医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー中外製薬グループ中外製薬工業株式会社

仕事内容

■業務内容： 治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務 中外製薬工業で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等） ・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システムの構築（共通化・効率化） ・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション ・国内外の当局GMP査察対応 ・業者管理（原材料サプライヤー等） ■当社の魅力： ・グローバル開発品をはじめ国内トップ製薬企業における品質保証業務に携わる事ができます。 業界トップクラスの医薬品開発、世界最先端のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が当社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内トップクラスのシェアをもっており、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。社風も非常に穏やかで、誠実な方も多く、中途入社の方も活躍されています。 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細1＞ 浮間工場(本社） 住所：東京都北区浮間5-5-1 勤務地最寄駅：JR埼京線線／北赤羽駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 宇都宮工場 住所：栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 勤務地最寄駅：東北新幹線／宇都宮駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細3＞ 藤枝工場 住所：静岡県藤枝市高柳2500 勤務地最寄駅：東海道本線／西焼津駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 500万円〜1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円〜400,000円 ＜月給＞ 250,000円〜400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（4月、10月） ■年収例： 540万円／28歳（月給28万円+賞与+各種手当） 730万円／35歳（月給35万円+賞与+各種手当） 1100万円／管理職（月給52万円+賞与+各種手当） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45〜17:30

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞ 上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇18日〜23日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 ■休み：基本土日祝休み※振替あり ■年末年始、GW、フレックス休日（年4日※入社月により変動）、年次有給休暇（初年度18日〜23日※入社月により変動）、慶弔休暇、5/1　他

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 住宅手当：規定あり 寮社宅：社宅制度あり（規定あり） 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ 自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 入社後6か月は先輩社員によるメンター・メンティー制度 固有技術の習得を客観的に判断する技能認定制度　ほか ＜その他補足＞ 昇給年1回、賞与年2回、交通費全額支給、時間外手当、退職金制度、社宅制度（条件を満たす方）、財形貯蓄制度、持株会、団体生命保険、中外製薬ウェルネットクラブ（共済会）

応募条件

応募資格

■必須条件：<下記いずれかの経験がある方> ・GMP/GDP分野で品質保証業務経験がある方 ・医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方 ・医薬品の製造工程及び品質試験に関する業務経験がある方 ■歓迎要件： ・TrackWiseなどの品質イベント管理システムの使用経験がある方 ・社内外の製造、試験施設、原材料サプライヤーに対する監査実施経験がある方 ・逸脱管理や真因調査の業務経験がある方 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 歓迎：海外との交信を行う語学力(英語)のある方　(TOEIC600点以上)