45年以上の創薬研究実績×平均勤続年数16年以上_茨城県神栖市_一般毒性試験責任者（候補者含む）メディフォード株式会社

□所属：非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　安全性研究部　SDグループ □組織構成：グループリーダー1名、メンバー7名　男性6名、女性2名　平均年齢43歳 □募集背景：欠員補充のため □職務概要： 一般毒性試験分野において、試験計画の立案から試験実施、データ解析、報告書作成に至るまで、試験全体を統括します。 単回投与試験や反復投与試験など、多岐にわたる試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに準拠して管理し、 試験の科学的妥当性と法規制遵守を確保します。 また、毒性評価に基づく試験結果の適切な報告を通じて、 医薬品や化学物質の安全性を評価し、新規試験手法の導入やプロセス改善を推進します。 □具体的業務内容： ・一般毒性試験（単回投与、反復投与試験など）の試験計画立案およびプロトコル作成 ・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施、進捗管理、品質保証 ・試験データの解析、毒性評価および試験結果の報告書作成 ・試験担当者への技術指導および試験手順のトレーニング ・試験スケジュールやリソース管理を含むプロジェクト推進 ・法規制やガイドラインの遵守徹底および規制当局対応資料の作成 ・新規試験モデルや技術の導入および試験プロセスの最適化 □競合優位性：老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。 　　　　　　　　　　 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。 □ポジションの魅力： ・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。 ・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。質の高い研究をリードすることが出来ます。 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

＜勤務地詳細＞ 創薬レギュラトリーセンター（鹿島研究所） 住所：茨城県神栖市砂山14番地1 勤務地最寄駅：JR成田線／下総橘駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所

正社員

＜予定年収＞ 600万円〜800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：380,000円〜500,000円 ＜月給＞ 380,000円〜500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（7月、12月） ご経験、スキル、ご希望等を加味し応相談 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30〜17:15 ＜時短勤務＞ 相談可

＜その他就業時間補足＞ ・フレックスタイム制（コアタイムなし）　・全社平均時間外勤務時間：8.3時間（2024年度）

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇7日〜22日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 原則土・日・祝。夏季休暇3日（希望日に取得可能）。年末年始休暇（原則12/30〜1/3）。 リフレッシュ休暇：毎年4/1時点で勤続5年以上且つ満45歳の年に休暇5日付与と支援金を支給。

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限なし 家族手当：上限30,000円 住宅手当：上限70,000円 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：規約型確定給付企業年金、企業型確定拠出年金 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ・研修 階層別研修（新入社員・中堅社員・管理職・他）、各種職能別研修、OJT、通信教育、社内勉強会、外部講習会、テーマ別研修 ・資格取得支援制度 ・語学学習支援 ＜その他補足＞ ・試験責任者手当（上限最高3万円） ・在宅勤務手当 ・特別勤務手当 ・単身赴任手当 ・財形貯蓄制度 ・PHCグループ持株会

選考について

【必須要件】 ・一般毒性試験経験のある方 ・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方 【歓迎要件】 ・一般毒性試験経験における試験責任者・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方 ・日本毒性学会認定トキシコロジスト ・基礎眼科学専門家