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株式会社新日本科学PPDの採用情報・求人
【大阪】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業

【大阪】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業株式会社新日本科学PPD

正社員年収800万円~医療系専門職完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み原則定時退社フレックス勤務転勤なし（勤務地限定）

情報提供元

募集

仕事内容

【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容：・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務・その他（各種会議・研修等への参加） ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も活かせます ■当社について：新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 ■企業文化：社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？ ■事業内容：・臨床第1-4相試験におけるモニタリング・国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント・生物統計解析、データマネジメント・ファーマコビジランス（安全性監視業務）・PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務・メディカルライティング・GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号中之島ダイビル16階勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 800万円〜1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：398,502円〜433,333円固定残業手当/月：61,498円〜66,667円（固定残業時間20時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞ 460,000円〜500,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し相談の上決定します。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※管理監督者にあたる職位の場合、残業代の支給は御座いません。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：11:00〜16:00 フレキシブルタイム：7:30〜11:00、16:00〜20:00 休憩時間：60分（12:30〜13:30）時間外労働有無：無＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜18:00

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数122日夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等

特徴

完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み原則定時退社フレックス勤務転勤なし（勤務地限定）外資系企業女性活躍社宅・家賃補助制度固定給25万円以上固定給35万円以上 30代

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険＜各手当・制度補足＞通勤手当：会社規定に基づき支給寮社宅：借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）社会保険：補足事項なし＜教育制度・資格補助補足＞ - ＜その他補足＞ ■退職給付制度：確定拠出年金（日本型401K）制度 ■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）

選考について

対象となる方

■必須条件：・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）・新薬、再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）・理系の大卒以上・英語力（直近のTOEIC(R)テストスコア750以上、又は同等以上の英語力） ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。＜語学力＞歓迎条件：英語中級

会社概要

会社名

株式会社新日本科学PPD

所在地

東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F

事業内容

■事業内容：臨床試験受託事業

従業員数

754名

資本金

2,681百万円

平均年齢

34歳

企業URL

http://www.ppdsnbl.co.jp/

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