人数は約25名で、製薬企業出身の経験豊富な薬事スペシャリストが多く在籍しています ・20〜30代の社員も在籍しており、シニアコンサルタントのもと実プロジェクトに参画し、薬事の専門性を高めることができる環境です。ご経験をもとに60歳以上でも勤務いただけます ・クライアントの約8割が海外企業 ・社内に通訳完備 ■働き方: ・フレックスタイム制度:コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業 ・リモートワーク:業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 大阪支社 住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7  中之島セントラルタワー 勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 600万円〜900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):335,000円〜600,000円 <月給> 335,000円〜600,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。 ■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30 <時短勤務> 相談可

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> フルフレックス制(1日3時間以上勤務した場合、出勤とみなされます)

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年次有給休暇:入社直後付与(初年度1〜10日、最高付与日数20日) リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象 <定年> 60歳 再雇用制度あり <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 ※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照 https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/ <その他補足> 退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり

選考について

対象となる方

■必須条件: ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること ■歓迎条件: ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者 <語学力> 必要条件:英語中級 <語学補足> 英文読み書きが業務上支障ないレベル

会社概要

会社名

シミック株式会社

所在地

東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

事業内容

■事業内容: 当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

従業員数

2,125名

資本金

100百万円

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勤務地

-

年収

300万円~600万円

業種職種

理容・美容・エステ その他医療・看護 販売・接客・売り場担当 美容部員・エステティシャン・マッサージ その他 福祉

業界大手サロン「美.design」の自社スクールで、高品質の小顔矯正・骨盤矯正を習得!◆1ヶ月の充実した研修を用意◆定着率抜群!働きやすい職場です! \仕事内容は?/ 「小顔矯正」や「骨盤矯正」「美脚矯正」などの施術を行います。顔や身体を美しく整え、お客様を『キレイ』『健康』に導くお仕事です。 1000組以上のサロンが学びに来た高技術、大手人気サロンの業界最先端技術が身につきます。 \来店されるお客様は?/ 20代~30代の女性のお客様が中心です。平均施術人数は、1日7名程度。施術に満足され、リピーターのお客様が多いことが特徴です。 \研修はありますか?/ ▼入社後は手厚い研修を用意、プロに教える専任講師が丁寧に指導します。実技を中心に、一つずつじっくり学べます。接客マナー研修等もあり、未経験の方も無理なく成長できます。 ※研修終了後は「お祝い金15万円」を全員に支給! ▼現場配属後も、段階に合わせた研修や、定期勉強会、個別研修などを多数開催。 自社マニュアルシステムの研修動画なども充実、技術や接客スキルを高めることができる環境です。 ★全国38店舗、全店直営・業績右肩上がり! 常に成長を続け、全店、好調な業績を記録中! コロナ禍など市場の変化に左右されず、業界をリードし続け、勢いを増して拡大中の成長企業です。 業界大手の技術力×挑戦し続ける企業力で、さらなる飛躍へ! ★頑張った分だけ収入UP!年収1,000万円も実現可能 「目標達成に応じた成果報酬(ジョブ型)」と「安心の基本給(メンバーシップ型)」を組み合わせた、「ハイブリッド型」の給与制度を導入。お客様の幸せに貢献した分、努力した分を正当に評価、しっかり収入に反映! 未経験でも業界トップクラスの収入を目指せる、充実研修・サポート体制で成長と収入UPが叶う環境です。

