【茨城/高萩】医薬品の品質保証◇東証プライム上場製薬メーカー/年間休日125日生化学工業株式会社

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仕事内容

◇東証プライム上場の製薬メーカー/自己資本比率約90%の安定企業/リモート可/退職金制度有/家族手当あり/年休125日◇ ■職務内容 高萩工場品質部QA室にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 ◇製造記録・試験記録の照査(40%) ・ラボ情報管理システム(LIMS)を用いた試験記録の照査 ・製造支援システム(MES)を用いた製造記録の照査 ◇品質文書の作成および審査(10%) ・GMP管理文書の作成、改訂 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂および審査 ◇品質システム業務(30%) ・異常・逸脱管理 ・変更管理 ・CAPA管理 ・品質イベント管理システムを用いた記録作成 ◇監査関連業務(10%) ・供給者監査対応 ・GMP自己点検 ・内部監査対応 ◇その他品質保証業務(10%) ・品質関連教育訓練の支援 ・品質苦情対応 ・行政当局対応支援 品質部門だけでなく、製造部門や品質管理部門とも連携しながら、医薬品の品質維持・向上に向けた品質保証業務を推進していただきます。 ■組織構成 高萩工場品質部QA室への配属です。組織は部長1名、室長1名、メンバー27名で構成されています。品質保証業務を専門とする組織であり、経験豊富なメンバーが在籍しているため、専門知識を深めながら業務に取り組める環境です。 ■ポジション魅力 医薬品品質保証の中核業務である記録照査や品質システム運営に携わりながら、GMPの専門知識を深められるポジションです。LIMSやMESなどのデジタルツールを活用した品質保証業務を経験できるため、医薬品業界で進展する品質管理のデジタル化に関する知識・スキルを習得できます。 また、FDA査察への対応機会があり、グローバル水準の品質保証体制に触れられる点も特徴です。分析部門や製造部門との連携を通じて、品質管理や製造管理に関する知見も幅広く身につけることができ、品質保証担当者としての市場価値向上につながる環境です。 ■企業概要 高品質な医薬品の安定供給を支える製造拠点において、品質保証、品質管理、製造管理の各部門が連携しながらGMPに準拠した品質体制を構築しています。品質システムの運用・改善を通じて、患者様へ安全で高品質な医薬品を届ける重要な役割を担っています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 高萩工場 住所:茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5 勤務地最寄駅:JR常盤線/高萩駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 500万円〜750万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜400,000円 <月給> 300,000円〜400,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ご経験・スキル・ご年齢に応じる 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<勤務時間> 8:20〜16:50 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ■土日祝休み ■有給休暇  ※次年度20日付与 ■年末年始休暇 ■GW休暇 ■慶弔休暇 ■産前・産後休暇 ■育児休暇

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 退職金制度:確定給付企業年金、確定拠出企業年金 <定年> 60歳 定年後再雇用制度有 <教育制度・資格補助補足> 補足事項なし <その他補足> ■社員食堂有 ■フレックス制度 ■お祝い金制度(結婚、出産) ■積立休暇制度 ■財形貯蓄 ■従業員持株会 ■共済会  \カフェテリアプラン(共済会)では、1年間で「3万円分」のポイントが付与されます/  旅費・映画代・スポーツ観戦・スポーツジムの会費・生命保険など、さまざまな場面で使うことが可能です!  \家族手当が充実!/ ■家族手当:満22歳未満の1親等の子女1名あたり月2万円 ■次世代育成支援:第2子以降の子が小学校未就学の者に対し1名あたり月3万円

選考について

対象となる方

■必須要件: ・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上

会社概要

会社名

生化学工業株式会社

所在地

東京都千代田区丸の内1-6-1 丸の内センタービルディング10F

事業内容

■事業内容:複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売

従業員数

610名

資本金

3,840百万円

平均年齢

41歳

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勤務地

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自動車部品 その他法人営業(新規中心) その他法人営業(既存・ルートセールス中心) その他個人営業 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料) その他 事務

英国スポーツカーをはじめ、スーパーカーやクラシックカーを扱う当社にて、ショールームでお客様対応および、各種業者への対応業務を担当していただきます。 ★車の知識よりも、人をおもてなしする気持ちを大切に出来る方を歓迎しています。 ★急な事情による早上がりやお休みなどに理解がある職場です! <具体的には…> ◎ショールーム対応(お飲み物の提供など接客) ◎フロント対応(受付・電話・来客対応など) ◎メール対応・書類作成 ◎点検や車検整備のご案内・予約受付 ◎アフターサービスの対応 ◎展示会やイベントの運営補助 ◎HP・SNSの投稿 点検や整備のご案内といっても、決して営業をしていただくわけではありません。お客様が安心してサービスを受けられるよう、内容を分かりやすくお伝えする“サポート役”が中心です。 もしお客様との会話の中で、「もっと詳しく聞きたい」「別の提案も知りたい」といった流れになった場合は、その時点で営業スタッフにバトンタッチすれば大丈夫です。 無理に売り込む必要は一切ありませんし、お客様の不安や疑問に寄り添う“つなぎ役”としての役割がメインです。初めての方でも取り組みやすいよう、先輩スタッフが丁寧にフォローしますのでご安心ください。 業務内容の変更範囲:変更あり 当社は少数精鋭で運営しているため、状況に応じて他の業務をお願いする場合があります。 —————— ▶お客様対応・事務のサポート万全! 顧客対応やオフィスワークがはじめての方も安心!代表や店長がしっかりとフォローします。丁寧で気持ちの良い対応力、正確に書類を作成するPCスキルが身につきます。 ▶自動車業界に携わったことがない方でも問題ありません。業務内容は少しづつ慣れていきましょう。自然と車の知識が備わり「いざ」とゆう場面で役に立つこともありますよ!楽しみながらスキルアップを目指しましょう!

