【日本橋】治療用アプリの品質保証◆リモート・フルフレックス／メドテックベンチャー／グロース上場サスメド株式会社

【グロース上場／治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／リモート勤務可・フルフレックス】 【業務概要】 治療用アプリの開発とサスメドシステム（臨床試験効率化のシステム）を展開する当社にて、品質保証・品質マネジメントをお任せします。 【業務詳細】 ■SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアパス】 入社後はサスメドシステムの品質保証業務を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理などへ領域を広げていただくことが可能です。 【組織構成】 現在は品質保証担当は1名体制です。今回は事業拡大に向けた増員を目的としており、品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。 【会社の雰囲気】 会社の雰囲気やカルチャー、社員インタビューについては、下記URLをご確認ください。 URL：https://www.susmed.co.jp/recruit/ 【数字で見るサスメドの働き方】 昨年度の実績を元にしたデータと社員アンケートを元に、サスメドの社員の働き方を紹介しています。 https://note.com/susmed/n/n06213c658144 【当社の魅力】 当社では薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。「大きな社会課題である医療分野の課題に貢献したい」「自らの専門性や知見を活かし、新しいソリューションを生み出していきたい」「責任と裁量をもって仕事を推進したい」という思いをお持ちの方に活躍いただける環境が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

＜勤務地詳細＞ 本社（ビル名更新済） 住所：東京都中央区日本橋本町3-7-2 日本橋本町昭和通りビル 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

正社員

＜予定年収＞ 600万円〜900万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,439,400円〜7,000,000円 固定残業手当/月：130,050円〜200,000円（固定残業時間45時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 500,000円〜783,333円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※スキルやご経験に応じて決定いたします。 ■昇給：有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜18:00

＜その他就業時間補足＞ ■平均残業時間：20時間程度／月

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日〜10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■年間休日120日／土日祝休み（完全週休二日制） ■そのほか年末年始休暇など

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給（社内規定に準ずる） 社会保険：社会保険完備 ＜定年＞ 65歳 ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■業務に必要なPC及び周辺機器、書籍等は希望に添えるよう準備しております ＜その他補足＞ ■社会保険完備 ■ストックオプション制度（評価制度に準ずる） ■フリードリンク（社内自販機無料） ■インフルエンザ予防接種費用会社負担 ■スポーツクラブ優待制度 ■業務に必要なPC及び周辺機器、書籍等は希望に添えるよう準備しております

選考について

■必須要件： 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・ヘルスケア領域における品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方 ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。（JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通） ・GCP、GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方。 ■歓迎要件： ・全社QMS体制の構築経験 ・既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方