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【東京】臨床QA／GCP監査対応◆シニア人材も活躍中！リモートワーク／フルフレックス／年休120日

【東京】臨床QA／GCP監査対応◆シニア人材も活躍中！リモートワーク／フルフレックス／年休120日シミック株式会社

正社員年収700万円~医療系専門職完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み残業20時間未満産休・育休取得実績あり社会人経験10年以上歓迎

情報提供元

募集

仕事内容

【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整備など、品質保証に関わる幅広い業務をご担当いただきます。〈具体的には〉・治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究等）・規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等）・Mock Inspection（模擬査察）の実施・企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備・SOP・QMSに関する支援業務・ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行 ※監査業務などで宿泊を伴う出張は月１〜２回程度 ■働き方テレワーク勤務（週1回程度の出社）やフルフレックスタイム制度（コアタイムなし）を活用しながら柔軟な働き方が可能です ■組織構成クオリティマネジメント本部信頼性保証部監査グループへの配属となります。グループは約15名で構成され、上記業務を各メンバーで分担して自立遂行しています。上長や経験豊富なメンバーへの相談が可能な環境です。 ■シミックリクルートサイトのご紹介シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。是非ご確認ください！＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/ 変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 勤務地最寄駅：東京モノレール・JR山手線／浜松町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 700万円〜900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：426,000円〜560,000円＜月給＞ 426,000円〜560,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。 ※管理職グレードの場合は、時間外手当の支給はございません。 ■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜勤務時間＞ 9:00〜17:30 （所定労働時間：7時間30分）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜時短勤務＞相談可

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞ ※残業は担当業務や個々の状況に応じて変動しますが、月10〜20時間程度になります。

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇1日〜10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数120日年次有給休暇：入社直後付与（初年度1〜10日、最高付与日数20日）リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等

特徴

完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み残業20時間未満産休・育休取得実績あり社会人経験10年以上歓迎女性活躍退職金制度固定給25万円以上固定給35万円以上

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし社会保険：各種社会保険完備退職金制度：満3年以上勤務した従業員が支給対象＜定年＞ 60歳再雇用制度あり（会社との合意で65歳以降も就業可）＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 ※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照 https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/ ＜その他補足＞育児休業制度、介護休業制度、リフレッシュ休暇（有給休暇とは別に年間3日間取得可能）、女性が働きやすい環境つくりを目指したケアリーブ制度（小学生までのお子さまの病気療養や学校行事参加等、1時間単位で有給休暇取得可能）、ベネフィットステーション、企業型確定拠出年金、生保・損保団体取扱、各種保養所、財形貯蓄制度、語学学習支援制度、自己申告制度、Jobポスティング制度、短時間勤務制度、在宅勤務制度、退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）

選考について

対象となる方

■必須要件・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上）・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル ■歓迎要件・ラインマネジメント経験（ご経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります）＜語学補足＞英語の基本的なリーディング・ライティングに抵抗がないレベル

会社概要

会社名

シミック株式会社

所在地

東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

事業内容

■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

従業員数

2,125名

資本金

100百万円

売上高

85,788百万円

企業URL

http://www.cmic.co.jp/

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