【佐賀・鳥栖】グローバルPV（安全性情報管理）◇医療用ほかOTC向け／月残業10h程度／借上社宅あり久光製薬株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
◆◇医療用ほかサロンパスなどOTC向け安全性情報管理／海外向けメイン／借上社宅など福利厚生充実／2024新設の研究勤務◇◆ ■業務内容 医薬品開発におけるPV（安全性情報管理）としての業務を担当いただきます。 当社では、『「手当て」の文化を、世界へ。』を企業使命と定め、積極的なグローバル展開を進めており、海外申請品目および申請国が増加しています。 今後、国内外におけるファーマコビジランス業務の増大に対応する為、国内外のPV業務経験とスキルを有する方を募集しております。 ■具体的な業務内容 「サロンパスR」に代表される一般用医薬品ほか、海外で売上が大きい医療用医薬品など、製品毎にチームを組んでの業務となります。 ・海外展開の為の現地PV体制構築・維持の支援 ・海外規制要件のチェック、海外申請に関する文書作成 ・症例及び文献評価業務 ・シグナル評価、安全性定期報告等の評価業務 ■人員体制 総勢25名前後のメンバーのなか、今回の業務を直接的に行っているメンバーは6名となります。 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 九州本社 住所：佐賀県鳥栖市田代大官町408 勤務地最寄駅：JR鹿児島本線／田代駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 500万円〜800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円〜400,000円 ＜月給＞ 250,000円〜400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 経験・能力等を考慮のうえ、当社規定により決定します。 ・昇給：年1回（3月）、賞与：年2回（7月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜勤務時間＞ 8:00〜17:00 （所定労働時間：7時間50分） 休憩時間：70分 時間外労働有無：有
実働標準労働時間
＜その他就業時間補足＞ ※おしなべた想定残業時間は10h／月程度です（全社平均7.7h／月）
休日
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ほか、夏季・年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、ボランティア休暇ほか など
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定額支給（マイカー通勤も可） 家族手当：補足事項なし 住宅手当：持ち家援助制度あり 寮社宅：借上社宅制度あり（自己負担15％〜30％程度） 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 65歳までの雇用延長制度あり ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修（新人、中堅、管理職）、職種別研修（マーケティング、セリングスキル）、テーマ別研修、自己啓発支援（通信教育、語学研修、グローバルチャレンジ（受験料サポート））、派遣制度 ＜その他補足＞ ・従業員持株会 ・自己啓発援助制度 ・社員旅行 ・体育行事 ・クラブ活動 ・会員制福利厚生サービス など
選考について
対象となる方
■必須条件 ・PV業務の実務経験がある方（1年以上） ・ICSR処理またはシグナルマネジメントの実務経験がある方 ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識がある（海外PV規制関連に精通していればなお良い）方 ■歓迎条件 ・英語でのコミュニケーションが可能な方（海外提携先と英語メールでのコミュニケーションが取れる方）
会社概要
会社名
久光製薬株式会社
所在地
佐賀県鳥栖市田代大官町408
事業内容
■企業概要 「世界の人々のQOL向上を目指す」を経営理念とし、『「手当て」の文化を、世界へ。』を企業使命と定め、「サロンパス®」などのOTC商品ほか、売上高比率で約半数の医療用医薬品などの開発・製造を行う製薬メーカーです。 1847年に佐賀県鳥栖市で創業して以来、日本全国へ、そして世界各国へと商品をお届けしています。 ■特徴 久光製薬ではＣＭでおなじみのサロンパスのほかにも、ＴＤＤＳ（経皮薬物送達システム）を応用して、さまざまな用途に応じた幅広い商品を扱っています。ＴＤＤＳ製剤は、これまでのような皮膚疾患や筋肉痛の治療にとどまらず、癌性疼痛、狭心症、高血圧、アルツハイマー病など幅広い疾患領域で期待されている剤型です。当社はこのＴＤＤＳ製剤のグローバルスペシャリティファーマとして、「『手当て』の文化を、世界へ」の考えのもと研究開発に力を入れています。 ※一般用医薬品市場・鎮痛消炎貼付剤カテゴリー世界販売シェアNo.1、OTC 医薬品（一般用医薬品）市場の鎮痛消炎貼付剤カテゴリー9年連続世界一と、30か国以上の国と地域で愛用されています。 ■直近のトピックス 2022年2月期（2021 年度）から「第 7 期中期経営方針」をスタートさせ、新たな企業使命『「手当て」の文化を、世界へ。』のもと、様々な商品・サービスを通じて世界の人々のQOL 向上に貢献すべく企業活動を展開しています。 その中で、研究開発力の一層の強化を図るため、研究体制の再構築を検討してきており、新研究所「SAGAグローバル リサーチセンター」を2024年に新設しました。 佐賀県鳥栖市と茨城県つくば市の2拠点にあった研究機能を1拠点に集約し、研究者間の連携と研究開発機能の最大化による開発スピードの向上、また、生産部門との連携強化を加速させています。
従業員数
1,488名
資本金
8,473百万円
売上高
156,006百万円
平均年齢
39.2歳