【保育士】月給22.8万円〜/未経験可/社会保険完備/食事補助/退職金/寮・社宅あり/産休・育休制度実績あり/残業ほぼなし/通勤手当/住宅手当

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株式会社リンクス フェアリールーム上新庄園

勤務地

大阪府大阪市東淀川区

年収

~

業種職種

学習塾・予備校・専門学校 その他・各種スクール その他医療・看護 スクール長・マネジャー 保育士・幼稚園教諭 その他 教育・スクール その他 福祉

フェアリールーム上新庄園は、阪急「上新庄駅」から通いやすい場所にある 定員19名の小規模保育園 です。 0~2歳の子どもたちを対象に、一人ひとりの気持ちに寄り添う“子ども主体の保育”を大切にしています。 小規模ならではの落ち着いた環境で、子どもとじっくり向き合えるのが魅力。 職員同士の連携も良く、残業・持ち帰りはほとんどありません。 未経験・ブランクのある方でも安心してスタートできるサポート体制を整えています。 「丁寧な保育をしたい」「家庭的な雰囲気の園で働きたい」 そんな方にぴったりの保育園です。ぜひ一緒に子どもたちの成長を見守りませんか? 0歳児~2歳児までの保育 ☆設定保育(おさんぽ、運動遊び、ものづくりなど) ☆送迎時の保護者との対応 ☆保育環境の整備(清掃、環境構成、安全点検など) ☆行事の準備・進行(誕生日会、季節の伝統行事など) ☆書類作成(月案・週案の作成、会議議事録作成など) 残業はありません 転勤の可能性あり(大阪市内・吹田市内・箕面市)

【保育士】時給1250円〜/未経験可/主婦(主夫)が活躍中/社会保険完備/食事補助/産休・育休制度実績あり/午後のみ勤務/残業ほぼなし/平日のみ勤務可/通勤手当

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株式会社リンクス フェアリーキッズ保育園五月が丘北

勤務地

大阪府吹田市

年収

~

業種職種

学習塾・予備校・専門学校 その他・各種スクール その他医療・看護 スクール長・マネジャー 保育士・幼稚園教諭 その他 教育・スクール その他 福祉

フェアリーキッズ保育園 五月が丘北は、吹田市の住宅街にある定員12名の小規模保育園です。 0~2歳の子どもたちを対象に、一人ひとりの気持ちを大切にした“ゆったり・寄り添う保育”を行っています。 小規模園ならではの穏やかな雰囲気が魅力で、子どもと密に関われる環境が整っています。 職員同士の連携もよく、残業・持ち帰りがほとんどない働きやすい職場です。 未経験の方やブランクがある方も、安心してスタートできるサポート体制があります。 「丁寧な保育をしたい」「小規模で落ち着いた環境で働きたい」 そんな方にぴったりの保育園です。 ぜひ一緒に、子どもたちの成長を温かく見守っていきましょう! 少人数制保育園での保育士業務。 遊びながら自主性を育む保育内容です 年間行事で遠足などもあります 転勤の可能性あり(大阪市内・吹田市内・箕面) ※雇用期間の定めなし

【保育士】月給22.8万円〜/未経験可/社会保険完備/食事補助/退職金/寮・社宅あり/産休・育休制度実績あり/残業ほぼなし/通勤手当/住宅手当

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株式会社リンクス フェアリーキッズ保育園 桜井

勤務地

大阪府箕面市

年収

~

業種職種

学習塾・予備校・専門学校 その他・各種スクール その他医療・看護 スクール長・マネジャー 保育士・幼稚園教諭 その他 教育・スクール その他 福祉

フェアリーキッズ保育園桜井は、阪急「桜井駅」から徒歩3分の通いやすい立地にある、定員12名の小規模認可保育園です。 0~2歳の子どもたちを対象に、一人ひとりに寄り添った丁寧な保育を行っています。 園内調理の給食や英語レッスン・リトミックなどのカリキュラムを取り入れ、子どもたちの豊かな感性と身体づくりを大切にしています。 職員が働きやすいよう、残業や持ち帰りはほとんどなく、温かい雰囲気の職場です。 駅チカで通勤もラクラク。未経験・ブランクのある方も安心してスタートできる環境です。 「子ども一人ひとりとじっくり関わりたい」 「働きやすさも大切にしたい」そんな方にぴったりの保育園です。 ぜひ一緒に子どもたちの成長を支えていきませんか? 0歳児~2歳児までの保育 ☆設定保育(おさんぽ、運動遊び、ものづくりなど) ☆送迎時の保護者との対応 ☆保育環境の整備(清掃、環境構成、安全点検など) ☆行事の準備・進行(誕生日会、季節の伝統行事など) ☆書類作成(月案・週案の作成、会議議事録作成など) 残業はありません 転勤の可能性あり(大阪市内・吹田市内・箕面市)

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仕事内容

社員の平均年齢

【大阪/経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎

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