【東京】薬事申請及び安全管理責任者*医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献/残業月20H/年休127日》株式会社JLK Japan

careerindex-logo

仕事内容

〜薬事及び安全管理責任者/脳科学×AIで、医療のフロンティアへ/医療人工知能と共に成長を続ける企業〜 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション(SaMD)を展開する当社にて、薬事申請業務全般および医療機器製造販売業における「安全管理責任者(三役)をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めており、法規制遵守の要として、組織の土台作りから参画いただける方を募集します。 【仕事内容】 ■薬事(RA)業務 ・国内医療機器(クラスII〜III)の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 ・認証機関やPMDAとの折衝、申請関連書類の作成 ・製品開発段階からの薬事戦略の策定 ■総括製造販売責任者・品質保証責任者と連携した三役業務 ・安全管理責任者としてのGVP省令に基づいた適正な業務遂行 ・安全管理情報(不具合情報等)の収集、検討、および安全確保措置の立案 ・規制当局(PMDA等)への報告実務 ■組織運営 ・安全管理体制の構築・マニュアル整備 ・最新の薬機法改正に伴う社内コンプライアンスの維持 【ポジション魅力】 ■「三役」としてのキャリア 法的責任を持つ責任者として、経営層と対等に議論し、製品の安全と信頼を支えるコアメンバーとして活躍いただけます。 ■最先端SaMD 画像診断AIという、従来のハードウェアとは異なるスピード感のある領域で、新しい薬事・安全管理の形を模索できます。 ■責任あるポジション 薬事部門の立ち上げメンバーとして、大きな裁量を持って体制を構築できます。 【働き方】 ■ワークライフバランス 完全週休2日、残業月20h以内。裁量労働制を活用し、柔軟な働き方が可能 ■好立地 三越前駅・新日本橋駅直結。雨の日も濡れずに通勤可能 ■フリースナック・ドリンク完備 【当社について】 当社は、脳卒中・認知症・脳腫瘍など13種類以上の疾患に対応する医療AI診断ソリューション「AIHuB」を提供する先端企業であり、超精密なAIデータ解析技術を基盤に、脳出血・脳梗塞の診断支援から救急・治療・リハビリまで、脳卒中診療を一貫して支えるトータルソリューションを展開しています。その中で、高精度かつ多疾患対応の技術は国内外で高い評価を獲得しています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区日本橋室町3-2-1 日本橋室町三井タワー7FGLOBALLIFESCIENCEHUB 勤務地最寄駅:三越前駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 700万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円〜600,000円 <月給> 400,000円〜600,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・スキルを考慮し決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数127日 土日祝、GW・お盆・年末年始・慶弔休暇、有給休暇(入社6ヶ月後に10日付与)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限3万円/月 社会保険:補足事項なし <定年> 65歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> - <その他補足> - 交通費支給(上限30,000円/月) - フリースナック・ドリンク - &BIZ 会員向けフィットネス入会可 - 三井ショッピング・ホテル・レンタカー優待 - Link-Jコミュニケーションラウンジ利用可

選考について

対象となる方

【必須条件】いずれも満たす方 ・医療機器の薬事申請実務の経験(3年以上) ・安全管理業務(GVP)の実務経験、または知識 ・薬機法およびGVP省令に関する理解 【歓迎条件】 ・プログラム医療機器(SaMD)の取り扱い経験 ・製造販売業の三役(特に安全管理責任者)の実務経験 ・韓国語ビジネスレベル(韓国本社との技術・安全情報のやり取りに活かせます)

会社概要

会社名

株式会社JLK Japan

所在地

東京都中央区日本橋室町3-2-1日本橋室町三井タワー7FGLOBALLIFESCIENCEHUB 日本橋室町三井タワー7FGLOBALLIFESCIENCEHUB

事業内容

■事業内容 脳疾患特化型AI医療診断・データプラットフォーム事業 JLKは、最先端のAI技術と医療画像分析を融合させた、医療AIソリューションの開発・提供を行う企業です。 特に 脳卒中や認知症、脳腫瘍などの脳疾患に特化したAI画像診断支援システムを中心に 、 さまざまな疾患に対応する診断支援ツールを展開し、医療現場の診断精度と効率向上に貢献しています。 1. 医療AI診断プラットフォームの開発 脳卒中、認知症、脳腫瘍など、13種類以上の疾患に対応するAI画像診断支援ソリューションを開発。医師の診断を支援し、診断の正確性と効率性を向上させます。 2. 脳科学とAIの融合技術 MRIやCTなどの画像データをAIで高度に解析し、早期診断や予後予測、治療方針の決定を支援します。 3. 医療データの統合管理プラットフォーム 医療機関内の多様なデータを統合・管理できるAIデータマネジメントプラットフォームを提供し、医療情報の有効活用と分析基盤の構築を推進しています。 4. ソフトウェア医療機器(SaMD)の製品化 AI診断ソリューションを医療機器ソフトウェア(SaMD)として認証・商用化。国内外の規制に準拠した品質管理(QMS)や安全管理体制を構築しています。 5. グローバル展開とパートナーシップ 韓国を拠点に、米国、欧州、東南アジアなどの国際市場にも事業を拡大。海外の医療機関や研究機関との国際共同研究・技術連携を推進しています。

