【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事/シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器/米NASDAQ上場ノボキュア株式会社

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仕事内容

■求人概要 ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド(腫瘍治療電場)療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を担います。 <主な責務> PMD法(医薬品医療機器等法)の遵守を確保し、臨床および商業開発に必要な薬事業務を適時かつ適切に遂行する。 <レポートライン> 日本のRAアソシエイトディレクター <具体的な業務内容> ・グローバル薬事チームの一員として、日本の規制当局からの製品承認の取得および維持に関する薬事業務を遂行 ・グローバル薬事チーム、臨床運営、品質保証、サプライチェーン、マーケティングチームとの連携 ・商業および臨床開発計画や製品ローンチ計画に基づき、必要な書類を適時かつ適切に作成・提出 ・PMDAミーティング議事録、審査報告書、各種証明書などの取得を円滑に進めるための連携およびコミュニケーション ・商業および臨床開発計画や製品ローンチ計画に基づき、薬事戦略の実行 ・薬事の観点から、スケジュールやプロジェクトのサポート ・グローバルRAチームと密接に連携し、薬事関連の情報交換を行う ・製品変更の薬事影響評価をサポートし、申請書類の準備およびフォローアップを適切に実施する ・薬事文書管理センターにおける記録や関係者との通信記録を整理、維持、保管する ・規制遵守を確保するためのプロセスを維持し、実務をモニタリングする ・文書の作成およびレビューを「ハンズオン」で行う(例:ラベルの作成・レビュー、会社内での新規プロセス確立に関連するSOPの作成・レビュー) ・グローバル薬事インテリジェンスに関する調査および情報発信の支援 ■腫瘍治療電場療法について 腫瘍治療電場療法は、オプチューンと呼ばれる持ち運び可能な非侵襲性の医療機器で治療を行います。外科手術と放射線治療実施後の治療を目的とする医療機器です。同製品による治療は投薬治療や放射線治療と異なり、全身性の副作用が少ないことが特徴で、5年生存率10%と言われる膠芽腫に対して一定の有用性が実証されています。 ※2017年に保険収載が開始され、現在は膠芽腫(脳腫瘍)/切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌(NSCLC)に対して適応があります。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区京橋2-2-1 京橋エドグラン18F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 600万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):337,500円〜562,500円 固定残業手当/月:112,500円〜187,500円(固定残業時間40時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 450,000円〜750,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与実績:前年度実績(年間給与の10%) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 フレキシブルタイム:7:00〜10:00、15:00〜21:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇11日〜11日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 ■有給休暇:入社時11日付与(入社時期による) ■年末年始:12/29-1/3

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:補足事項なし <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> OJT中心 <その他補足> 企業型確定拠出年金

選考について

対象となる方

■必須条件 ・医療機器業界における薬事業務の経験(5年以上) ・PMDAへの申請書およびSTED(技術文書の概要)の作成、ならびに新規または改良された医療機器(クラスIIIまたはIV)の薬事申請経験 ・市販化された医療機器製品(特に医療用電気機器)の変更管理における薬事業務経験 ・ビジネスレベルの英語力(グローバルチームと円滑にコミュニケーションを取るため) ■歓迎スキル ・臨床試験通知の提出および臨床試験の開始・維持に関する薬事業務経験 ・グローバル企業での勤務経験

会社概要

会社名

ノボキュア株式会社

所在地

東京都中央区京橋2-2-1 京橋エドグラン18F

上場市場名

その他海外市場

事業内容

■事業内容: 第一種医療機器製造販売業 医療機器製造業 高度管理医療機器販売業・貸与業

従業員数

47名

資本金

10百万円

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綜合システム開発株式会社

勤務地

-

年収

324万円~504万円

業種職種

ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) その他法人営業(新規中心) その他法人営業(既存・ルートセールス中心) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

「激務な環境から抜け出したい」 「安定した環境で無理なく、長く働きたい」 という方にぴったりの営業職です。 当社は数字ノルマに追われたり、社員同士で激しく競い合ったりする風土は一切ありません。 【ノルマや競争がない「理由」があります】 ─────────────── ◎営業はベテラン中心の穏やかな環境 既存の営業メンバーは50代前後のベテラン社員が中心。数字を競い合うような殺伐とした空気はなく、お互いを尊重しあう落ち着いた雰囲気です。 ◎ベンチャーではなく「安定黒字経営」 急拡大や厳しいノルマを課す営業スタイルではなく、安定した黒字経営を継続している企業です。無理な提案をする必要がないため、お客様と誠実に向き合えます。 【綺麗なオフィスで快適に働けます】 ─────────────── ◎勤務地は港区の「赤坂アークヒルズ」 土日祝休み、年間休日120日以上残業少なめとワークライフバランスを大切にしながら、好立地で綺麗なオフィス環境で気持ちよく働けます。 ———————————— 具体的にお任せする業務 ———————————— 既存顧客を中心とした営業活動をお任せします。 新規開拓に追われることなく、お客様との関係性をじっくり築いていけるお仕事です。 ・既存顧客へのフォロー、提案 ・お客様のニーズヒアリングや各種調整業務 ・問い合わせ対応、事務手続きなど ※入社後はベテラン社員から担当顧客を順番に引き継ぎます。 ※OJTを中心に丁寧にレクチャーしますので、未経験の方も安心してください。

