【つくば研究所/バイオ医薬品(原薬)のプロセス開発】技術移転・工業化を担う/抗がん剤国内トップシェア大鵬薬品工業株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【バイオ医薬品(原薬)のプロセス開発経験をお持ちの方へ/抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品/世界14か国に事業展開/バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容: バイオ医薬品(原薬)のプロセス開発担当として、培養・精製プロセスの開発からCMO/CDMOへの技術移転、承認申請に向けたCMC資料作成まで幅広く携わっていただきます。 <具体的な業務> ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ■組織構成: 製剤研究部 バイオプロセス開発課へ配属。原薬(DS)チームと製剤(DP)チームに分かれており、本ポジションはDSチーム配属予定です。 ■ポジションの魅力: 富士フイルムと、次世代の抗体薬物複合体(ADC)製造技術の開発に関する戦略的パートナーシップを締結いたしました。 本パートナーシップのもと、大鵬薬品の子会社であるAraris Biotech AG のAraLinQ技術を用いて創製した大鵬薬品が開発するADC候補品について、製造プロセスの最適化に取り組みます。 ADCの製造には、抗体と薬物を精密に結合させるなど高度な製造技術が必要であることから、高品質なADCを安定的かつ効率的に製造する体制の確立が重要な課題となっています。 そういった課題に対し、両社の強みを活かしながら、高品質なADCの安定生産に向けた製造プロセスの最適化に取り組んでいきます。 このように弊社ではADC研究にますます注力をしていく状況です。 現在の環境および事業フェーズにおいて、バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究者として経験を積むことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> つくば研究所 住所:茨城県つくば市大久保3 勤務地最寄駅:つくばエクスプレス線/研究学園駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 610万円〜1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):340,000円〜600,000円 <月給> 340,000円〜600,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ■賞与あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 フレキシブルタイム:7:00〜10:00、15:00〜20:00 休憩時間:60分(12:15〜13:15) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:00〜17:00
休日
週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇3日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ◆週休二日制(日曜 祝日)、会社指定休日(土曜)、年末年始(12/29〜1/3) ◆年間休日実績:2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日) ※その他、休暇制度あり。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給(ただし新幹線通勤は不可) 住宅手当:要相談 寮社宅:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> ■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 <その他補足> ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり) ■借上社宅 ■社員寮(徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。) ■企業年金 ■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)等
選考について
対象となる方
■必須要件 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上) ・CHO細胞におけるアップストリーム(培養)またはダウンストリーム(精製)のどちらかのご経験がある方 ■歓迎要件 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
会社概要
会社名
大鵬薬品工業株式会社
所在地
東京都千代田区神田錦町1-27
事業内容
■事業内容: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
従業員数
2,170名
資本金
200百万円
売上高
139,300百万円
平均年齢
42.1歳
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