従業員数

2名

資本金

20百万円

この求人に応募した人はこちらも検討しています

【未経験歓迎】SES営業◆赤坂アークヒルズ勤務/土日祝休み/年間休日120日以上/ノルマなし

【未経験歓迎】SES営業◆赤坂アークヒルズ勤務/土日祝休み/年間休日120日以上/ノルマなし

綜合システム開発株式会社

勤務地

-

年収

324万円~504万円

業種職種

ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) その他法人営業(新規中心) その他法人営業(既存・ルートセールス中心) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

「激務な環境から抜け出したい」 「安定した環境で無理なく、長く働きたい」 という方にぴったりの営業職です。 当社は数字ノルマに追われたり、社員同士で激しく競い合ったりする風土は一切ありません。 【ノルマや競争がない「理由」があります】 ─────────────── ◎営業はベテラン中心の穏やかな環境 既存の営業メンバーは50代前後のベテラン社員が中心。数字を競い合うような殺伐とした空気はなく、お互いを尊重しあう落ち着いた雰囲気です。 ◎ベンチャーではなく「安定黒字経営」 急拡大や厳しいノルマを課す営業スタイルではなく、安定した黒字経営を継続している企業です。無理な提案をする必要がないため、お客様と誠実に向き合えます。 【綺麗なオフィスで快適に働けます】 ─────────────── ◎勤務地は港区の「赤坂アークヒルズ」 土日祝休み、年間休日120日以上残業少なめとワークライフバランスを大切にしながら、好立地で綺麗なオフィス環境で気持ちよく働けます。 ———————————— 具体的にお任せする業務 ———————————— 既存顧客を中心とした営業活動をお任せします。 新規開拓に追われることなく、お客様との関係性をじっくり築いていけるお仕事です。 ・既存顧客へのフォロー、提案 ・お客様のニーズヒアリングや各種調整業務 ・問い合わせ対応、事務手続きなど ※入社後はベテラン社員から担当顧客を順番に引き継ぎます。 ※OJTを中心に丁寧にレクチャーしますので、未経験の方も安心してください。

【品川近視クリニック東京院】社割最大40%OFF眼科未経験可

【品川近視クリニック東京院】社割最大40%OFF眼科未経験可

(医)翔友会

勤務地

東京都千代田区

年収

480万円~600万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 臨床心理士・カウンセラー

/ 最先端の近視治療を支える。専門性を高めながら長く活躍できる環境です。 \ —————————— お任せする仕事 —————————— ■患者様対応や検査補助 ■ICLやレーシック手術の直接介助業務 ■院内の環境整備・備品管理 >>ここがポイント! 当院では、個人ノルマや営業提案業務はありません。ご来院された患者様に安心してお過ごしいただけるよう、本来の業務に集中していただける環境です。 また、業績好調につき毎月報奨金を支給しています。契約期間中であっても、所定のテストに合格した方は支給対象となるため、日々の頑張りや成長がしっかり評価される環境です。 —————————— 嬉しい特典 —————————— □美容施術やドクターズコスメが【最大40%OFF】になる職員割引制度あり (ほとんどの職員が利用中!) □毎月報奨金支給や各種手当あり □月10~12日休み&有休取得率はほぼ100%! 眼科での勤務経験がない方もご安心ください。先輩スタッフが一から丁寧にサポートしますので、安心して業務をスタートでき、長くご活躍いただける環境です。 —————————— 具体的な働き方 —————————— <結婚出産を経ても活躍できる環境> グループ全体で200名以上が産休・育休を取得し、100名以上が時短勤務で子育てと両立しながら活躍中!20代からスタートして、復職後も長くキャリアを重ねられる環境です。

美容クリニックのスタッフ◆TCB立川院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h/tck

美容クリニックのスタッフ◆TCB立川院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h/tck

医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

東京都立川市

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

美容クリニックのスタッフ◆銀座有楽町院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h/tck

美容クリニックのスタッフ◆銀座有楽町院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h/tck

医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

東京都千代田区

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

美容クリニックのスタッフ◆新宿東口院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h/tck

美容クリニックのスタッフ◆新宿東口院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h/tck

医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

東京都新宿区

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

美容クリニックのスタッフ◆品川院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h/tck

美容クリニックのスタッフ◆品川院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h/tck

医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

東京都港区

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

特徴から探す

休日・働き方

募集・採用情報

会社・職場の環境

待遇・福利厚生

語学

仕事内容

社員の平均年齢

【東京】薬事申請及び安全管理責任者*医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献/残業月20H/年休127日》

株式会社JLK Japan
応募画面へ進む
画面遷移後、応募フォームにプロフィールを入力し、「応募完了」まで進めてください。
  1. トップページ
  2. 医薬品・医療機器・ライフサイエンス・医療系サービス
  3. 医療機器メーカー
  4. 株式会社JLK Japanの採用情報・求人
  5. 【東京】薬事申請及び安全管理責任者*医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献/残業月20H/年休127日》
メーカー業界へ転職をお考えですか?
転職をお考えの場合、エージェントに登録することであなたにぴったりの求人を提案することができます。