【名古屋】再生医療開発薬事コンサルタント※キャリアアップできる環境/リモートイーピーエス株式会社

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務に携わっていただきます。 ・薬事戦略立案 ・開発薬事コンサルティング ・PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）の相談資料作成及び対応 ・承認申請資料（CTD：Common Technical Document）作成 ■仕事の魅力 ・国内外のバイオテック企業、製薬会社、アカデミア等が有する、有望な再生医療等製品、バイオ医薬品等について開発早期段階から携わることができ、医療の発展に貢献することができます。 ・国内最大級CROであるため、国内外の多数のクライアントから業務を受託しており、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 ・所属部門のみならず、所属部門外の豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談をしながら職務遂行できる環境で、多様な経験を積むことが可能です。 ・在宅ワーク中心で働くことが可能です。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等： 勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等 在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等 育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

＜勤務地詳細＞ 名古屋事務所 住所：愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8F 勤務地最寄駅：ＪＲ線／名古屋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

正社員

＜予定年収＞ 850万円〜1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：510,000円〜700,000円 ＜月給＞ 510,000円〜700,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※給与詳細は同社規定により経験・能力を考慮の上決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30 時間外労働有無：無

完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 年末年始（7日）、フレキシブル休暇（5日）、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日休暇

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 導入研修、階層別研修、外部研修など ＜その他補足＞ ■産休育児休暇制度（実績あり） ■育児・介護のための勤務・残業時間の短縮勤務制度 ■健康保険組合施設の他、提携施設多数 ■こころの健康相談（外部機関と提携／無料カウンセリングあり）

選考について

■必須要件： 再生医療等製品において以下のような開発薬事経験がある方 薬事開発戦略立案 PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等） 承認申請資料（CTD）における品質パート、非臨床パートの作成 ■歓迎要件： 海外クライアントと英語で円滑なコミュニケーションを行える方 医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する方 医薬品臨床開発に関する知識を有する方 医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験を有する方 プロジェクトマネジメント能力