【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開/上場G◆土日休みsantec Holdings株式会社

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仕事内容

■業務内容: EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1〜2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応 ・FDA申請文書作成及び申請業務 ISO 13485に基づく維持管理業務を1〜2名で実施して頂きます。 ・QMS文書の維持管理 ・内部監査(監査員育成を含む) ・第3者機関による実地審査対応 ■部署: 眼科医療機器における各国医療機器規制対応の為の薬事申請業務全般を行う部署です。既存製品の改善はもちろん、これからリリースする新製品上市のための業務となるため、OIS製品市場拡大や安全性担保に非常に重要な役割を担っています。 ■募集背景 新製品の薬事申請業務の拡大に伴う増員募集です。 ■1日の流れ (1)メールチェック (2)担当プロジェクトの進捗確認 (3)申請文書の作成、申請及び規制当局との対応(メールorweb会議) (4)審査準備 (5)担当部門との打ち合わせ (6)申請業務マニュアル作成 基本的には長期的に進める業務が多いため、週単位または月単位で計画に対する進捗を確認しながら進めていきます。 <具体的な申請業務の流れ> 規制要求事項の確認⇒文書の作成⇒申請⇒FB受領⇒指摘事項対応⇒再申請⇒文書審査⇒実地審査⇒指摘事項対応⇒認証 定例業務ではなく、新規業務が多いためマニュアルを作成しながら実際の業務を進めていく場面が多いです。 ※特に専門性が必要な業務を行う場合はコンサル会社と協業 ■キャリア 5年後:新製品のMDR及び国内申請業務プロジェクト管理 10年後:複数のプロジェクト管理 15年後:薬事申請業務責任者 ■やりがい 眼科医療機器市場は年平均8〜10%の成長を続けており、当社製品は世界各国に出荷されています。日本国内では高齢化の進行に伴い、高齢者の眼疾患が増加しており、それに対応する医療機器や医療サービスのニーズも高まっています。 ■勤務地: santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向事業内容:光イメージング・センシング関連事業/勤務地:愛知県小牧市大草年上坂5823番地) ※待遇や条件は変わりません。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:愛知県小牧市大草年上坂5823 勤務地最寄駅:JR中央線/高蔵寺駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 445万円〜500万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円〜280,000円 <月給> 250,000円〜280,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は経験、能力等を考慮し、当社規定により決定します。 ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(9月・3月) ※一般職員の賞与について:基本給の4ヶ月。業績により変動 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ※時差出勤制度あり【勤務時間例】・8:00〜17:00・10:00〜19:00

休日

完全週休2日制(休日は土日のみ) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業、介護休業など

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給(上限5万円/月) 住宅手当:一般職の世帯主へ支給 寮社宅:借上げ独身寮有、家族向け社宅はなし 社会保険:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 新入社員研修、中途社員研修、OJT、部門専門教育、ステージ教育、その他 <その他補足> ・企業型DC、社員持株制度(奨励金10%) ・人間ドック補助制度、インフルエンザ予防接種補助制度 ・社員旅行、クリスマスパーティー、バーベキューなどの社内行事あり ・東急ハーヴェストクラブ・エクシブの保養所利用可 ・英会話支援プログラム、海外研修制度 ・昼食無料dayあり(隔週月曜日/本社勤務のみ) ・食事補助(東京オフィス・名古屋オフィス勤務者のみ)

選考について

対象となる方

■必須条件: ・クラス2aでのMDR認証申請及び実地審査対応経験 ・FDA 510(k)申請業務及び査察対応経験 ・TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上 ■歓迎条件: 下記のご経験をお持ちの方はぜひご応募ください。 ・医療機器等の品質管理の業務経験もしくは医療規制対応業務経験 ・バイオロジカルな知見のある方

