【大阪】Toxicology Experts/トキシコロジーエキスパート(毒性試験)バイエル薬品株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 Toxicology Expertsとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: ・日本での臨床試験に参加する被験者・患者の安全性を確保するため、前臨床毒性データを評価 ・製品開発段階に必要な毒性データパッケージの科学的品質・規制適合性を担保 ・重要な毒性所見を特定し、リスク低減策を提案 ・臨床試験開始、PMDA相談、NDA申請に必要な毒性関連文書を作成 ・規制当局からの質問対応(グローバルチームと連携) ・新薬候補の毒性・規制観点での評価(デューデリジェンス) ・グローバル前臨床開発(PCD)活動やクロスファンクションプロジェクトへの参画 ・ジュニアスタッフの育成・指導 ■採用背景: 糖尿病事業や医療関連製品の開発において、臨床試験の安全性を確保し、規制対応を強化するため、前臨床毒性評価の専門家を募集 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市北区梅田2-4-9 ブリーゼタワー 勤務地最寄駅:Osaka Metro四つ橋線/西梅田駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 900万円〜1,230万円 <賃金形態> 年俸制 補足事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):9,000,000円〜12,300,000円 <月額> 750,000円〜1,025,000円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は、経験・前職給与を考慮した上で同社規定により決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分(12:30〜13:30) 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 補足事項なし
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 GW休暇、年末年始休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■各種教育制度 <その他補足> ■従業員持株会 ■企業退職年金 ■財形貯蓄制度 ■福利厚生クラブ(WELBOX)等
選考について
対象となる方
■必須条件: ・毒性試験の経験3年以上 ・製薬業界での医薬品開発に関与した経験(5年以上) ・英語力(読み書き、TOEIC(R)テスト650点以上) ■歓迎条件: ・日本の製薬企業での経験 ・日本の非臨床開発規制についての理解 ・トキシコロジーについての十分な科学的知識、および非臨床PKおよび薬理学についての十分な理解 ・毒性学会認定をお持ちの方、
会社概要
会社名
バイエル薬品株式会社
所在地
大阪府大阪市北区梅田2-4-9 ブリーゼタワー
事業内容
■事業内容: 医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発、輸入、製造、販売
従業員数
2,660名
資本金
2,273百万円
売上高
242,900百万円
平均年齢
41歳