【東京】グローバル規制対応マネージャー ※キリングループの大手製薬メーカー
協和キリン株式会社更新日: 2024/08/29 掲載予定期間: 2024/08/29 (木) ~ 2024/11/20 (水)
情報提供元
掲載予定期間: 2024/08/29 (木) ~ 2024/11/20 (水)
募集
仕事内容
■従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。 ■職務概要/職務の特徴: 本ポジションは、グローバル規制対応および計画のミッションを効果的にサポートするためのイニシアチブを実行する役割を担います。グローバル規制対応組織全体をサポートし、規制リスクの特定、追跡、緩和ステップの実施、及び管理への報告を行います。 ■業務詳細: ・グローバルSOP/作業指示書(WI)の最適化と実施 ・グローバルリスクレジスターWGのサポート ・規制コンプライアンスと計画のKPI開発と実行 ・規制リスクの特定と緩和策の実施 ・トレーニングマトリックスの整備と検査準備の実施 ※入社後は、まずグローバルSOP/作業指示書(WI)の最適化プロジェクトをお任せします。 ■就業の場所の変更の範囲: 協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)への異動を命じることがある。 在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)。 ■同社の特徴: ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為にはこの「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 勤務地最寄駅:東京メトロ千代田線/大手町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 636万円〜1,260万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜500,000円 <月給> 300,000円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜14:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:40
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年末年始休暇(12/28〜1/3)、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日
特徴
完全週休2日制
年間休日120日以上
土日祝休み
フレックス勤務
上場企業
退職金制度
社宅・家賃補助制度
固定給25万円以上
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:ファミリーサポート手当支給 住宅手当:福利厚生その他欄参照 寮社宅:当社規定により支給 社会保険:※社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:当社規定により支給 <教育制度・資格補助補足> 入社後OJT <その他補足> ■育児・介護休職制度、介護保険 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度 ■企業年金、確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■住宅補助(エリアや条件により補助額が異なります):78,000円(東京・独身)、116,000円(東京、3人以下)、143,000円(東京、4人以上) ■各種団体保険 等
応募条件
応募資格
■必須条件: ・理系学士号(科学関連分野が望ましい) ・製薬業界での7年以上の経験 ・規制対応および品質管理の知識 ・プロジェクトマネジメントスキル ・グローバルな視点での業務経験 ・英語のプロフェッショナルスキル <語学力> 必要条件:英語上級 <語学補足> プロフェッショナルな英語力
会社概要
会社名
協和キリン株式会社
所在地
東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
事業内容
■概要: 2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術(ポテリジェント技術)を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。
従業員数
7,532名
資本金
26,745百万円
よくある質問
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