【東京】薬事担当者(国内・海外)※フレックス/在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマEAファーマ株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜 ■業務内容 薬事業務に関する以下の作業に従事していただきます。 1.国内薬事申請 ・医薬品の製造販売承認書の変更(主にCMC関連)の実施(一変申請、軽微変更届) ・申請における関係部門の取り纏めと申請資料(CTD等)の作成 2.業態対応 ・業許可の取得/登録・変更・更新に関する担当組織への補佐、GMP適合性調査申請 3.海外薬事申請(特に中国を含む東南アジア) ・海外のパートナー(薬事部門)からの規制情報入手。申請戦略等についての意見交換 ・申請における関係部門の取り纏めと申請資料(CTD等)の作成 ・CPP、GMP証明書の発給申請 【業務の特徴・魅力】 ・薬事規制の専門性を生かし、関係部門とチームとなってコミュニケーションをとりながら業務遂行していきます。 ・少数精鋭体制であり、OJTなどのサポートはしつつも、関係部門や他社をはじめ、行政当局対応などに主体的に取り組んでいただきます。 ・業界活動やセミナーにも参加できる機会が多いです。 【配属組織備考】 ・所属は、コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部 薬事部 許可グループ ・薬事部としては、部長1名、承認グループ4名、許可グループ4名の2グループ合計9名体制 【募集背景】 組織力強化による増員 ■同社について 同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区入船2-1-1 住友入船ビル 勤務地最寄駅:JR/東京メトロ(日比谷)線/八丁堀(A2出口)駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜750万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):290,000円〜415,000円 <月給> 290,000円〜415,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(6月・12月) ・手当は規程により支給 通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、別居手当、別居手当加算、タイムマネジメント手当ほか 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:45〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※標準就業時間:7時間45分
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 寮社宅:借上社宅制度(条件に合致した場合) 社会保険:各種社会保険完備(健康保険は、自社康保険組合(EAファーマ健康保険組合)に加入) 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 定年後5年間の再雇用制度あり <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 昇格者研修(中堅クラス・リーダークラス等)、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助 <その他補足> ■各種手当(営業手当 等) ■財形貯蓄制度 ■職場活動補助金制度 ■育児短時間勤務制度 ■リフレッシュ休暇(休暇と旅行補助)、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援(高額療養費補助、配偶者健康診断など) ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金
選考について
対象となる方
■必須条件 国内・海外の薬事業務(一変申請、軽微変更届、業許可対応等)/国内もしくは海外薬事業務の経験者
会社概要
会社名
EAファーマ株式会社
所在地
東京都中央区入船2-1-1 住友入船ビル
事業内容
■事業内容: 医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
従業員数
1,250名
資本金
9,145百万円
売上高
60,000百万円
平均年齢
41.2歳
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