【藤沢/湘南】治験薬品質保証_製造担当(課長代理)◇世界で活躍する国内トップ製薬メーカー武田薬品工業株式会社

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募集
仕事内容
■業務内容: 以下の品質保証業務を担当頂きます。 ・無菌医薬品製造設備のクオリフィケーション/バリデーション図書の照査 ・出荷判定(製造記録照査を含む) ・製造活動の現場監視ならびに自己点検の実施 ・製造に関する変更の照査 ・製造に関する逸脱、OOS/OOTまたは苦情の調査結果の照査 ・原材料の供給業者に対するGMP監査の実施ならびに供給業者との品質契約の締結 ・内部監査ならびに顧客監査の対応 ・継続的な品質システムの改善の推進 ■募集部門について 治験薬品質保証は臨床試験に用いる治験薬の開発における品質保証を担当する部門です。開発される治験薬は合成低分子・ペプチド・抗体・オリゴヌクレオチドなどの様々なモダリティに富んでいます。 製造・試験・薬事部門からのメンバーで構成される医薬品開発チームに参画し、治験薬の開発ならびに製造がGMP要件に準拠して計画・実施されていることを治験薬品質保証は確認・監督しています。 また、グローバルチームと連携し、最新の各国GMP要件に適合した品質システムへと改善する業務にも従事しています。 ■タケダの紹介 タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い(Patient)人々と信頼関係を築き(Trust)社会的評価を向上させ(Reputation)持続可能な事業を発展させる(Business)を日々の行動指針としています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 湘南研究所(湘南ヘルスイノベーションパーク) 住所:神奈川県藤沢市村岡東二丁目26番地1号 勤務地最寄駅:JR東海道線/藤沢駅/大船駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 600万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):350,000円〜700,000円 <月給> 350,000円〜700,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 ■昇給:原則年1回 ■賞与:原則年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:45 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ■休日:土・日・祝日、メーデー ■休暇:年末年始、年次有給、特別有給、リフレッシュ、産前産後、育児、子の看護、介護 ■入社年度有給休暇:4月〜9月入社は12日付与。10月〜翌年3月入社は6日付与
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:条件あり 寮社宅:借家補助費 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金:武田薬品厚生年金基金 退職金制度:補足事項なし <定年> 65歳 60〜65歳の選択制 <教育制度・資格補助補足> 各種研修制度有 <その他補足> ■住宅資金融資 ■財形貯蓄 ■従業員持株会 ■契約保養所 ■テレワーク勤務制導入(対象社員)
選考について
対象となる方
■必須条件: <学歴> 大卒以上で”薬学、化学、生物学、工学、または関連する科学分野”の学士号 <実務経験> 製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験 ・品質保証、品質管理、コンプライアンス、または製造のいずれかの分野で責任を担ってきた経験 ・部門横断業務で実績のある方 ・グローバル開発プログラムのサポートおよび規制当局とのやり取りの経験があれば尚可 ・品質監査資格、または同等のGxP監査経験があれば尚可 <語学> ・英語:ビジネスレベル(口頭及びメール) <語学補足> ビジネスレベル:口頭及びメールで円滑にコミュニケーションできるレベル
会社概要
会社名
武田薬品工業株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区道修町4-1-1
事業内容
■事業内容: 医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 ■事業活動: タケダは、革新的な医薬品を事の中心に位置づけながら、新興国と先進国の市場特性に合わせて、競争力の高い製品ポートフォリオを構築し、70ヶ国以上に事業基盤を有するグローバル製薬企業としての強みを最大化していきます。
従業員数
49,578名
資本金
1,643,500百万円
売上高
2,097,224百万円
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