【滋賀】薬事申請/東和薬品100%子会社/WLB◎/安定経営/年間休日126日ジェイドルフ製薬株式会社

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募集
仕事内容
【東和薬品株式会社・100%出資会社】国際基準(GMP)に基づき、大腸肛門科領域に特化した先発品・ジェネリック医薬品を主力に成長をし続けており業績好調!人々を笑顔にする医薬品の提供を目指しております。 ■仕事の内容: 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ・医療用医薬品の薬事申請(一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など)に関する業務 ◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ・厚労省、PMDA(医薬品医療機器総合機構)および都道府県との対応業務 ・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:滋賀県甲賀市土山町北土山2739-1 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 436万円〜650万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):209,300円〜305,400円 その他固定手当/月:6,000円 <月給> 215,300円〜311,400円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 【昇給】年1回 【賞与】年2回(前年度実績:4.6ヶ月分) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:40〜17:30 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:50分 時間外労働有無:有
休日
完全週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数126日
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 家族手当:詳細は福利厚生欄 住宅手当:会社規定に基づき支給 社会保険:社会保険完備 退職金制度:確定拠出年金100% <定年> 62歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> <その他補足> ・家族手当詳細 配偶者 2.5万円 子供 1人/1万円 2人/2.5万円 3人/4.5万円 4人/6.5万円 ・総合福祉団体定期保険 ・東和薬品社員持株会
選考について
対象となる方
■必須条件: ・医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ・第一種運転免許普通自動車 ■歓迎条件: 当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。
会社概要
会社名
ジェイドルフ製薬株式会社
所在地
滋賀県甲賀市土山町北土山2739-1
事業内容
■事業内容: 医療用医薬品の製造販売
従業員数
175名
資本金
40百万円
売上高
4,200百万円
平均年齢
39.5歳