【千葉/袖ヶ浦】無菌性保証リーダー◆国内製品シェア60%以上/福利厚生充実の安定企業日本メジフィジックス株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2025(大規模法人部門)認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実】 【業務内容】 放射性医薬品メーカーの当社にて、無菌性保証リーダーを募集します。以下のような業務をお任せする想定です。 ■無菌性保証戦略の策定・計画・実行 ■Aseptic Excellence を含む標準化プロセスの開発と展開 ■無菌性保証トレーニングプログラムの構築・導入 ■NMP 製造拠点への無菌性保証専門知識の提供 ■PMDA/FDA/EMA などの規制要求の継続的情報収集 ■滅菌バリア(CCI など)の標準化支援 ■環境モニタリングおよび管理区域(クリーンルーム、RABS、アイソレーター等)の改善プログラム構築 【その他業務】 ■無菌性保証活動の KPI/メトリクスの策定 ■規制整合性確保のための継続的改善の推進 ■グローバル手順への整合化を推進し、ローカル手順の最適化/廃止をリード ■無菌性保証および OOS 調査の技術文書標準を確立し品質向上を推進 ■業界動向の把握および業界団体との連携 ■規制査察・内部監査対応(SME として支援) 【本ポジションについて】 当社の事業成長を支えるため、新規ポジションとして本職種を立ち上げることになりました。 組織課題の特定から、業務プロセス設計、運用基盤の構築まで、戦略と実行の両面をリードいただく重要なミッションです。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 千葉工場 住所:千葉県袖ヶ浦市北袖3-1 勤務地最寄駅:JR内房線/長浦駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 900万円〜1,400万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):500,000円〜800,000円 <月給> 500,000円〜800,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ■給与査定:年1回(7月) ■賞与:年2回(6月・12月) ※年齢・経験等を考慮のうえ、決定いたします。 ※管理職の為、残業手当は発生しません。 ※深夜就業した場合は、別途深夜手当支給します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:15 時間外労働有無:無
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※管理職のため残業なし
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇2日〜13日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数122日 ■土日祝休み(完全週休二日制) ■創立記念日(3月20日)、5月1日、年末年始、年次有給休暇、半日有給休暇制度、リフレッシュ・慶弔・特別休暇など
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給(2km未満の場合はガソリン代支給対象外) 家族手当:当社要件に該当する場合子について手当支給 住宅手当:当社要件に該当する場合支給 寮社宅:社命による転勤が発生した場合、対象になります。 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■英語研修(社内・通学、自宅) ■国際化研修(英会話・英語ビジネススキル研修等) ■通信教育補助 ■第一種放射線取扱主任者試験受験のサポート体制あり <その他補足> ■独身寮:規定有 ※平方メートルあたり200円の自己負担(基準賃料設定有) ■借り上げ社宅:規定有 ※12,500円〜39,500円程度の自己負担 ※社宅は独身ではない世帯主である社員に支給 ■積立貯蓄制度 ■団体扱い各種保険 ■退職年金 ■ベネフィットワン(会員制福利厚生サービス) ■カフェテリアプラン(社内規程有) 給与とは別途健康促進、宿泊施設等の利用などの補助 ■育児・介護休職 ■食事補助制度:規程有 ■健康診断/インフルエンザ予防接種
選考について
対象となる方
■必須要件: 以下のご経験をお持ちの方 ・無菌注射剤の製造・品質管理のご経験もしくは無菌性保証領域でのご経験(10年以上) ■歓迎要件: ・日本国内の基準だけでなく海外(FDA監査等)からの査察を受けるような厳密な無菌環境管理を自ら構築、設計したことのある方 ・ビジネスレベル英語力
会社概要
会社名
日本メジフィジックス株式会社
所在地
東京都江東区新砂3-4-10
事業内容
■当社について/当社の魅力 これまで輸入に依存していた放射性医薬品の国産化を目標に掲げ、1973年に設立致しました。 設立以降、放射性診断薬、医療機器および関連製品の研究開発から製造・販売・輸出入と自社内で完結する体制を整え、国内の核医学の発展に貢献しております。
従業員数
796名
資本金
3,146百万円
売上高
31,689百万円
平均年齢
40歳
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