【新宿】安全性情報管理(PV)管理職候補◆症例評価・集積評価担当◆裁量大/長期収載品特化の製薬会社LTLファーマ株式会社

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仕事内容

【長期収載品(ロングライフ医薬品)の承継・安定供給を担う製薬企業/残業10〜20h/年間休日123日】 患者様に長年使用されている医薬品を継続してお届けするためには、安全性情報の適切な収集・評価・管理が不可欠です。 本ポジションでは、症例評価や集積評価を中心に、製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いなど安全性情報移管・運用構築にも携わることができます。 少数精鋭組織のため、一人ひとりの裁量が大きく、幅広いPV業務経験を積みながら、マネージャーとして経営に近い立場で事業運営に貢献いただける環境です。 ■業務内容 主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。 ・症例評価関連業務 ・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務 ・詳細調査関連業務 ・個別症例等に起因する措置立案 ・評価症例に関する当局照会対応 ・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整 ・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉 ・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連) <集積評価関連業務> ・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。 ・集積情報に起因する措置立案。 ・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。 ・海外提携会社によるAudit対応(集積評価) <その他> ・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談) ・自己点検業務/記録保存業務(応相談) ■組織構成 安全性情報部長1名(60代)、3名正社員(60代2名、50代1名)、2名業務委託(60代・70代)です。 少数精鋭な組織ですので、風通しが非常によいです。上下関係もフラットで、社長への提案も活発に行われており、裁量のある環境で就業が出来ます。 ■働き方 在宅勤務・リモートワーク相談可 入社後に上長と確認の上、週5勤務の方は2日まで在宅勤務での就業が可能です。 (現在週2回を上限、2025年6月末現在の社内規定であり、今後は情勢を見極めた上で変更される可能性有) 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 788万円〜1,182万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):6,521,000円〜9,782,000円 <月額> 543,416円〜815,166円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> インセンティブ1,359,000〜2,038,000円が含まれます。 <インセンティブの補足> (1)会社業績(EBITDAベース)が100%達成され且つ(2)個人評価で平均値(B)が達成された際に2.5ヶ月分のインセンティブとなります ■昇給年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<標準的な勤務時間帯> 8:50〜17:30 時間外労働有無:無

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇20日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 ・年間有給休暇20日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) ・夏季特別休暇(3日間)、年末年始休暇

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ・現場でのOJTになります ・業務に必要な資格取得の補助があります <その他補足> 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

選考について

対象となる方

■必須条件: ・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上(症例評価を特に重視) ・副作用DB使用経験 ・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等) ・PCスキル:Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事 ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力 ■歓迎条件: ・GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験 <語学力> 必要条件:英語中級

会社概要

会社名

LTLファーマ株式会社

所在地

東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F

事業内容

■事業内容 同社は長期収載品に特化した医薬品製造販売業です。同社が販売する長期収載品は、長い期間にわたり患者さんに処方され、再審査/再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。 創薬から育薬を経た製品とともに、品質および有効性・安全性に関わる蓄積されたデータを引き継ぎ、オリジナル製剤の信頼性を維持した製品の安定供給に努めます。 服用し慣れた薬剤を求める患者さんや、有効性・安全性を熟知されている医療機関のご要望にお応えできるよう、これからも品質の維持と安定供給及び安全性情報の収集と提供を確保し、患者さんの健康増進に寄与致します。

従業員数

21名

資本金

3,600百万円

平均年齢

58歳

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勤務地

東京都文京区

年収

350万円~500万円

業種職種

その他商社 その他医療・看護 コンサルティング(品質・開発プロセスなど) その他 コンサルタント その他 社内情報系

◇プログラミングなし◇医療機関に対する自社開発の決済システム「PERSPay(パースペイ)」看護支援システム「PERS Portal(パースポータル)」の導入 病院やクリニックに、自社開発の医療システムを導入する仕事。「どんなことで困っているのか」「どんな機能があれば使いやすいのか」を聞きながら、病院ごとに合った仕様をディレクションしましょう! \一般的な業務の流れ/ ▽営業と一緒に病院へ訪問・提案 ▽看護師や医師などへのヒアリング ▽必要な機能の整理・仕様決定 ▽社内の開発担当との打ち合わせ ▽導入までのスケジュール調整 ▽納品・稼働に向けたサポート ▽導入後の改善・仕様変更対応 \このポジションの特徴/ ★プログラミング業務なし ★提案・要件整理など上流から関われる ★1案件は受注から稼働まで約半年 ★ITや医療の知識は入社後に学べる \さまざまなキャリアが実現可能!/ 既存サービスのバージョンアップ、新規サービスの立案や構築にもチャレンジすることが可能!「営業にチャレンジしたい」「もっと開発に携わりたい」など、キャリアチェンジもOK。 扱うシステムについて ★PERSPay(決済システム) 入院中に利用するテレビWi-Fiなどを、日額でレンタルできるサブスク型サービス。患者さまの生活を快適にサポートしています。 ★PERS Portal(看護支援システム) ベッドサイド端末に患者さまの情報や診療予定等を表示するシステム。医療安全の向上、確認業務の効率化につながっています。 1年間の教育でじっくり成長 STEP1/先輩とプロジェクトに参加 導入までの流れを実際のプロジェクトを通じて学習 STEP2/できる業務から担当 提案のサポートや仕様の整理などにも挑戦 STEP3/徐々に担当範囲を拡大 提案や要件整理、仕様決定などにも少しづつトライ STEP4/一人で案件を担当へ 導入まで一貫して担当できる状態へ

