【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請<スペシャリスト>世界各国に販売する医療機器ブランド展開santec Holdings株式会社

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仕事内容

■業務内容: EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1〜2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応 ・FDA申請文書作成及び申請業務 ISO 13485に基づく維持管理業務を1〜2名で実施して頂きます。 ・QMS文書の維持管理 ・内部監査(監査員育成を含む) ・第3者機関による実地審査対応 ■部署: 眼科医療機器における各国医療機器規制対応の為の薬事申請業務全般を行う部署です。既存製品の改善はもちろん、これからリリースする新製品上市のための業務となるため、OIS製品市場拡大や安全性担保に非常に重要な役割を担っています。 ■募集背景 新製品の薬事申請業務の拡大に伴う増員募集。 主要国(特にEU)の薬事申請業務経験者の知見を新たな戦力として迎え入れ、業務効率化を目指します。 <具体的な申請業務の流れ> 規制要求事項の確認⇒文書の作成⇒申請⇒FB受領⇒指摘事項対応⇒再申請⇒文書審査⇒実地審査⇒指摘事項対応⇒認証 定例業務ではなく、新規業務が多いためマニュアルを作成しながら実際の業務を進めていく場面が多いです。 ■業務の進め方 特に専門性が必要な業務を行う場合はコンサル会社と相談して解決策を提供してもらうことも可能です。 薬事申請に対する基礎知識が必要ですが、必要に応じてコンサルを使用して効率よく業務を進めていく事が出来ます。 具体的には ・各国医療機器規制に則った製品認証の取得及び維持管理業務 ・顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応(リコール関連手続き含む) ・品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用等 ■やりがい 眼科医療機器市場は年平均8〜10%の成長を続けており、当社製品は世界各国に出荷されています。日本国内では高齢化の進行に伴い、高齢者の眼疾患が増加しており、それに対応する医療機器や医療サービスのニーズも高まっています。 ■勤務地: santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向事業内容:光イメージング・センシング関連事業/勤務地:愛知県小牧市大草年上坂5823番地)※待遇条件変更無 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:愛知県小牧市大字大草字年上坂5823 勤務地最寄駅:JR中央線/高蔵寺駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜594万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):3,252,000円〜3,876,000円 固定残業手当/月:62,000円〜73,000円(固定残業時間30時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月額> 333,000円〜396,000円(12分割)(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は経験、能力等を考慮し、当社規定により決定します。 ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(9月・3月) ※スペシャリスト以上の役職者は年俸制になります(※年収の80%を固定給、20%を賞与として支給)。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ※時差出勤制度あり【勤務時間例】・8:00〜17:00・10:00〜19:00

休日

完全週休2日制(休日は土日のみ) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業、介護休業など

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給(上限5万円/月) 住宅手当:一般職の世帯主へ支給 寮社宅:借上げ独身寮有、家族向け社宅はなし 社会保険:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 新入社員研修、中途社員研修、OJT、部門専門教育、ステージ教育、その他 <その他補足> ・企業型DC、社員持株制度(奨励金10%) ・人間ドック補助制度、インフルエンザ予防接種補助制度 ・社員旅行、クリスマスパーティー、バーベキューなどの社内行事あり ・東急ハーヴェストクラブ・エクシブの保養所利用可 ・英会話支援プログラム、海外研修制度 ・昼食無料dayあり(隔週月曜日/本社勤務のみ) ・食事補助(東京オフィス・名古屋オフィス勤務者のみ)

選考について

対象となる方

■必須条件: ・クラス2aでのMDR認証申請及び実地審査対応経験 ・FDA 510(k)申請業務及び査察対応経験 ・TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上 ■歓迎条件: 下記のご経験をお持ちの方はぜひご応募ください。 ・医療機器等の品質管理の業務経験もしくは医療規制対応業務経験 ・バイオロジカルな知見のある方

会社概要

会社名

santec Holdings株式会社

所在地

愛知県小牧市大草年上坂5823

事業内容

■概要:光技術応用製品(光部品・光測定器・光イメージングセンシング・医療機器)の企画・開発・製造・販売

従業員数

293名

資本金

4,978百万円

売上高

15,200百万円

平均年齢

40歳

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医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

