【恵比寿】安全性(PV)担当者◆CRO×コンサルティングの革新的事業/リモート・時短勤務可株式会社セブントゥワン
情報提供元
募集
仕事内容
【革新的サービスで製薬業界をサポート/平均成長率150%の事業拡大期/在宅可・時短勤務可】 ■業務内容 <医薬品・医療機器> ・有害事象/不具合収集に関するモニタリング ・有害事象/不具合収集に関するreconciliation ・グローバル安全性データベースへの入力と管理 ・安全性データベースの設定変更作業 ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告 ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング) ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出 ・治験定期報告の作成補助と提出 ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス ・電子文書保存管理と運用 ■ご入社後のキャリアについて PVとして、リーダークラスへのキャリアはもちろん、製薬企業向けのPVコンサル/ITコンサルなど多様なキャリアを実現可能です。 当社は社員の自己実現を強く後押ししており、キャリア面談を通して希望を踏まえた部署横断の異動も積極的に行っております。 ■当社の魅力 ◇ご入社後の契約形態も個人の都合でフレキシブルに変更可能であり、フレックスはもちろん、ポジションによってはフルリモートや週4勤務まで対応可能です。 社長自身が「100人100通りの働き方」を掲げ、社員が自由な働き方を実現しています。 ※入社時点でのフルリモート/週4勤務は不可となります。 ◇コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。 ■当社の紹介 当社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス(システム開発・マネージドサービス)を提供いています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社(国内大手製薬企業及び外資製薬企業)であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> ★本社 住所:東京都渋谷区東3-17-15 VORT恵比寿V 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜700万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):4,000,000円〜7,000,000円 <月額> 285,714円〜500,000円(14分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与は前職・経験等を考慮し要相談 ■昇給:年1回(4月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜16:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00 <時短勤務> 相談可
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※上記就業時間は標準的な勤務例※時短勤務も相談可
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、誕生日休暇、年次有給休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■研修あり <その他補足> ・通勤交通費 ・出張手当 ・育児短時間措置 ・社内トレーニング制度(ビジネス基礎、人生〜生活等一般から社員にとって役立つメニュー)、 職種に応じた専門領域でのトレーニング ・社内表彰制度 ・社内敷地内禁煙 ・社用PC・在宅勤務用モニタ貸与、健康診断・人間ドック・婦人科検診費用補助あり、 福利厚生イベントあり、インフルエンザ予防接種費用補助等
選考について
対象となる方
■必須要件 (1)PV業務の実務経験が3年以上をお持ちであり、下記の業務経験をお持ちの方 ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告 ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング) ・再調査作成、調査進捗管理 ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング (2)安全性データベースの使用経験 ■歓迎条件 ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応 ・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験 <語学力> 歓迎条件:英語中級
会社概要
会社名
株式会社セブントゥワン
所在地
東京都渋谷区東3-17-15 iD EBISU
代表者
代表取締役 高橋 悠太
事業内容
■企業紹介: 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供して参りました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価をいただいております。 また近年では、顧客より臨床試験、製造販売後調査やシステム開発・運用のBPOサービスのご要望も多く頂き、企画やコンサルティングだけでなく自社で受託業務を遂行するプロジェクトも多く手掛けております。
従業員数
50名
資本金
10百万円
売上高
227百万円
平均年齢
40歳
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