仕事内容

〜心臓病診療が受けられない患者様を世界からなくす〜 薬事戦略の責任者戦略の責任者として、以下のミッションを主導していただきます。 ■業務詳細(ミッション): ・薬事戦略の立案と実行: 当社のAI搭載プログラム医療機器(クラスⅡ)の承認・認証取得に向けた包括的な薬事戦略を構築し、実行をリードする。 ・規制当局との対話の主導: PMDA等規制当局との対話を主導し、科学的・論理的根拠に基づいた交渉を通じて、革新的なAI医療機器の承認や社会実装に向けた保険償還を実現する。 ・QMSの構築と運用: 国内医療機器QMSに準拠した体制を、当社の事業フェーズに最適化された形で構築・運用・改善する。QMS適合性調査対応などを担っていただきます。 ・開発チームとの協業: ソフトウェア開発チームのパートナーとして、開発の初期段階から薬事的観点での助言を行い、承認申請を見据えた効率的な開発プロセスを実現する。 ・社外連携:医療機関/CRO/外部審査機関との調整、学会動向・規制改正のモニタリング ■ポジションの魅力: SaMDという新たな医療機器現場で、承認・認証取得および攻めの薬事戦略の策定〜実行、PMDA 相談の主導、QMS 構築・運用まで、製品ライフサイクル全体をリードしていただきます。規制当局や医療機関と対話し、前例の少ない領域の道を拓く経験は、キャリアの希少価値を大きく高めます。 ・社会的インパクト:医療人材不足の解決、医療の質向上・効率化に直結する領域で挑戦できます。 ・最先端×薬事の先導役:SaMD の薬事実務/戦略で、PMDA・第三者認証機関との折衝や臨床評価設計との連携まで一気通貫で関与。 ・経営直結:CEOと並走し、開発〜臨床〜事業計画に薬事の視点を反映できます。 ■当社について: AI×心電図解析を基盤に、プログラム医療機器(SaMD)の医療現場への実装を加速しています。心電図をはじめ医療検査の領域でディープラーニングを用い、飛躍的にAIによる解析サポート力を高め、世界中の医療従事者に高度な解析技術をもたらすことを目指すヘルステックベンチャーです。臨床現場にAIを用いた医療技術を普及させ、医療従事者の負担を減らしDXを実現するため、医師・AIエンジニアなどの複合領域の専門家を中心に一丸となって、社会実装に取り組んでいます 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 東京本社 住所:東京都港区東麻布1-25-5 VORT麻布イースト 2階 勤務地最寄駅:都営地下鉄都営大江戸線/赤羽橋駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 750万円〜900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):546,400円〜655,600円 固定残業手当/月:78,600円〜94,400円(固定残業時間20時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 625,000円〜750,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験と能力を最大限に考慮し、業界水準も踏まえた上で決定します ※ストックオプション: 上記年収に加え、会社の未来を共有するパートナーとして、ストックオプションを付与します(詳細は面談にてご説明します) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有

休日

週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ■週休2日制(土日祝)夏期休暇3日間、有給休暇 ■有給休暇は入社時に3日付与

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし <定年> 65歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 研修は基本的にOJT研修となります。 <その他補足> ・社会保険完備 ・私服勤務可能

選考について

対象となる方

■必須条件: ・医療機器の薬事申請において、戦略立案から承認取得までの一連のプロセスの実務を主体的にリードした経験(クラス不問、SaMD 歓迎) ・QMSに基づく品質管理体制の構築・運用経験 ・総括製造販売責任者または責任技術者の資格要件を満たす方 ■歓迎条件: ・プログラム医療機器(SaMD)の承認・認証申請経験、またはAIを活用した医療機器に関する知見 ・PMDA・第三者認証機関・薬務課いずれかとの折衝経験(戦略相談、照会対応 等) <語学力> 歓迎条件:英語中級 <語学補足> 英語力があれば尚可、海外事例調査を行うことがあるため英語の読解能力があれば活躍の場が広がります

会社概要

会社名

株式会社カルディオインテリジェンス

所在地

東京都港区東麻布1-29-15 東麻布296ビル 3F

代表者

代表取締役社長CEO 田村 雄一

事業内容

■事業内容: ・人工知能を用いた自動診断システムの研究・開発・製造・販売業務 ・コンピュータソフトの研究・開発・製造・販売・特許ライセンシング業務および受託開発サービス ・医療機器・その他一般機械器具の研究・開発・輸出入・製造・販売・貸与・修理・特許ライセンシング業務および受託サービスほか ■ビジョン: 当社は、AIを活用した医療機器開発を通して 医療従事者を救い 患者さんを救い豊かな未来を創ることを目指します。

従業員数

21名

資本金

815百万円

平均年齢

42歳

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ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

