製剤研究（注射剤）※リーダー候補

仕事内容

【職務内容】 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般 ＜具体項目＞ ・各種モダリティ（低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等）の注射剤の処方設計及び製法検討 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請業務 ・商用生産品目の変更管理・技術支援 【配属部署の紹介】 CMC研究所　110名程度　（男女比 男:女=8:3、平均年齢41.5歳） 組織構成：研究所配下に原薬研究、製剤研究、分析研究、バイオプロセス、バイオ分析、モダリティ技術、製品技術、委託管理の8グループがあります。 他のグループとは同じ研究所メンバーとして活動しており、それぞれのメンバーとディスカッションや相談がしやすく、緊密に連携してプロジェクトの推進や新規技術研究に取り組めます。 【配属事業所のご紹介】 小野田事業所は山口県西部に位置する事業所になります。事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能（原薬研究、分析研究など）が同席しており、協力して研究推進を行っています。 【魅力・やりがい】 ・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができます。 ・グローバル製品の開発申請を通じて世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。 ・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。 ・アラウンドピルソリューションにより，薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦出来ます。 【将来的に従事する可能性のある職務内容】 会社の定める職務

働き方

勤務地

小野田事業所（山口県山陽小野田市） JR山陽本線小野田駅よりタクシーで10分 ＜将来的に勤務する可能性のある場所＞ 会社の定める事業拠点（テレワークを行う場所を含む）

雇用形態

正社員

給与

680万円〜1000万円

勤務時間

9:00～17:30（12:15～13:00休憩）　フレックスタイム制（コアタイム：無） 所定労働時間：07時間45分（休憩45分）

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）、年間休日日数125日 年末年始・夏期休日・年次有給休暇、特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等）、積立休暇　等

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、育児介護支援金、弔慰金、団体保険　等 ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修（新入社員、入社3年次、管理職等）、選抜型研修（次世代リーダー、グローバル人材等）、キャリア形成支援、自己啓発支援、部門別研修　他

応募条件

応募資格

【必須】 ・注射剤開発業務に関する経験、知識 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き） 【尚可】 ・注射剤の処方設計（低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方） ・国内外での治験薬製造や工業化検討の経験（クリーンルームでの注射剤の製造作業の経験があるとなお良い） ・国内外のレギュレーションやガイドラインに関する知識 ・欧米での開発戦略立案、申請経験 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力（英会話）