【東京】メディカルライター(臨床領域)◇グロース上場企業/医薬品開発を支援するCRO◇WDBココ株式会社

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仕事内容
【グロース上場企業/WDBグループ/医薬品開発を支援するCRO/年休125日】 ■医療機器のメディカルライティング業務(臨床領域) 【文書作成】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書(案) ・総括報告書(CSR) ・承認申請資料(STED)の臨床パート(英語のCSRの和訳作業を含む) ・臨床評価報告書(文献検索、文献査読を含む) 【品質点検(QC)】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック ・図表の数値、文書スタイルのチェック ■当社について 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F 勤務地最寄駅:都営大江戸線/勝どき(月島駅側)駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 450万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):226,600円〜379,700円 その他固定手当/月:54,600円〜120,100円 <月給> 281,200円〜499,800円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は残業20時間を含む場合 ※年齢、経験、能力を考慮の上、決定します。 ■賞与:年2回(実績基本給の3ヶ月分/昨年度実績) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※残業平均月0〜20H前後
休日
週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ※全社研修の為、年1回土曜出社あり 夏季休暇、年末年始休暇、アニバーサリー休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇(取得実績有)、育児休暇(取得率・復帰率ほぼ100%)、介護休暇、リフレッシュ休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給(上限なし) 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:対象者:無期雇用の場合。勤続年数3年以上。 <定年> 65歳 無期雇用の場合定年有。有期契約での再雇用有。 <育休取得実績> 有(育休後復帰率95%) <教育制度・資格補助補足> ・研修制度(入社後導入研修、配属後の継続研修、安全性技術研修、チームごとの勉強会、1ヵ月〜2ヵ月間のOJT) <その他補足> ・期障害所得補償制度(GLTD保険)・定期健康診断補助金・慶弔見舞金・社外研修参加補助・インフルエンザ予防接種補助金・従業員持株会・確定拠出年金・家庭との両立のための支援制度(子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限など)・ジョブチェンジ制度・ギアチェンジ制度(ライフスタイルの変化に応じて雇用形態を変更可能)・英会話教室法人契約・会員制宿泊施設法人契約・ホットヨガスタジオ法人契約
選考について
対象となる方
■必須条件 ・臨床開発のメディカルライティング業務に1年以上従事した経験 ・英語力(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること) ■歓迎条件 ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル) ・医療機器の臨床開発業務の経験(特に、臨床開発戦略の立案、臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成、臨床試験計画書の作成の経験のある方、歓迎します) ・薬事業務経験 <語学力> 必要条件:英語中級
会社概要
会社名
WDBココ株式会社
所在地
東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F
事業内容
■事業内容:安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ①安全性情報管理業務/ ②薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ③PMS施設契約支援関連業務/ ④臨床開発支援/モニタリング業務/ ⑤人材派遣(労働者派遣事業 派 13-304710)
従業員数
520名
資本金
200百万円
売上高
3,600百万円
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