愛知県名古屋市中区

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

美容クリニックのスタッフ/豊田院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h

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医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

愛知県豊田市

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

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医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

-

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

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医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

愛知県豊橋市

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

未経験から年収1000万も!大手美容整体セラピスト|賞与年2回|完全週休2日|お祝金15万(名駅店)

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株式会社ブラスト

勤務地

-

年収

312万円~1254万円

業種職種

理容・美容・エステ 講師・指導員・インストラクター その他 福祉

全国38店舗・綺麗な全個室・未経験から手に職 美容整体業界大手「美.design」の自社スクールで 高品質の小顔矯正・骨盤矯正などの技術を習得! ◆40歳以下の方募集(長期キャリア形成の為) ●全国、海外からも、同業サロン様が学びに来る最先端技術 入社後まずは約1カ月、整体スクールと同じ技術を基礎から学びます。 小顔矯正や骨盤矯正など、一生使える技術をイチから習得。研修費は全額無料、未経験でも安心です。研修終了後はお祝い金15万円支給 ●配属後も研修充実 毎月の定期勉強会、レベル毎の個別研修、 パワーアップ研修、自由参加勉強会などを用意。 配属後もスキルUPできる環境です。 毎年、続々新規出店をしているから 頑張り次第で早期にキャリアアップも! 店長候補も募集中。 ●頑張った分収入UP!年収1,000万円も可能 「目標達成に応じた成果報酬(ジョブ型)」と「安心の基本給(メンバーシップ型)」を組み合わせた、「ハイブリッド型」の給与制度を導入。 お客様の幸せに貢献した分、努力した分を評価、しっかり収入に反映! 未経験からでも業界トップクラスの収入を目指せる、充実のサポート体制で、成長と収入UPが叶います。 ●キレイな店内。施術室、スタッフルームは快適な個室 店内設備は業界ではめずらしい、全室、空調完備の 『完全個室』 狭いバックヤードではなく広々と快適な『スタッフルーム型』。スタッフ同士の交流、快適に働ける環境を大事にしています。 ●施術以外の業務を効率化 一人ひとりにiPadを支給、予約やスケジュール管理も簡単。 自社マニュアルシステムを導入し 技術や知識を学ぶ研修マニュアルも充実。 新規予約管理や集客は、本社で一括管理し お客様の施術対応以外の業務は簡略化、 施術に集中できる環境です。

飲食店マネージャー候補(幹部候補社員&独立志望社員募集!)※未経験者大歓迎

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株式会社エストコーポレーション

勤務地

愛知県名古屋市南区

年収

~

業種職種

レジャー・アミューズメント ファーストフード関連 栄養士・管理栄養士 販売・接客・売り場担当 ホールスタッフ・フロアスタッフ・調理スタッフ(飲食) エリアマネジャー・スーパーバイザー その他 店舗・販売

★まずは当社運営店舗において接客・調理の基礎を学んでいただき一人前のスタッフとして成長していただきます。 ★一通りの業務をこなせるようになったら、徐々に店舗の管理業務も覚えていっていただきます。 ★店長の補佐業務を経験したのち、周囲との信頼関係の構築ができている方には、一つの店舗の店長として運営全般をお任せします。 ★その後は実力に応じて複数店舗の統括店長としてエリアマネージャーやスーパーバイザーへとキャリアアップしていただきます。 ★各店舗の店長と相談しながら、オリジナルメニューの開発や独自企画(周年祭やお子様企画など)の開催などを通して会社全体を盛り上げていっていただきます。 ★キッチンカーでの出張販売なども企画・参加していただく場合があります。 ★将来的には新規事業へのチャレンジや経営方針の策定などにも参加していただき、次の世代の担い手として皆を引っ張っていっていただきたいと考えています。

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仕事内容

社員の平均年齢

【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請<スペシャリスト>世界各国に販売する医療機器ブランド展開

santec Holdings株式会社
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