20~30代活躍中![紹介予定派遣]未経験OK/発電設備の技術営業/時給1700円(sj2ss12)

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パーソルマーケティング株式会社

勤務地

-

年収

~

業種職種

人材紹介・職業紹介 人材派遣 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

20~30代活躍中! パーソルマーケティングから[紹介予定派遣スタッフ]として就業いただきます! \紹介予定派遣/最短6ヶ月で正社員へ(双方合意で登用) ・長期・安定して働きたい方におすすめの紹介予定派遣です ・営業未経験OK。発電設備に関する専門知識を身につけながら「技術営業」として成長できます ・正社員登用後は月収22.7万円~29.7万円+賞与年2回(前年実績5ヶ月分) ・年間休日128日&土日祝休みで、メリハリをつけて働けます ・入社時に年次有給休暇3日付与!育児・介護休業の取得実績もあります ・関東圏内の外出・全国出張あり。さまざまな現場を経験できます。 自家発電設備の技術営業職 ・点検・整備の顧客対応と見積もり作成 ・現場確認および打ち合わせ ・作業日程の調整と協力会社の手配 ・請求業務・契約書類の作成 ・出張あり(月数回、宿泊を伴う場合も) 09:00出社→現場情報確認→移動→現場打合せ→日程調整→退社 <就業期間> 6ヶ月以上(長期)

【美容整体セラピスト】★未経験歓迎★年収1000万円以上可☆

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株式会社ブラスト

勤務地

-

年収

300万円~600万円

業種職種

理容・美容・エステ その他医療・看護 販売・接客・売り場担当 美容部員・エステティシャン・マッサージ その他 福祉

業界大手サロン「美.design」の自社スクールで、高品質の小顔矯正・骨盤矯正を習得!◆1ヶ月の充実した研修を用意◆定着率抜群!働きやすい職場です! \仕事内容は?/ 「小顔矯正」や「骨盤矯正」「美脚矯正」などの施術を行います。顔や身体を美しく整え、お客様を『キレイ』『健康』に導くお仕事です。 1000組以上のサロンが学びに来た高技術、大手人気サロンの業界最先端技術が身につきます。 \来店されるお客様は?/ 20代~30代の女性のお客様が中心です。平均施術人数は、1日7名程度。施術に満足され、リピーターのお客様が多いことが特徴です。 \研修はありますか?/ ▼入社後は手厚い研修を用意、プロに教える専任講師が丁寧に指導します。実技を中心に、一つずつじっくり学べます。接客マナー研修等もあり、未経験の方も無理なく成長できます。 ※研修終了後は「お祝い金15万円」を全員に支給! ▼現場配属後も、段階に合わせた研修や、定期勉強会、個別研修などを多数開催。 自社マニュアルシステムの研修動画なども充実、技術や接客スキルを高めることができる環境です。 ★全国38店舗、全店直営・業績右肩上がり! 常に成長を続け、全店、好調な業績を記録中! コロナ禍など市場の変化に左右されず、業界をリードし続け、勢いを増して拡大中の成長企業です。 業界大手の技術力×挑戦し続ける企業力で、さらなる飛躍へ! ★頑張った分だけ収入UP!年収1,000万円も実現可能 「目標達成に応じた成果報酬(ジョブ型)」と「安心の基本給(メンバーシップ型)」を組み合わせた、「ハイブリッド型」の給与制度を導入。お客様の幸せに貢献した分、努力した分を正当に評価、しっかり収入に反映! 未経験でも業界トップクラスの収入を目指せる、充実研修・サポート体制で成長と収入UPが叶う環境です。

*☆年休120日以上&基本定時退社☆*【キッズサポート】

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-

年収

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【子どもたち一人ひとりと向き合う療育】1.5歳~18歳の個別レッスンを担当!☆充実研修の後に先生デビュー! ☆有給は1時間単位で取得できます♪ 子ども一人ひとりの発達状況に合わせた、完全オーダーメイドの個別の療育を行います!レッスンを通して子どもたちの意欲を育み、学ぶ楽しさを引き出しましょう。 ◆教材の準備 プログラム内容を確認して教材や道具を準備します。 ◆レッスン 様々な教材を使った個別のレッスンを1回1時間、1日3~5回行います。 2つのスタイルで子どもの成長をサポートしています! 「きらり」「あいあい」 教材は子どもの発達に合わせてオーダーメイドで作成。子どもが抱える課題や苦手に寄り添う療育方針です。 「コペルプラス」 約2000種類の教材を活用し、療育を実施。教材の使い方、レッスンの進め方は研修でサポート!子どもたちを夢中にさせる、ショーのように華やかなレッスンを行います。

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