【横浜】品質責任者業務(管理職ポジション)/体外診断用医薬品及びそれに付随する機器/年休120日株式会社ダナフォーム
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募集
仕事内容
〜【管理職】組織を一緒に作っていけるフェーズです◎/急成長中の理研発バイオベンチャー/土日祝休〜 ■業務内容: 品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業、製造業に関わる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションをお任せします。 合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。 <詳細> ・品質保証部門の部または課を管理職として統括 ・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務(国内品質業務運営責任者)(検査・出荷判定 CAPA管理) ・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者(有資格者の方) ・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務(QA,QC) ・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動 (文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等) ・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応 ・関係する製品の安全情報の確認(GVP補佐業務) ■魅力: ・国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできます。 ・システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただけます。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1-43 ライフサイエンス研究センター302号室 勤務地最寄駅:JR線/鶴見小野駅 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 720万円〜1,000万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):7,200,000円〜10,000,000円 <月額> 600,000円〜833,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ■昇給:年1回 ■賞与:年3回(固定賞与:6月・12月、変動賞与:2月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00 時間外労働有無:無
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ※コアタイムは毎週第1営業日のみ9:00〜です。
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年末年始、有給休暇、慶弔休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:補足事項なし <定年> 60歳 再雇用制度あり <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> ■横浜市勤労者福祉共済「ハマふれんど」加入 ■リモートワーク制度あり
選考について
対象となる方
■必須条件: ・体外診断薬、医療機器、医薬品にかかわる品質管理/製造管理業務または、ISO13485/ISO9001の品質マネージメントシステムの維持改善への関わりに3年以上の実務経験 ・マネジメント経験3年以上 ■歓迎条件: ・薬剤師免許 ・医薬・体外診・医療機器製造販売業/製造業での責任者のご経験 ・ISO13485またはISO9001に関するご経験 ・海外とのやり取りの経験 ・体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務のご経験 ・分子生物学の知識のある方
会社概要
会社名
株式会社ダナフォーム
所在地
神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央2-6-29 アスク・サンシンビル3F
事業内容
■事業内容: (1)各種クローンの頒布 (2)遺伝子発現解析 (3)核酸検出関連製品の製造販売 (4)オリゴ受託合成
従業員数
36名
資本金
55百万円
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