【築地】医薬品安全管理◇オーファンドラッグに強み/モニターからキャリアアップしたい方へ大原薬品工業株式会社

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仕事内容

小児がんをはじめとするオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)に強みを持った医薬品メーカーにて、GVPを担当いただきます。 ■業務内容: ・個別症例評価 ・臨床試験(GCP)及び市販後調査(GPSP)関連安全性 ・リスク評価・集積報告 ・医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応 ・リスクマネジメント・適正使用資材作成 ・新薬承認申請(安全性)関連 ■以下の業務が経験できます。 ・市販後安全性 ・臨床試験(GCP)関連安全性 ・新薬承認申請(安全性)関連 ・市販直後調査関連 ・海外提携会社との英語での情報交換 ■組織構成: 配属先には十数名が在籍しており、30代が多く、その他20・40・50・60代と幅広く在籍しています。 ■募集背景: 新薬を中心とした組織拡大に伴う増員で、医薬品の安全管理業務(GVP)経験者の採用が急務となっているため。 ■同社の特徴: ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 東京本社 住所:東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー36階 勤務地最寄駅:東京メトロ日比谷線/築地駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

契約社員

給与

<予定年収> 425万円〜850万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円〜500,000円 <月給> 250,000円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定するため上記年収から変動する可能性があります 賞与: 年 3 回 ( 昨年実績: 5.0ヶ月 ) 季節賞与2回(7月、12月支給)、業績賞与1回(3月支給。業績により支給有無は変動) ■定期昇給:4月(平均7%/年) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:00〜17:00

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 残業は月5〜10時間

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数121日 年末年始休暇(5日)、年次有給休暇(初年度10日※入社時より月割にて数日あり)、慶弔休暇、特別休暇、介護休暇、育児休暇

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:配偶者5000円、その他2000円 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:補足事項なし 社会保険:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 資格手当制度(最高30,000円/月) <その他補足> 確定拠出年年制度有、GLTD制度(傷病による長期療養時収入補償制度)、住宅取得支援サービス、Growing Family Celebration=出産祝金(第1子10万円、第2子20万円、第3子50万円) 就学祝金(小学校入学10万円、中学校入学20万円)

応募条件

応募資格

■必須要件 製薬メーカー/CROにて医薬品の安全性個別症例評価業務経験が有る方(3年以上) ■歓迎経験 ・再審査申請資料作成の経験が有る。 ・安全性関連の集積報告作成の経験が有る。 ・臨床試験及び市販後調査関連業務の経験がある。 ・リスクマネジメント・適正使用資材作成の経験がある。 ・新薬承認申請関連当局対応業務の経験がある。 ・英語論文をある程度読める。"

会社概要

会社名

大原薬品工業株式会社

所在地

滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15

事業内容

■事業内容: オーファンドラッグ、ジェネリック医薬品、原料医薬品の製造販売

従業員数

488名

資本金

2,770百万円

売上高

20,672百万円

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