【東京】シニアデザイン品質エンジニア◇年休129日/医療機器トップクラスメーカーオリンパス株式会社
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募集
仕事内容
【東証プライム上場/日本発の医療機器のリーディングカンパニー/年休129日】 ※本職種はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向となります。 ■業務内容: (雇入れ直後) 本ポジションは、品質エンジニアとして医療機器の開発、調達、製造、サービスプロセスにおいて品質代表として参画し、グローバル規制に適合した品質保証活動をリードします。 具体的には以下を担当いただきます。 ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・割り当てられた品質エンジニアリングタスクの遂行(スケジュール遵守) ・品質および規制要求に関する社内啓発の推進 ・工程・手順の開発および改訂の主導 ・SPC(統計的プロセス管理)を適用したプロセス評価 ・問題解決に向けた新たなアプローチの開発 ・FDA、ISO13485 等、グローバル規格の遵守および維持 ・バリデーション/Verification 戦略の策定・実行支援 ・マスターバリデーションプランの作成・維持のリード ・CAPA プロセス(是正予防措置)への参画 ・苦情に対する根本原因調査および社内・関連部門との対応調整 ・DHF/DMR/DHR/ラベリング等の品質システム文書の作成・レビュー・承認 ・製品・プロセス・サービスに関する品質改善の推進 ※出向先:オリンパスメディカルシステムズ株式会社 <事業内容> 外科内視鏡と内視鏡処置具の製造・販売 ■ポジションの魅力: ・グローバル規制(ISO13485、14971、21CFR820)に基づく高度な品質エンジニアリングを実務として習得できる ・Quality × Design × Validation 領域を中心とした専門性を深く伸ばせる ・海外拠点、グローバル QARA との協働・連携の機会が豊富 ・QARAスペシャリスト、リードエンジニア、マネジメントなど明確なキャリアパス ・世界の医療の未来に直接貢献する高い社会的意義 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> グローバル本社 住所:東京都八王子市石川町2951 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 800万円〜1,200万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円〜600,000円 <月給> 400,000円〜600,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(夏・冬) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:45分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:45〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※時短勤務制度・テレワーク勤務・時間外労働あり ※業務の状況等により変更となる可能性がございます。
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇2日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数129日 GW、夏季休暇、年末年始休暇、私傷病特別休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、有給休暇(初年度から20日※入社時期に応じる)等
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:交通費全額支給 家族手当:次世代手当(管理職は対象外) 寮社宅:社内規定による 社会保険:社会保険完備 退職金制度:ポイント退職金制度 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 各種教育制度が充実しています。例えば「オリンパスカレッジ」は、ビジネススキルとテクニカルスキル向上のための多様な講座を社内向けに実施。多数社員が利用しています。英語研修補助制度もあります。 <その他補足> 退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出年金 育児サポート:企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2 その他:従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険 ※1)記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ※2)内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ※3)自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ※4)35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます
選考について
対象となる方
■必須条件: ・工学系学士号または同等の知識 ・以下のいずれかの領域での品質 or 関連業務経験(3年以上) ◎医療機器 ◎自動車 ◎航空宇宙 ・以下のいずれかの経験 ◎設計管理(Design Controls)に関する実務経験 ◎リスクマネジメント(FMEA、リスク評価)の実務知識 ◎試験方法のバリデーションに関する知識 ◎統計解析、SPC、品質ツールの使用経験 ・技術レポート作成および管理職へのプレゼンテーション能力 ・プロジェクトマネジメントスキル <語学力> 歓迎条件:英語上級 <語学補足> 英語力:TOEIC 800点以上(英語での文書/技術コミュニケーションが可能なレベル)
会社概要
会社名
オリンパス株式会社
所在地
東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス
事業内容
〜日本発の医療機器業界のグローバルリーダー/社員数35000名超/消化器内視鏡シェア70%/医療事業売上高6418臆円(2020年3月期)/特許保有20000件/2012年〜2020年にかけて世界で最も革新的な企業トップ100に選出〜 (1)内視鏡事業 (2)治療機器事業 (3)科学事業
従業員数
31,653名
資本金
124,600百万円
売上高
730,544百万円
平均年齢
41.6歳
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