【東京】CMC薬事◆メーカー・CRO案件多数/専門性を深化できる環境/医薬品開発ワンストップサービス株式会社BREXA Advan

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仕事内容

【CMC薬事経験を活かし、CTD作成・PMDA対応など上流工程に挑戦可能/取引先400社超・医薬品開発を一貫で支援/在宅案件あり】 ■業務概要 医薬品の品質・製造に関する承認申請、CTD作成、PMDA対応、照会事項対応、変更管理など、CMC領域の薬事業務を担当します。 ■業務詳細 医薬品のCMC領域における薬事関連業務をご担当いただきます。 ・承認申請資料(CTD)の作成、レビューおよび申請関連資料の整備 ・治験薬から承認後製品までの品質・製造に関する薬事対応 ・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届等の作成・提出業務 ・PMDA相談資料の作成、照会事項対応および規制当局対応 ・MF登録、GMP適合性調査対応などCMC関連薬事業務 ・製剤、分析、品質保証、生産技術などの関係部署と連携した薬事戦略の検討・推進 ・国内外の規制要件を踏まえた開発・申請プロジェクトの推進 ■ポジション魅力 ・品質・製造領域の専門性を活かせる案件を検討 ・担当製品・領域を広げる相談が可能 ・専門性・実務経験を重視した案件提案 ■キャリアについて CMC薬事担当から、申請リード、変更管理責任者、CMC薬事リーダー、PM・PLなどへのキャリア形成が可能です。 ■研修体制 自社研修センターを保有しており、継続的なスキルアップ支援制度が整っています。 また営業担当が新規配属を支援し、定期的な面談を通して業務上の課題からキャリア形成まで幅広くサポートします。 ■企業概要 株式会社BREXA Advanは、研究開発から臨床開発、製造販売後までライフサイエンス領域を一貫して支援する技術サービス企業です。取引先は400社以上を誇り、大手製薬メーカーやCROの多様なプロジェクトに携われる環境があります。2026年7月の株式会社アールピーエムとの統合により取引先が拡大しております。 また、一人ひとりの志向や経験に合わせたキャリア支援も特徴になります。 担当者として専門性を磨き続けるキャリアはもちろん、プロジェクトマネージャーやそのサポートなど、現場経験を活かして業務の幅を広げられるポジションも多数あります。 外部就業型ならではの豊富な選択肢の中から、ご自身の志向やライフステージに合わせたキャリア形成が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> クライアント先(東京23区内)(クリニカル事業部) 住所:東京都 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜800万円 <賃金形態> 年俸制 年俸額から12割りした金額が月額給与です。残業代は別途支給となります。 <賃金内訳> 年額(基本給):5,000,000円〜8,000,000円 <月額> 416,666円〜666,666円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 モデル年収 例:45歳 月収54万円、年収650万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ※勤務時間は配属先に準じます。ご希望に合わせてPJTアサインを検討させていただきます。

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数127日 ■完全週休2日 (土日)、祝日、夏期休暇、年末年始 ■前年実績127日※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、退職金制度 <社会保険> 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 補足事項無 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給月3.5万円まで 家族手当:無 住宅手当:無 寮社宅:無 厚生年金基金:無 退職金制度:補足事項なし <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■導入研修 ※経験・スキルに応じて調整いたします。 外部就業部門配属・経験をお持ちの場合、研修スキップのケースもございます。 <その他補足> ・企業型確定拠出年金

選考について

対象となる方

■必須要件: ・CMC薬事経験2年以上 ■歓迎要件: ・GMPや薬機法に関する知識または業務経験をお持ちの方 ・CTD(Module 2.3、3)の作成またはレビュー経験をお持ちの方 ・PMDAの照会事項対応・折衝経験

会社概要

会社名

株式会社BREXA Advan

所在地

大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36新大阪トラストタワー19F 新大阪トラストタワー19F

事業内容

■事業内容: 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業 能力開発・人材育成に関する研修事業 ■ビジョン: 「研究者の新たな道を、 BREXA Advanから。」 当社は「企業の財産は人である」という理念のもと、研究開発に特化した「人材を育成する研修事業」と「就職支援事業」また「人材の採用支援事業」を展開しております。 研修センターでは、一人一人の現在の実力を見極め、研究開発者として大きく成長していけるように分析技術の実技研修をはじめ、需要が期待される細胞培養研修・社会人マナー研修等、それぞれに合わせた個別のカリキュラムを実施して皆様が自信をもって研究者としての道を歩んでいただけるためのサポート体制を確立しています。 ■特徴: ・充実の研修制度 ・幅広いキャリアパス