*☆年休120日以上&基本定時退社☆*【こども支援教室スタッフ】

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株式会社クラ・ゼミ

勤務地

-

年収

300万円~500万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 その他医療・看護 スクール長・マネジャー 講師・指導員・インストラクター その他 販売・サービス職 その他 福祉

【子どもたち一人ひとりと向き合う療育】1.5歳~18歳の個別レッスンを担当!☆持ち帰り作業なし☆充実研修の後に現場配属 子ども一人ひとり発達状況に合わせた、個別の療育を行います! レッスンを通して学ぶことの楽しさを教えましょう。 ◆教材の準備 プログラム内容を確認して教材や道具を準備します。 ◆レッスン 様々な教材を使った個別のレッスンを1回1時間、1日3~5回行います。 ※配属先により対象年齢は異なります。 ある教室の1日 9:30/10:00 出勤 10:00 ミーティング 11:00 個別支援、広報活動など 12:00 昼休み 13:00 学習・療育コミュニケーションの支援実施 18:00 支援内容の記録、掃除、準備など 18:30/19:00 退社 ☆教室には5~6名の児童指導員と1名の教室長が在籍。 2つのスタイルで子どもの成長をサポートしています! 「きらり」「あいあい」 教材は子どもの発達状況に合わせてオーダーメイドで作成。子どもが抱える課題や苦手に寄り添うあたたかい療育方針です。 「コペル」 約2000種類の教材を活用して、療育を実施。そのため、教材作りの負担はありません。子どもたちを夢中にさせる、ショーのように華やかなレッスンを行います。

急成長フィットネスの【マネジャー候補】豊富なキャリアプラン

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株式会社RedBear

勤務地

東京都千代田区

年収

350万円~600万円

業種職種

専門店・その他小売 介護福祉士・ケアマネジャー ホームヘルパー・ケアワーカー スクール長・マネジャー 講師・指導員・インストラクター その他 販売・サービス職

当社の基幹事業である、「レコードブック」店舗の運営・管理業務全般を担当します。 リハビリ型デイサービス「レコードブック」の店舗マネジャー候補として、店舗運営全般およびスタッフマネジメントをお任せします。ご利用者様がいつまでも自分らしく生活できるよう、運動プログラムを通じた健康づくりをサポートしながら、地域に根差した店舗づくりを推進していただきます。 【具体的には】 ■店舗運営・管理業務 ■スタッフマネジメント ■利用者様・ご家族対応 ■営業(集客)・地域連携 入社後は、本部研修やOJTを通じて介護業界や店舗運営の知識を習得できるため、業界未経験の方も安心してスタートできます。将来的には複数店舗を統括するエリアマネジャーや本部職など、キャリアアップの機会も豊富です。 将来のキャリアパス 店舗マネジャー候補として店舗運営を担い、その後は店舗マネジャー、複数店舗をまとめる統括マネジャー職などへのキャリアアップも可能です。年間複数店舗の新規出店を進めており、事業拡大に伴い管理職ポジションも増加しています。

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(医)翔友会

勤務地

東京都千代田区

年収

480万円~600万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 臨床心理士・カウンセラー

年内ご入職いただける方お祝い金10万円支給 / 最先端の近視治療を支える。専門性を高めながら長く活躍できる環境です。 \ —————————— お任せする仕事 —————————— ■患者様対応や検査補助 ■ICLやレーシック手術の直接介助業務 ■院内の環境整備・備品管理 >>ここがポイント! 当院では、個人ノルマや営業提案業務はありません。ご来院された患者様に安心してお過ごしいただけるよう、本来の業務に集中していただける環境です。 また、業績好調につき毎月報奨金を支給しています。契約期間中であっても、所定のテストに合格した方は支給対象となるため、日々の頑張りや成長がしっかり評価される環境です。 —————————— 嬉しい特典 —————————— □美容施術やドクターズコスメが【最大40%OFF】になる職員割引制度あり (ほとんどの職員が利用中!) □毎月報奨金支給や各種手当あり □月10~12日休み&有休取得率はほぼ100%! 眼科での勤務経験がない方もご安心ください。先輩スタッフが一から丁寧にサポートしますので、安心して業務をスタートでき、長くご活躍いただける環境です。 —————————— 具体的な働き方 —————————— <結婚出産を経ても活躍できる環境> グループ全体で200名以上が産休・育休を取得し、100名以上が時短勤務で子育てと両立しながら活躍中!20代からスタートして、復職後も長くキャリアを重ねられる環境です。

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【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事/シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器/米NASDAQ上場

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