仕事内容

【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー/日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO(医薬品開発業務委託機関)】 ■業務内容: ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他(各種会議・研修等への参加) ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も活かせます ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 ■企業文化: 社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか? ■事業内容: ・臨床第1-4相試験におけるモニタリング ・国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ・生物統計解析、データマネジメント ・ファーマコビジランス(安全性監視業務) ・PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ・メディカルライティング ・GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等) 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 勤務地最寄駅:京阪中之島線/渡辺橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 800万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):398,502円〜433,333円 固定残業手当/月:61,498円〜66,667円(固定残業時間20時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 460,000円〜500,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し相談の上決定します。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※管理監督者にあたる職位の場合、残業代の支給は御座いません。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜16:00 フレキシブルタイム:7:30〜11:00、16:00〜20:00 休憩時間:60分(12:30〜13:30) 時間外労働有無:無 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 寮社宅:借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) 社会保険:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> - <その他補足> ■退職給付制度:確定拠出年金(日本型401K)制度 ■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)

選考について

対象となる方

■必須条件: ・開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ・理系の大卒以上 ・英語力(直近のTOEIC(R)テストスコア750以上、又は同等以上の英語力) ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。 <語学力> 歓迎条件:英語中級

会社概要

会社名

株式会社新日本科学PPD

所在地

東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F

事業内容

■事業内容: 臨床試験受託事業

従業員数

754名

資本金

2,681百万円

平均年齢

34歳

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【大阪】薬事(再生医療担当)◇在宅可/臨床試験受託国内トップ級グローバル企業

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