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【東京】品質保証責任者※フレックス／在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ

【東京】品質保証責任者※フレックス／在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマEAファーマ株式会社

正社員年収1000万円~医療系専門職完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み残業20時間未満フレックス勤務産休・育休取得実績あり

情報提供元

募集

仕事内容

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜【業務内容】医薬品および医療機器における品質保証業務全般、および品質保証責任者としての業務をお任せします。 ■ 主な業務製造所管理（品質取決め、品質監査の実施）変更・逸脱・CAPA（是正・予防措置）の管理品質情報（苦情含む）の管理品質不良・回収対応文書管理（品質標準書、手順書の作成・改訂） ※入社後は段階的に責任者業務を担っていただきます。【業務の魅力】品質保証責任者として、医薬品の品質を最終的に担保し、患者様の安全に直結する役割を担えます組織全体の品質体制・業務プロセスの改善および構築に主体的に関与できます経営層との距離が近く、品質観点から事業運営に関わることが可能です将来的には信頼性保証部門の部長や総括製造販売責任者など、経営に近いポジションへのキャリアパスがあります【配属組織】信頼性保証部：38名体制品質保証グループ(15名)　ファーマコビジランスグループ（18名）薬事監査グループ（3名） ■同社について同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区入船2-1-1 住友入船ビル勤務地最寄駅：JR／東京メトロ（日比谷）線／八丁堀（A2出口）駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 1,000万円〜1,500万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円〜800,000円＜月給＞ 500,000円〜800,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定・経験によって管理職採用の可能性あり ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月・12月）・手当は規程により支給　通勤手当、営業手当、交代勤務手当、タイムマネジメント手当、等賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分（12:00〜13:00）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45〜17:30

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞ ※標準就業時間：7時間45分

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇12日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与

特徴

完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み残業20時間未満フレックス勤務産休・育休取得実績あり社会人経験10年以上歓迎女性活躍退職金制度社宅・家賃補助制度固定給25万円以上固定給35万円以上 40代

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給寮社宅：借上社宅制度（条件に合致した場合）社会保険：各種社会保険完備（健康保険は、自社康保険組合（EAファーマ健康保険組合）に加入）退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳定年後5年間の再雇用制度あり＜育休取得実績＞有（育休後復帰率100%）＜教育制度・資格補助補足＞昇格者研修（中堅クラス・リーダークラス等）、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助＜その他補足＞ ■各種手当（営業手当等） ■財形貯蓄制度 ■職場活動補助金制度 ■育児短時間勤務制度 ■リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助）、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など） ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金

選考について

対象となる方

■必須要件・医薬品の品質保証業務の経験10年以上　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）・GQP、ICH、PIC/S-GMP・GMP等に関する知識・GQP責任者、QA責任者のご経験 ■歓迎要件品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験・海外輸出品の品質保証業務の経験・医療機器の品質保証業務の経験・開発医薬品の品質保証業務の経験・薬剤師免許＜語学補足＞英語でのコミュニケーションスキル（英文メールでのやりとりができるレベル以上）

会社概要

会社名

EAファーマ株式会社

所在地

東京都中央区入船2-1-1 住友入船ビル

事業内容

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入

従業員数

1,250名

資本金

9,145百万円

売上高

60,000百万円

平均年齢

41.2歳

企業URL

http://www.eapharma.co.jp/

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