<未経験歓迎>医療機器の薬事申請◆転勤なし/医療機器の経験を活かす/グローバル医療機器メーカーコロプラスト株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
<リモートワーク・フレックスタイム制/複数の治療領域・クラスⅠからクラスⅢまで様々な製品に関われる/自己裁量権が広い環境> ■業務概要: RAスペシャリストとして、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■職務詳細: (1)製造販売承認・認証の取得及び維持、各種届出 (2)薬事戦略の立案及び実行 (4)製品変更プロセスにおける薬事対応 (5)日本の規制動向について国内及びグローバルの関連部門へのインプット (6)日本の規制当局との対話や交渉 (7)添付付書の作成、改訂 (8)広告表示等の薬事チェック (9)安全管理業務(規制当局への不具合報告など) ■魅力 ・日本で現在取り扱っている医療機器は、複数の治療領域にわたるクラスⅠからクラスⅢのラインナップが存在し、様々な製品に関わっていただく事が可能 ・今なおイノベーティブな製品開発が推進され、国内未導導製品も多数あり ・業務を進めるうえでの自己裁量権が広い環境 ・薬事及び品質保証の業務を少人数で担っている部門であるため、ご希望があれば品質保証関連業務を幅広く経験することも可能 ・多様なバックグラウンドを持つメンバーと、温かくインクルーシブな社風の中で働くことができる ・フレックス制度で柔軟な働き方 ■働き方 業務習熟後、業務状況によっては一部、リモート勤務の併用も可能です。 ※業務状況に応じて出勤していただく場合もございます。独り立ちまでは出社ベースの想定です。 ■世界社員約1万5千人のグローバルメーカー コロプラスト社は、1957年に福祉の国デンマークで設立された医療用装具・治療材料のグローバルヘルスケア企業です。「Making life easier for people with intimate healthcare needs (個人的な健康上のニーズをお持ちの方達の生活をより快適に)」というミッションの下、約1万5千人の社員が世界140ヶ国でビジネスを展開しています。 ■トップシェアの製品分野が複数 日本では1988年に設立され、35年以上の歴史があり、現在5分野(オストミーケア、コンチネンスケア、ウンドケア、ウロロジーケア、代用音声・呼吸器ケア)で製品の販売・サービスを行っております。世界及び日本でトップシェアの製品分野が複数あります。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区九段南2-1-30 イタリア文化会館ビル11F 勤務地最寄駅:地下鉄各線/九段下駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):293,000円〜486,000円 その他固定手当/月:38,000円 <月給> 331,000円〜524,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■上記年収には、固定給、諸手当、賞与を含みます。 ■上記年収は目安。経験・技術・能力を考慮して決定します。 ■住宅宅当、リモートワーク勤務手当あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 有給:試用期間終了後 学会出席等で土日出勤の場合有(休日出勤手当支給、代休制度有) 年末年始5日、夏季休日2日、特別有給(リフレッシュ休暇)5日(10月1日付在籍)、特別有給(試用期間中適用)2日
特徴
完全週休2日制
年間休日120日以上
土日祝休み
フレックス勤務
転勤なし(勤務地限定)
学歴不問
第二新卒歓迎
外資系企業
女性活躍
退職金制度
固定給25万円以上
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> <その他補足> 確定拠出年年制度 中退共 団体体命保険 育児休業・育児短時間勤務制度、転勤者補助制度等 ※コロプラストのカルチャー https://www.coloplast.co.jp/about-us/working-at-coloplast-japan/ ※コロプラスト探索ツアーをご案内! https://www.coloplast.co.jp/about-us/landing-pages/weareckk/
応募条件
応募資格
■必須条件:下記全てを満たす方 ・医療機器の薬事申請経験、もしくは理系学部出身で医療機器業界での勤務経験(職種不問) ・英語力(読み書き会話)、特にスピーキングは海外拠点とスムーズにビジネス上の意思疎通を図ることのできるレベル ■歓迎条件: ・医療機器における安全管理、品質保証、品質管理、設計開発、臨床開発、マーケティングのいずれかのご経験 ・薬学もしくは化学専攻(材料などに関する海外製造元との折衝が業務に含まれるため)
会社概要
会社名
コロプラスト株式会社
所在地
東京都千代田区九段南2-1-30 イタリア文化会館ビル11F
事業内容
■企業概要:コロプラスト社は、1957年に福祉の国デンマークで設立された医療用装具・治療材料のグローバルヘルスケア企業です。「Making life easier for people with intimate healthcare needs (個人的な健康上のニーズをお持ちの方達の生活をより快適に)」というミッションの下、約1万5千人の社員が世界140ヶ国でビジネスを展開しています。 日本支社であるコロプラスト株式会社は、1988年の設立以来堅調な成長を遂げています。 ■事業内容:医療機器、装具の輸入、販売
従業員数
190名
資本金
80百万円
この求人に応募した人はこちらも検討しています
特徴から探す
休日・働き方
募集・採用情報
会社・職場の環境
待遇・福利厚生
語学
仕事内容
社員の平均年齢
<未経験歓迎>医療機器の薬事申請◆転勤なし/医療機器の経験を活かす/グローバル医療機器メーカー
コロプラスト株式会社