【未経験歓迎】医薬品の品質保証(QA)※WLB◎/グローバルな企業株式会社サイキョウ・ファーマ

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募集
仕事内容
【グローバルに活躍できる品質保証のスペシャリストを募集!/地域密着型の企業/残業10〜15時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】 ■業務内容: ◇製造工場との連携・監査(通訳業務中心): 海外・国内の製造工場を訪問(月に1回または2か月に1回、1週間程度)し、品質監査を行います。また工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。最後に注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。 ◇各種書類作成・管理: 社内資料作成:品質に関する報告書や議事録などをまとめます。 仕様書(英語と日本語)作成:海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。 薬事申請・国内許可申請:ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。 製品の表示確認:製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。 <スケジュール> 9:00〜9:05 朝礼 9:05〜9:10 オフィス清掃 9:10〜9:30 前日の品質対応状況を確認・整理 9:30〜12:00 社内ミーティング・各部署との連携 12:00〜13:00 昼食 13:00〜15:00 資料作成(仕様書、薬事申請・国内許可申請関連書類など) 15:00〜16:00 工場とのチャット・電話での品質確認・指示(通訳業務) 16:00〜18:00 品質評価 ■組織構成: 社員4名、パート2名 ■求める人物像: ・語学力(英語または中国語)に自信があり、それを活かしたい方:未経験でも、この語学力があなたの強力な武器になります。 ・グローバルな環境で挑戦したい方:国籍は問いません。あなたの語学力とコミュニケーション能力が、世界を舞台に活躍するための鍵となります。 ・探究心があり、数字や文書の扱いに抵抗がない方:製品の品質は、データと正確な記録によって支えられます。分析や資料作成が好きな方にはぴったりの仕事です。 ・チームワークを大切にする方:私たちは一人では働けません。チーム一丸となって、大きな目標に挑む仲間を求めています。 ・柔軟な発想で、新しい視点を持ち込める方:固定概念にとらわれず、より良い方法を一緒に見つけていきましょう。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 事業本部 住所:東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F 勤務地最寄駅:JR総武線、東武亀戸線/亀戸駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 360万円〜500万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):225,000円〜350,000円 <月給> 225,000円〜350,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与:年2回(7月、12月)※昨年度実績4ヶ月分 ■残業代、各種手当別途支給(前年度は臨時ボーナスの支給などの実績もございます) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 10〜15時間程度
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇など
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> 医薬品業界や薬事法などの関連業法については、入社当時は無くても問題ありません。業務を通じて少しずつ学んでいくことが可能です。わからないことは遠慮せず周りのスタッフに聞ける環境です <その他補足> ・交通費全額支給 ・役職手当 ・資格手当 ・近距離手当 ・家族手当 ・介護手当 ・確定拠出年
選考について
対象となる方
<職種未経験歓迎><業種未経験歓迎> ■必須条件: ・英語または中国語の語学力(通訳レベル) <語学力> 必要条件:英語中級
会社概要
会社名
株式会社サイキョウ・ファーマ
所在地
埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1
事業内容
■事業内容: 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の製造販売 ■当社について: 当社は医薬品、医薬部外品、化粧品、衛生雑貨、医療機器の製造販売を行っている会社です。安心・安全な製品をお客様に提供し、「心と身体の健康創り」を支援することで、 地域・社会に貢献する企業を目指します。 また、当社は自社工場を持たないファブレス形態で事業を行っています。PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)から認定を受けた各分野に精通しているトップメーカーと契約し、定期的な視察や指導を徹底しながら製造をしております。
資本金
100百万円