会社概要

会社名

santec Holdings株式会社

所在地

愛知県小牧市大草年上坂5823

事業内容

■概要:光技術応用製品(光部品・光測定器・光イメージングセンシング・医療機器)の企画・開発・製造・販売

従業員数

293名

資本金

4,978百万円

売上高

15,200百万円

平均年齢

40歳

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株式会社アステクノス

勤務地

愛知県豊明市

年収

380万円~600万円

業種職種

プラントメーカー・プラントエンジニアリング 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

既存のお客様を定期的に訪問し、工場の生産性向上に向けた「自動化・省力化設備」を提案する技術営業職です。 ~経験を積んでプロへ!仕事の流れ~ 入社後はまず先輩社員と一緒にお客様先を訪問し、顔と名前を覚えてもらうところからスタート。「最近お困りごとはありませんか?」と会話を重ねる中で、少しずつ仕事の流れを学びます。 慣れてきたら、お客様の課題をヒアリング。「作業をもっと効率化したい」「人手不足を解消したい」といった声に耳を傾け、潜在的なニーズを引き出します。その後、社内の設計エンジニアと連携し、課題解決に向けたオーダーメイド設備を企画・提案。受注後は納品までプロジェクト全体を担当します。 この仕事の“3つの魅力”! 【1】景気に左右されない「安定性」 取引先は自動車、食品、医薬品、化粧品と多岐にわたるため、特定の業界の景気変動に影響されにくいのが強みです。大手グループの一員という盤石な基盤のもと、腰を据えて長くキャリアを築けます。 【2】「ありがとう」が嬉しい「やりがい」 私たちの仕事は、決まった製品を売るのではなく、お客様の課題に合わせてゼロから設備を考える仕事です。だからこそ、提案が形になり、お客様から「〇〇さんのおかげで生産性が劇的に上がったよ、本当にありがとう!」と直接感謝された時の達成感は、何ものにも代えがたい喜びです。 【3】未経験でも安心の「教育体制」 入社後は、製品知識を学ぶメーカー研修や、先輩との同行OJTを通じて、あなたの成長をじっくりサポートします。当社では「自ら計画を立て、チェックし、その目標達成に責任を持つ」という『自創経営』を導入しており、あなたの「やってみたい!」という主体性を尊重し、会社全体で成長をバックアップします。

【年間休日124日以上/土日祝休】未経験から歯科医療を支える提案営業※住宅手当など福利厚生充実

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YAMAKIN株式会社本店・支店

勤務地

愛知県名古屋市名東区

年収

351万円~

業種職種

その他メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

「ありがとう!」その言葉が、私たちの原動力です。 年間休日124日以上・完全週休2日制(土日祝)で、プライベートも大切にしながら、専門性を身につけ、社会に貢献できる営業職に挑戦しませんか? ※正社員長期キャリア形成のため35歳まで あなたにお任せするのは、歯科医院や歯科技工所を訪問し、お客様の抱える課題やニーズを解決し歯科材料を提案するお仕事です。 ◆具体的な仕事内容 ◆ 私たちの営業スタイルは、製品を一方的に売り込む「プッシュ型」ではありません。お客様との対話を重ね、課題に寄り添い、解決策を一緒に考えていく「プル型」の営業です。 ◎ヒアリングと提案 歯科医師や歯科技工士から、治療や技工に関するお困りごとを詳しく伺い解決方法をお伝えします。わからないことは会社に持ち帰り、専門知識を持つ先輩や技術部門のメンバーと協力して、最適な製品や使い方を提案します。 ◎チームで支える営業スタイル お客様は医療のプロフェッショナル。だからこそ、一人で抱え込まず、チームで知識やアイデアを出し合いながら課題解決を目指します。未経験の方でも安心して取り組める環境です。 ◎展示会での情報発信 歯科業界の展示会に参加し、自社製品の魅力を多くの人に伝えます。業界の最新トレンドに触れられる貴重な機会です。 ◆ 未経験でも安心の研修制度◆ 入社後は、あなたの成長を全力でサポートする手厚い研修をご用意しています。 1.工場研修(高知) 開発・技術部門の社員から専門知識を学び、「ものづくり」の大切さを理解します。 2.営業研修(座学): 製品知識や営業の基本を、座学でじっくりと学びます。 3.OJT研修: 先輩社員に同行し、お客様とのやり取りを間近で見て、実践的なスキルを身につけます。研修後も、頼れる先輩たちがしっかりとあなたをフォローします。

医療機器のルート営業【名古屋】完全週休2日制/土日祝休/年間休日120日以上!

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株式会社三輪器械

勤務地

愛知県名古屋市中区

年収

300万円~328万円

業種職種

その他商社 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

若手 x 未経験入社が多いので研修体制もフォロー体制ばっちり! 土日祝休み x 残業少なめなので自分の時間も作れます! 創業92年のため安心して働けます! 病院やクリニックに対して、医療現場で使用される商品を提案する仕事です。 【求人の魅力】 当社では未経験からスタートした先輩社員が多いため、イチからサポートする体制が整っています。医療業界の経験がなくても大丈夫です!メーカー研修も行いますので、扱う商品についても詳しく学ぶことができます。 また、医療知識を学ぶことによって仕事に活かすことはもちろん、ご家族や友人にオススメの病院やクリニックを紹介することができ、日々の生活にも役立てることができます。 【具体的な仕事内容】 病院やクリニックに訪問し、 ドクターや看護師、臨床工学技士の方々とコミュニケーションを取りながら、ニーズに合った商品の提案を行ないます。 <取り扱い商品> ガーゼや注射針などの消耗品をメインに、 内視鏡システムや手術支援ロボットなどの高額なもの まで、医療現場に必要不可欠な商品を扱っています。 【仕事のやりがい】 医療現場に必要不可欠な商品を提案しているため、 医療事業者や患者さんなど、医療に関わる多くの人に貢献している 実感が得られるそう。 また、お客様から「こんなものない?」と相談を受けた際にはメーカーの担当者と同行すること もあり、 メーカーとの関係性を構築することもできるため、やりがいに繋がっているそうです。

美容クリニックのスタッフ/豊田院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h

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医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

愛知県豊田市

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

美容クリニックのスタッフ/豊橋院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h

美容クリニックのスタッフ/豊橋院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h

医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

愛知県豊橋市

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

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