【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)株式会社トプコン

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仕事内容

【東証プライム上場/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー/日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】 ■業務概要:薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。 ■業務詳細: ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・臨床試験の計画、実行、レポート作成、照会対応 ・臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメント ■当社の特徴: ・トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しております。 ・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■当社の魅力: ・和洋中から選択できる社内食堂を完備(本社)しており、非常に働きやすい環境です。 ・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。 【変更の範囲:会社の定める業務】 変更の範囲:本文参照

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都板橋区蓮沼町75-1 勤務地最寄駅:都営三田線/本蓮沼駅 JR線 赤羽駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:本文参照

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 1,000万円〜1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):500,000円〜650,000円 <月給> 500,000円〜650,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ■昇給:年1回(資格/役割に応じてその都度決定) ■賞与:年2回(7月・12月※過去実績5.37ヶ月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:15 時間外労働有無:有

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数128日 GW・夏季・年末年始、創立記念日(9月1日)慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度(最長2年)、子供の看護休暇(最大5日)介護休業制度(最長1年)、介護短時間勤務制度など

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:社内規定により支給 家族手当:社内規定により支給 住宅手当:社内規定により支給 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:企業年金基金 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部を会社負担など ■社内FA・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度など <その他補足> ■育児短時間勤務(小学校3年修了まで) ■企業年金 ■財形貯蓄 ■貸付金 ■社員持株会、共済会 ■社員食堂(勤務地により) ■文化体育活動 ■会員制リゾート施設 ■その他各種制度

応募条件

応募資格

■必須要件: ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5年以上) ・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3年以上)) ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き(5年以上)

会社概要

会社名

株式会社トプコン

所在地

東京都板橋区蓮沼町75-1

事業内容

■企業概要:創業以来、光学技術をコアとし、デジタル技術を融合することにより多岐にわたる事業を展開する総合精密光学機器メーカー。近年では、海外売上高が70%を超え、世界各国に開発、生産、販売拠点を有するグローバル企業です。 ■事業内容:ポジショニン分野:GPS技術を建設・農業・測量を中心に展開。測定機器・測量システムは、創立より培ってきた光学技術をベースに、電子・レーザー技術を加えることで、時代のあらゆるニーズに対応してきました。現在では、広く測量・建設関連分野の現場で活躍し、国土開発や社会資本の基盤整備に貢献してきました。

従業員数

4,955名

資本金

16,697百万円

売上高

137,247百万円

平均年齢

43.7歳

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障がいがある方に寄り添いながら 可能性を広げるお手伝いをするお仕事です。 私たちが当たり前にできることも、 障がいがある方にとっては 少し難しかったりすることがあります。 自立訓練支援員は、 障がいがある方が自立した生活を送れるように サポートするお仕事。 「また学校に通えるようになりたい」 「生活リズムを整えたい」など、 課題や悩みは人それぞれだからこそ、 当社では一人ひとりの個性や可能性を見つめる 個別サポートを大切にしています。 また、良い支援は働きやすい環境から、 と考えてこんな環境をご用意! ★無資格・未経験OK ★手厚い研修制度 ★豊富な福利厚生 ★産育休取得実績多数 当社で利用者さまの人生に深く寄り添える お仕事をはじめませんか? ★障がいがある方の自立をサポートするお仕事 ★教育制度充実で未経験でも安心! ★多彩なキャリアパスが可能♪ 【自立訓練支援員】の役割は、 障がいのある青年期の方が社会に出て 自立した生活を送れるようにサポートすること。 その方の適性に合わせた訓練方法や アドバイスを提供することが大切です。 …*…*…*具体的なお仕事内容*…*…*… ◆生活していく上で必要となるスキルをレクチャー ◆生活上の相談に対応してアドバイス ◆訓練プログラムやトレーニング内容の企画・運営 など ※利用者さまお一人おひとりに寄り添う「個別支援」を行います。 【仕事の魅力】 良いサービスを提供するめには働きやすい環境が重要 心のこもった支援ができるかどうかは職場環境がとても重要だと考え、働きやすい環境づくりに力を入れている当社。「誰かのためになりたい」という想いを持つ社員が集まっていることもあって、みんなで助け合う風土が根付いています。一人に負担が掛かり過ぎないようお互いにフォローしながら仕事を進めているため、残業は月20時間程度。プライベートも充実させられる環境があるから、家族と過ごしたり、趣味を満喫したり、スキルアップや自己啓発のために勉強したりなど、先輩たちはオンとオフを上手に切り替えながら働いています♪ 幅広いキャリアパスを実現できる環境 入社後に自立訓練支援員としてのスキルを身につけられるだけでなく、経験に応じて「サービス管理責任者」や「相談支援専門員」といったポジションを担うこともできます。さらに、オフィスマネージャーや本部の管理部門、新規事業の開発などにチャレンジすることも可能!働きながら専門性を深めることで、資格取得やキャリアアップを実現できる環境があります! 【教育制度について】 下記のような教育体制を整えています! ◎自立訓練支援員として必要な知識を学ぶ座学 ◎現場経験を積むことができるカリキュラム ◎社員のスキルアップや資格取得をサポートする制度 ◎定期的な研修&勉強会

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