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※39歳以下の方、対象の募集※ \\ 反響営業 × 高収入 × 感謝される // 「自分に自信を持ちたい」——そんな悩みを抱えた患者様に寄り添う、メンズクリニックでのカウンセリング営業です。 <1日の流れ> ▼予約状況の確認・開院準備(直行) ▼ご予約済の患者様を笑顔でお迎え ▼医師の診察後、患者様とカウンセリング (施術プランや料金説明/お悩みのヒアリング) ▼ご希望に沿った治療・施術のご提案~契約 ▼医師・看護師と連携しながら施術対応 ▼術後のご説明・患者様のお見送り ▼クリニックの清掃・後片付け完了(直帰) アポ取り・テレアポなど一切なし! 毎日、異なるクリニックに勤務。 【仕事の魅力】 成約率は驚異の90%超! 来院される患者様は「変わりたい」と強く願う方々。あなたの誠実な対応が、高確率の契約につながります。 平均年収750万円!インセンティブ制度充実 営業社員40名中10名超が、年収1000万円を突破!成果は、しっかり給与に反映されます。 “ 感謝 ” が、やりがいに変わる 患者様からの「ありがとう」が、何よりの原動力。人生を前向きに変えるお手伝いができる仕事です。 チームワーク重視の評価制度 インセンティブはチームや、チームやクリニック全体の業績を反映。助け合いながら全員で成長する風土です。 ≪この仕事のやりがい≫ ■頑張りがキャリア、キャリアと収入に繋がります。 例えば、未経験で入社した社員が5年でマネージャーになったり、入社3年目社員がエリア長になったり、入社1年で全国4人しかいないチームリーダーを任されたり、頑張り次第で早期にキャリアアップも見込めます。現在全国で4つのチームがありますが、追加で3チーム増える予定。続々と新しいポストが生まれているので、頑張り次第で役員クラスも夢じゃない!

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dodaチャレンジのキャリアアドバイザー★未経験歓迎★社会貢献性◎

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パーソルダイバース株式会社

勤務地

-

年収

400万円~550万円

業種職種

人材紹介・職業紹介 人材派遣 求人サイト・求人メディア 研修サービス 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣) アウトソーシング コールセンター キャリアコンサルタント・キャリアアドバイザー 臨床心理士・カウンセラー

大手グループの働きやすい環境だからこそ、 「はたらく」を全力でサポートができます*+*. ~*安定性&働きやすさが抜群!*~ ◎パーソルグループの安定基盤 ◎年間休日122日&土日祝休 ◎昇給年2回&賞与年2回 ◎特別休暇年間10日 ◎約半年の研修期間あり など ——・‥ パーソルグループの特例子会社として、 誰もが生き生きと働ける社会を目指し、 障害がある方のお仕事のサポートを行う当社。 今回募集するのは、障害者の転職支援数NO.1、 dodaチャレンジの【キャリアアドバイザー】! 一人ひとりの個性を理解し、本人のベストなキャリアを 一緒に考えることがあなたのミッションです。 必要な知識は入社後に レクチャーするので経験は一切不問。 当社で、やりがい溢れるお仕事をはじめてみませんか? 安定基盤を誇るパーソルグループの一員! ★土日祝休み/年休122日 ★未経験スタート歓迎 ★20~30代社員多数在籍 ★社員登用制度あり ★キャリアパスも豊富 障害がある方の就職・転職支援を行うキャリア支援事業部において、 求職者の自己実現を支援するパートナーとして、転職活動全般のサポートを行います。 【具体的には】 *転職で叶えたい目標設定 *電話や対面でのカウンセリング相談 *求人のご紹介 *応募書類の作成支援 *面接に向けた対策、条件交渉 *退職交渉のサポート *入社前後のフォロー など ☆すべてを教えるのではなく、  一人ひとりの特性や個性に合わせて、適度なフォローやアドバイスが大切です! ☆障害がある方や就業先企業からの「ありがとう」などの  温かい言葉がやりがいにつながります。 ☆年齢や年次に関係なくフラットな社風。  社内の連携を重視しながら仕事に取り組んでいます! ※(変更の範囲)会社が定める範囲の職種 【仕事の魅力】 障害がある方の『はたらく』を支える パーソルダイバースは、パーソルグループの特例子会社。障害がある約2,000名の社員と共に働き「障害者雇用の成功」を目指す会社です。障害のある方もない方も、等しく機会を得られ当たり前に雇用される…そんな社会を目標にしています。 今回募集するのはキャリアアドバイザー。求職者の自己実現を支援するパートナーとして、転職活動全般のサポートを行うことがミッションです。 <先輩社員インタビュー>本音と本音で話し合い、心に残る存在に 転職のご支援では、本音でお話いただける関係を大切にしています。「キャリアにおける共通の答えは無く、本人が良いと思った決断が答え」という考えがあり、その決断をサポートするためには、本音を理解することがとても重要だと思っています。 誠実に耳を傾け、話しやすい雰囲気作りを行うことや、視野が広がるような質問をすることで、ご本人も気付いていなかった考えを引き出すなど、転職活動における一番の理解者であることを目指しています。 ご本人とってプラスになることであれば、私も本音でアドバイスをさせていただきます。悔いのない決断をサポートし、キャリアを振り返られる際には、この決断が間違いでは無かったと思っていただけるよう、ご支援していきたいと考えています。

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【東京】【薬事責任者候補】◆AI医療の未来を創る、SaMD薬事のパイオニア募集/リモート可

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