従業員数

2,400名

資本金

97百万円

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勤務地

東京都文京区

年収

350万円~500万円

業種職種

その他商社 その他医療・看護 コンサルティング(品質・開発プロセスなど) その他 コンサルタント その他 社内情報系

◇プログラミングなし◇医療機関に対する自社開発の決済システム「PERSPay(パースペイ)」看護支援システム「PERS Portal(パースポータル)」の導入 病院やクリニックに、自社開発の医療システムを導入する仕事。「どんなことで困っているのか」「どんな機能があれば使いやすいのか」を聞きながら、病院ごとに合った仕様をディレクションしましょう! \一般的な業務の流れ/ ▽営業と一緒に病院へ訪問・提案 ▽看護師や医師などへのヒアリング ▽必要な機能の整理・仕様決定 ▽社内の開発担当との打ち合わせ ▽導入までのスケジュール調整 ▽納品・稼働に向けたサポート ▽導入後の改善・仕様変更対応 \このポジションの特徴/ ★プログラミング業務なし ★提案・要件整理など上流から関われる ★1案件は受注から稼働まで約半年 ★ITや医療の知識は入社後に学べる \さまざまなキャリアが実現可能!/ 既存サービスのバージョンアップ、新規サービスの立案や構築にもチャレンジすることが可能!「営業にチャレンジしたい」「もっと開発に携わりたい」など、キャリアチェンジもOK。 扱うシステムについて ★PERSPay(決済システム) 入院中に利用するテレビWi-Fiなどを、日額でレンタルできるサブスク型サービス。患者さまの生活を快適にサポートしています。 ★PERS Portal(看護支援システム) ベッドサイド端末に患者さまの情報や診療予定等を表示するシステム。医療安全の向上、確認業務の効率化につながっています。 1年間の教育でじっくり成長 STEP1/先輩とプロジェクトに参加 導入までの流れを実際のプロジェクトを通じて学習 STEP2/できる業務から担当 提案のサポートや仕様の整理などにも挑戦 STEP3/徐々に担当範囲を拡大 提案や要件整理、仕様決定などにも少しづつトライ STEP4/一人で案件を担当へ 導入まで一貫して担当できる状態へ

20~30代活躍中![紹介予定派遣]未経験OK/発電設備の技術営業/時給1700円(sj2ss12)

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パーソルマーケティング株式会社

勤務地

-

年収

~

業種職種

人材紹介・職業紹介 人材派遣 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

20~30代活躍中! パーソルマーケティングから[紹介予定派遣スタッフ]として就業いただきます! \紹介予定派遣/最短6ヶ月で正社員へ(双方合意で登用) ・長期・安定して働きたい方におすすめの紹介予定派遣です ・営業未経験OK。発電設備に関する専門知識を身につけながら「技術営業」として成長できます ・正社員登用後は月収22.7万円~29.7万円+賞与年2回(前年実績5ヶ月分) ・年間休日128日&土日祝休みで、メリハリをつけて働けます ・入社時に年次有給休暇3日付与!育児・介護休業の取得実績もあります ・関東圏内の外出・全国出張あり。さまざまな現場を経験できます。 自家発電設備の技術営業職 ・点検・整備の顧客対応と見積もり作成 ・現場確認および打ち合わせ ・作業日程の調整と協力会社の手配 ・請求業務・契約書類の作成 ・出張あり(月数回、宿泊を伴う場合も) 09:00出社→現場情報確認→移動→現場打合せ→日程調整→退社 <就業期間> 6ヶ月以上(長期)

【美容整体セラピスト】★未経験歓迎★年収1000万円以上可☆

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株式会社ブラスト

勤務地

-

年収

300万円~600万円

業種職種

理容・美容・エステ その他医療・看護 販売・接客・売り場担当 美容部員・エステティシャン・マッサージ その他 福祉

業界大手サロン「美.design」の自社スクールで、高品質の小顔矯正・骨盤矯正を習得!◆1ヶ月の充実した研修を用意◆定着率抜群!働きやすい職場です! \仕事内容は?/ 「小顔矯正」や「骨盤矯正」「美脚矯正」などの施術を行います。顔や身体を美しく整え、お客様を『キレイ』『健康』に導くお仕事です。 1000組以上のサロンが学びに来た高技術、大手人気サロンの業界最先端技術が身につきます。 \来店されるお客様は?/ 20代~30代の女性のお客様が中心です。平均施術人数は、1日7名程度。施術に満足され、リピーターのお客様が多いことが特徴です。 \研修はありますか?/ ▼入社後は手厚い研修を用意、プロに教える専任講師が丁寧に指導します。実技を中心に、一つずつじっくり学べます。接客マナー研修等もあり、未経験の方も無理なく成長できます。 ※研修終了後は「お祝い金15万円」を全員に支給! ▼現場配属後も、段階に合わせた研修や、定期勉強会、個別研修などを多数開催。 自社マニュアルシステムの研修動画なども充実、技術や接客スキルを高めることができる環境です。 ★全国38店舗、全店直営・業績右肩上がり! 常に成長を続け、全店、好調な業績を記録中! コロナ禍など市場の変化に左右されず、業界をリードし続け、勢いを増して拡大中の成長企業です。 業界大手の技術力×挑戦し続ける企業力で、さらなる飛躍へ! ★頑張った分だけ収入UP!年収1,000万円も実現可能 「目標達成に応じた成果報酬(ジョブ型)」と「安心の基本給(メンバーシップ型)」を組み合わせた、「ハイブリッド型」の給与制度を導入。お客様の幸せに貢献した分、努力した分を正当に評価、しっかり収入に反映! 未経験でも業界トップクラスの収入を目指せる、充実研修・サポート体制で成長と収入UPが叶う環境です。

*☆年休120日以上&基本定時退社☆*【キッズサポート】

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勤務地

-

年収

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【子どもたち一人ひとりと向き合う療育】1.5歳~18歳の個別レッスンを担当!☆充実研修の後に先生デビュー! ☆有給は1時間単位で取得できます♪ 子ども一人ひとりの発達状況に合わせた、完全オーダーメイドの個別の療育を行います!レッスンを通して子どもたちの意欲を育み、学ぶ楽しさを引き出しましょう。 ◆教材の準備 プログラム内容を確認して教材や道具を準備します。 ◆レッスン 様々な教材を使った個別のレッスンを1回1時間、1日3~5回行います。 2つのスタイルで子どもの成長をサポートしています! 「きらり」「あいあい」 教材は子どもの発達に合わせてオーダーメイドで作成。子どもが抱える課題や苦手に寄り添う療育方針です。 「コペルプラス」 約2000種類の教材を活用し、療育を実施。教材の使い方、レッスンの進め方は研修でサポート!子どもたちを夢中にさせる、ショーのように華やかなレッスンを行います。

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