*☆年休120日以上&基本定時退社☆*【キッズサポート】

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株式会社クラ・ゼミ

勤務地

-

年収

300万円~500万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 一般事務・アシスタント その他医療・看護 スクール長・マネジャー 講師・指導員・インストラクター その他 販売・サービス職 その他 福祉

【子どもたち一人ひとりと向き合う療育】1.5歳~18歳の個別レッスンを担当!☆充実研修の後に先生デビュー! ☆有給は1時間単位で取得できます♪ 子ども一人ひとりの発達状況に合わせた、完全オーダーメイドの個別の療育を行います!レッスンを通して子どもたちの意欲を育み、学ぶ楽しさを引き出しましょう。 ◆教材の準備 プログラム内容を確認して教材や道具を準備します。 ◆レッスン 様々な教材を使った個別のレッスンを1回1時間、1日3~5回行います。 2つのスタイルで子どもの成長をサポートしています! 「きらり」「あいあい」 教材は子どもの発達に合わせてオーダーメイドで作成。子どもが抱える課題や苦手に寄り添う療育方針です。 「コペルプラス」 約2000種類の教材を活用し、療育を実施。教材の使い方、レッスンの進め方は研修でサポート!子どもたちを夢中にさせる、ショーのように華やかなレッスンを行います。

【バイオ系研究者】充実の入社後研修アリ/未経験・第二新卒歓迎

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株式会社ワールドインテック

勤務地

-

年収

350万円~450万円

業種職種

人材紹介・職業紹介 人材派遣 PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当) 生産管理 製造工程管理・工程改善 その他 金融業務・リサーチ系 その他 福祉

バイオ業界にて、様々な研究・開発をお任せします。【元研究者が講師!安心なフォロー体制】 入社後は、1ヶ月の実技・座学研修を実施。細胞培養における安全教育や細胞・遺伝子に関わる基礎知識から、動物細胞(接着系)の培養方法、細胞を用いた評価系の実践など実務部分まで丁寧に研修します。 研修修了後は、大手バイオ薬品メーカーを中心とした関東、関西、東海の様々なプロジェクト先へ配属します。 <バイオ(細胞培養)研修で習得できる知識・技術> ▼知識面 ・細胞培養の基礎及び細胞を用いた技術の活用法 ・微生物や遺伝子組換え生物を扱う際の注意点 など ▼技術面 ・実験、試験などでスムーズで丁寧に細胞を扱える技術 ・統計解析の知識に基づいた正確なデータの解析方法 など 医薬品はもちろん、化粧品や食品分野でも活用できる技術を習得できます。 ◎Web説明会のみ参加OK◎ Web説明会を随時実施しています。 一人ひとりのお悩みや不安に寄り添いながら、ワールドインテックの強みや働く環境などを丁寧にご紹介していきます!気になることがあれば何でも聞いてください! 説明会をご希望の方は、個別で日時を調整いたしますので、『セミナー/面談情報』ページよりご予約ください。

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勤務地

茨城県つくば市

年収

350万円~500万円

業種職種

化粧品 医薬品卸 PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当) 生産管理 その他 技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー) その他 技術職(食品・香料・飼料) その他 福祉

【あなたの携わった薬が誰かを救う可能性も】各製造工程における機械オペレーション・保全業務 ★丁寧なOJTで未経験の方も安心!知識は入社後でOK◎ 以下いずれかの工程での機械オペレーション・保全業務をお任せします。 《製剤》 ▼造粒・混合…材料を顆粒状に加工し均一に混ぜ合わせる ▼打錠…混ぜた材料を圧縮して錠剤を成型 ▼コーティング…錠剤に被膜を作る ▼検査…欠損や異物混入等がないか確認 ▼印刷…錠剤の表面に医薬品名や成分量を印字 国内トップクラス規模の生産体制を確立 少量多品種に対応する「つくば工場」、大容量生産を担うため最新鋭の設備が導入された「つくば第二工場」。 この2拠点体制により国内最大級の生産体制を確立し、高品質なジェネリック医薬品の製造を実現しています。 同じ工業団地内に「つくば研究所」もあり、研究から生産までのスムーズな連携体制も当社の強みです。

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