PV担当(一般職)◆LS関連業務/長期収載品に特化した医薬品製造販売会社/裁量のある環境で就業◎LTLファーマ株式会社

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募集
仕事内容
■業務内容: 主として当社が使用しているLS(副作用DB:LifeSphere、以下LS)関連業務の責任を担って頂きます。 【LS関連】 ・LSのベンダーであるAris Global社/Nextrove社との窓口業務 ・システムのVersion upやMedDRA/J DrugのVersion up等の対応業務 ・他社からの医療用医薬品承継時におけるDB移行業務(現時点で確定している承継品はありません) ・LSユーザー(安全性情報部/CRO)に対するヘルプデスク対応支援業務 【GVP関連業務】 ・記録の保存、社に教育訓練等々を含めるが、応相談。 ■組織構成: 安全性情報部長1名、正社員3名、業務委託2名の計6名です。 ■組織風土 少数精鋭な組織ですので、風通しが非常によいです。上下関係もフラットで、社長への提案も活発に行われており、裁量のある環境で就業が出来ます。 ■当社について: 当社は2016年8月に設立された会社で長期収載品に特化した医薬品製造販売会社です。当社が販売する長期収載品は、大手製薬メーカーのアステラス製薬から引き継いだ、長い期間にわたり患者様に処方され、再審査/再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。今後も新薬開発メーカーとの業務提携の見込みがあります。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 527万円〜713万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):4,873,044円〜6,589,680円 固定残業手当/月:33,913円〜45,860円(固定残業時間10時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月額> 440,000円〜595,000円(12分割)(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:年1回 ■インセンティブあり(詳細は福利厚生その他欄参照) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜14:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:50〜17:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■残業平均月10〜20h
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇20日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 有給休暇、夏季特別休暇(3日間)、年末年始休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> ■現場でのOJTになります。 ■業務に必要な資格取得の補助があります。 <その他補足> ■評価インセンティブあり(1,099,000〜1,487,000円) <インセンティブの補足> (1)会社業績(EBITDAベース)が100%達成され且つ(2)個人評価で平均値(B)が達成された際に2.5ヶ月分のインセンティブとなります
選考について
対象となる方
必須条件: 【経験】 医療用医薬品に関する副作用DB(LS、Argus等々)の3年以上の管理経験(Version up対応他) 【スキル】 ・知識:GVPに関する基本的な知識(法令、手順等) ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、PowerPoint、Teams等)操作が日常業務で十分使用可能な事 ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力 ■歓迎条件: ・GVP関連業務の経験 <語学力> 必要条件:英語中級
会社概要
会社名
LTLファーマ株式会社
所在地
東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F
事業内容
■事業内容 同社は長期収載品に特化した医薬品製造販売業です。同社が販売する長期収載品は、長い期間にわたり患者さんに処方され、再審査/再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。 創薬から育薬を経た製品とともに、品質および有効性・安全性に関わる蓄積されたデータを引き継ぎ、オリジナル製剤の信頼性を維持した製品の安定供給に努めます。 服用し慣れた薬剤を求める患者さんや、有効性・安全性を熟知されている医療機関のご要望にお応えできるよう、これからも品質の維持と安定供給及び安全性情報の収集と提供を確保し、患者さんの健康増進に寄与致します。
従業員数
21名
資本金
3,600百万円
売上高
19,600百万円
平均年齢
58歳
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