募集
仕事内容
■職務内容： ・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで） ・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など） ・英語での資料作成・会議対応 ■この仕事の魅力： ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。 ■歓迎条件：別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する方を歓迎 ・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験 ・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 大阪研究所 住所：大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98 勤務地最寄駅：JRゆめ咲線／安治川口駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 600万円〜1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：333,333円〜611,111円 ＜月給＞ 333,333円〜611,111円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※詳細は経験、専門性などを考慮し、当社規定により決定します。 ■昇給：年1回（7月） ■賞与：年2回（7月・12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜労働時間区分＞ 企画業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：7時間50分 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:50
実働標準労働時間
＜その他就業時間補足＞ 裁量労働制により、上記時間を基本として、ご本人の決定に委ねます。
休日
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇13日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ＧＷ、年末年始、年次有休（入社後、即付与／初年度の日数は入社月による）慶弔等の特別有給、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 住宅手当：単身15750円、家族あり31500円※条件あり 寮社宅：借り上げ社宅 ※条件あり 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 定年再雇用65歳まで ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度 等 ＜その他補足＞ ■社員食堂 ■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会 ■住宅手当：世帯主等、条件あり ■カフェテリアプラン（メニュー例）：宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助（本人／家族）、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど
選考について
対象となる方
■必須条件： ・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野） ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験（5年以上が目安） ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験） ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC(R)テスト(R)700点以上が目安） ※歓迎条件は職務内容欄に記載しています。 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級
会社概要
会社名
住友ファーマ株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区道修町2-6-8
事業内容
「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する。」を理念とし、「Patient First」 「Always with Integrity」 「One Diverse Team」をグループのバリューとする医療用医薬品メーカーです。 2005年10月1日、「大日本製薬株式会社」と「住友製薬株式会社」の合併により誕生し、2022年4月1日、「大日本住友製薬」から、「住友ファーマ」へ社名変更しました。
従業員数
3,026名
資本金
22,400百万円
売上高
555,544百万円
平均年齢
43.7歳
