【埼玉/上尾】薬事申請業務/体外診断用医薬品、医療機器の承認取得◆プライム上場◆週2リモート可株式会社フコク
情報提供元
募集
仕事内容
【東証プライム上場/世界トップクラスの生産力を誇るワイパーブレードラバーなど高い技術力を保持/技術力・営業力・製造力が強み/月平均残業20h/年休121日/マイカー通勤可】 ■業務内容: 細菌検査キットを製造販売する当社において、体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。 体外診断用医薬品/医療機器に係る申請/届出(当局対応などを含む)/各種省令の遵守など、社内体制の構築・維持・改善や製造販売業許可の維持・改善/薬事情報の収集・適応/当局対応に必要な資料/エビデンスの構築をお任せします。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■配属先について: 技術開発本部マイクロTAS開発課 マネージャ1名、課員15名 ■当社について: 高分子化学に強みがあり、ワイパーブレードラバーを始めとする幅広い分野で高いシェアを獲得しています。特にワイヤーブレードラバーでは、国内シェア約100%、海外シェア35%を占めており、多くの有名メーカーが当社の製品を取り扱うなど、技術力の高さが当社の強みになります。また海外展開も9ヶ国16拠点に展開しており、2023年に向けてよりグローバル視点での事業展開を掲げています。 変更の範囲:本文参照
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 株式会社フコク 上尾工場 住所:埼玉県上尾市菅谷3−105 勤務地最寄駅:JR高崎線/北上尾駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:本文参照
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 550万円〜730万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):295,500円〜382,900円 <月給> 295,500円〜382,900円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。 ※残業手当:残業時間に応じて別途支給 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(基本給の4.9ヵ月分) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:00〜17:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■平均残業時間:月20時間※フレックス制度
休日
完全週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数121日 完全週休二日制(土日)、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、留学休暇、産休・育休 ※祝日は休みになりません。年3回9連休程度の長期休暇があります
特徴
完全週休2日制
年間休日120日以上
産休・育休取得実績あり
第二新卒歓迎
上場企業
女性活躍
固定給25万円以上
40代
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:社内規定に基づき支給 家族手当:配偶者10,000/月、子5,000円/月 社会保険:社会保険完備 <定年> 60歳 <副業> 可 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■通信教育補助 <その他補足> ■持株制度 ■財形貯蓄 ■確定拠出年金 ■提携保養所 ■社内サークル ■在宅勤務制度 ■フレックス制度:配属部門により利用可 ■出産・育児支援制度
応募条件
応募資格
■必須要件: 医療機器メーカーで以下いづれかのご経験があるかた ∟品質管理・保障 ∟薬事申請 ∟製造管理
会社概要
会社名
株式会社フコク
所在地
福岡県柳川市三橋町中山254
代表者役職
代表取締役
代表者
古賀 新一
事業内容
昭和38年創業以来順調に業績を伸ばしており、今後一層の発展が期待できます。当社の製品は、国産高級車や人気のSUV車にも使用されています。 【事業内容】 ■フェルト(不織布)の製造業 ■自動車用吸音材の製造 ■寝具用固綿の製造 ■介護用マットレスの製造 ■建築用吸音・断熱材などの製造
従業員数
男性51名、女性11名 計62名(2023年2月現在)
資本金
1000万円(授権資本金 1億6000万円)
売上高
71,504百万円
平均年齢
42.1歳